|
導(dǎo)讀：癲癇病的危害很大，特別是對(duì)孩子危害更大。所以對(duì)于癲癇的及時(shí)、必要的治療是很重要的。開(kāi)浦蘭用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
癲癇是一種常見(jiàn)的疾病，癲癇給患者帶來(lái)的影響也是非常大的。究竟，癲癇給患者帶來(lái)造成的危害有哪些呢，癲癇反復(fù)頻繁的發(fā)作，易引起血壓升高、大腦缺氧，也可能引起肢體癱瘓。由于遭受各方面不平等待遇，可引發(fā)病人精神壓力加中、焦慮、自卑甚至產(chǎn)生輕身念頭。腦血管伴有癲癇發(fā)作，可誘發(fā)或加重中風(fēng)、冠心病，心絞痛、腦梗塞，以及嚴(yán)重心臟功能損傷。由此我們可以看出癲癇本身存在的危害性�；颊咭约凹覍僖匾�，及早治療。
開(kāi)浦蘭通用名稱：左乙拉西坦片是一種抗癲癇類藥物。在對(duì)開(kāi)浦蘭臨床研究中對(duì)難治性癲癇部分性發(fā)作病人（伴或不伴有繼發(fā)性全身發(fā)作）進(jìn)行的3個(gè)多中心、隨機(jī)、雙盲和安慰劑對(duì)照的臨床研究，建立了成年人左乙拉西坦作為加用治療（其他抗癲癇藥物的輔助治療）的有效性數(shù)據(jù)。進(jìn)入研究1或研究2的病人患有至少2年的難治性癲癇部分性發(fā)作，并服用2種以上傳統(tǒng)抗癲癇藥。進(jìn)入研究3的病人患有至少1年的難治性癲癇部分性發(fā)作，并服用1種傳統(tǒng)抗癲癇藥。在試驗(yàn)時(shí)，病人正服用至少1個(gè)最多2個(gè)抗癲癇藥的穩(wěn)定的給藥方案。在基線階段，每個(gè)4周的階段病人必須至少發(fā)生2次部分性發(fā)作。
研究一結(jié)果顯示 ：左乙拉西坦治療組每周部分性發(fā)作頻度有明顯地減少。整個(gè)隨機(jī)治療階段左乙拉西坦治療組的有效應(yīng)答率明顯高于安慰劑組，并呈劑量相關(guān)性。 研究二相對(duì)于安慰劑組部分性發(fā)作頻度百分比下降；研究三相對(duì)于安慰劑組部分性發(fā)作頻度百分比下降。
兒童癲癇病人部分性發(fā)作的有效性研究 ：主要的療效指標(biāo)指在整個(gè)隨機(jī)治療階段（逐量加藥階段+評(píng)價(jià)階段）相對(duì)于安慰劑組每周部分性發(fā)作頻度下降百分比的組間比較。次要的療效指標(biāo)包括有效應(yīng)答率（部分性發(fā)作頻度下降≥ (greater than or equal to) 50%的病人發(fā)生率）。結(jié)果顯示 ：左乙拉西坦治療組每周部分性發(fā)作頻度有明顯地減少。整個(gè)隨機(jī)治療階段左乙拉西坦治療組的有效應(yīng)答率明顯高于安慰劑組。相對(duì)于安慰劑組部分性發(fā)作頻度百分比下降。
,
| 
