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商品參數： |
| 拼音碼： |
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ysnltzsy |
| 規(guī)格： |
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1毫升：0.4毫克 |
| 劑型： |
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針劑 |
| 生產廠家： |
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北京凱因科技 |
| 單位： |
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支 |
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商品描述： |
鹽酸納洛酮注射液
【主要成分】鹽酸納洛酮。
【化 學 名】17-烯丙基-4,5α-環(huán)氧基-3,14-二羥基嗎啡喃-6-酮鹽酸鹽二水合物
【性 狀】鹽酸納洛酮注射液為無色澄明液體。
【適 應 癥】鹽酸納洛酮注射液為阿片類受體拮抗藥。 1、用于阿片類藥物復合麻醉術后，拮抗該類藥物所致的呼吸抑制，促使病人蘇醒。 2、用于阿片類藥物過量，完全或部分逆轉阿片類藥物引起的呼吸抑制。 3、解救急性乙醇中毒。 4、用于急性阿片類藥物過量的診斷。
【用法用量】因本品存在明顯的個體差異，應用時應根據患者具體情況由醫(yī)生確定給藥劑量及是否需多次給藥。本品可靜脈輸注、注射或肌內注射給藥，靜脈注射起效最快，適合在急診時使用。因為某些阿片類物質作用持續(xù)時間可能超過本品，所以，應對患者持續(xù)監(jiān)護，必要時應重復給予本品。靜脈輸注 靜脈輸注本品可用生理鹽水或葡萄糖溶液稀釋。把2毫克本品加入500毫升的以上任何一種液體中，使?jié)舛冗_到0.004毫克/毫升，混合液應在24小時內使用，超過24小時未使用的剩余混合液必須丟棄。根據患者反應控制滴注速度。成人使用阿片類藥物過量 首次可靜脈注射本品0.4毫克～2毫克，如果未獲得呼吸功能的理想的對抗和改善作用，可隔2～3分鐘重復注射給藥。如果給10毫克后還未見反應，就應考慮此診斷問題。如果不能靜脈給藥，可肌內給藥。術后阿片類藥物抑制效應 部分糾正在手術中使用阿片類藥物后的阿片抑制效應，通常較小劑量本品即有效。本品給藥劑量應根據患者反應來確定。首次糾正呼吸抑制時，應每隔2～3分鐘，靜脈注射0.1毫克～0.2毫克，直至產生理想的效果，即有通暢的呼吸和清醒度，無明顯疼痛和不適。本品大于必需劑量時可明顯逆轉痛覺缺失和升高血壓。同樣，逆轉太快可引起惡心、嘔吐、出汗或循環(huán)負擔增加。 1～2小時時間間隔內需要重復給予本品的量取決于最后一次使用的阿片類藥物的劑量、給藥類型（短作用型還是長作用型）與間隔時間。重度乙醇中毒0.8毫克～1.2毫克，一小時后重復給藥0.4毫克～0.8毫克。兒童使用阿片類藥物過量 小兒靜脈注射的首次劑量為0.01毫克/公斤。如果此劑量沒有在臨床上取得滿意的效果，接下去則應給予0.1毫克/公斤。如果不能靜脈注射，可以分次肌內注射。必要時可用滅菌注射用水將本品稀釋。術后阿片類藥物抑制效應 參考成人術后阿片抑制項下的建議和注意事項。在首次糾正呼吸抑制效應時，每隔2～3分鐘靜脈注射本品0.005毫克～0.01毫克，直到達到理想逆轉程度。新生兒用藥阿片類藥物引起的抑制 靜注、肌注或皮下注射的常用初始劑量為每公斤體重0.01毫克�？砂凑粘扇诵g后阿片類抑制的用藥說明重復該劑量。納洛酮激發(fā)試驗用來診斷懷疑阿片耐受或急性阿片過量。靜脈注射鹽酸納洛酮注射液0.2毫克，觀察30秒鐘看是否出現(xiàn)阿片戒斷的癥狀和體征，如果沒有出現(xiàn)，每注射0.6毫克，再觀察20分鐘。本品不應給予有明顯戒斷癥狀和體征的患者，或者尿中含阿片的患者。有些患者特別是阿片耐受患者對低劑量本品發(fā)生反應后，靜脈注射本品0.1毫克就可以起診斷作用。
【不良反應】術后患者使用本品的不良反應偶見：低血壓、高血壓、室性心動過速和心室顫動、呼吸困難、肺水腫和心臟停搏，報道其后遺癥有死亡、昏迷和腦病，術后患者使用本品過量可能逆轉痛覺缺失并引起患者激動。逆轉阿片類抑制突然逆轉阿片類抑制可能會引起惡心、嘔吐、出汗、心悸亢進、血壓升高、發(fā)抖、癲癇發(fā)作、室性心動過速和心室顫動、肺水腫以及心臟停搏，甚至可能導致死亡。類阿片依賴對阿片類藥物產生軀體依賴的患者突然逆轉其阿片作用可能會引起急性戒斷綜合征，包括但不局限于下述癥狀和體征：軀體疼痛、發(fā)熱、出汗、流鼻涕、噴嚏、豎毛、打哈欠、無力、寒顫或發(fā)抖、神經過敏、不安或易激惹、痢疾、惡心或嘔吐、腹部痛性痙攣、血壓升高、心悸亢進。對新生兒，阿片戒斷癥狀可能有：驚厥；過度哭泣；反射性活動過多。術后使用本品和減藥時引起的不良反應按器官系統(tǒng)分類如下：心臟：肺水腫、心臟停搏或衰竭、心悸亢進、心室顫動和室性心動過速。據報道由此引起的后遺癥有死亡、昏迷和腦病。胃腸道：嘔吐、惡心。神經系統(tǒng)：驚厥、感覺異常、癲癇大發(fā)作驚厥。精神病學：激動、幻覺、發(fā)抖。呼吸道、胸和膈：呼吸困難、呼吸抑制、低氧癥。皮膚和皮下注射：非特異性注射點反應、出汗。血管病癥：高血壓、低血壓、熱潮紅或發(fā)紅。
【禁 忌 癥】對鹽酸納洛酮注射液過敏的患者禁用。
【注意事項】1、本品應慎用于已知或可疑的阿片類藥物軀體依賴患者，包括其母親為阿片類藥物依賴者的新生兒。對這種病例，突然或完全逆轉阿片作用可能會引起急性戒斷綜合征。 2、由于某些阿片類藥物的作用時間長于納洛酮，因此應該對使用本品效果很好的患者進行持續(xù)監(jiān)護，必要時應重復給藥。 3、本品對非阿片類藥物引起的呼吸抑制和左丙氧芬引起的急性毒性的控制無效。只能部分逆轉部分性激動劑或混合激動劑/拮抗劑（如丁丙諾啡和噴他佐辛）引起的呼吸抑制，或需要加大納洛酮的用量。如果不能完全響應，在臨床上需要用機械輔助治療呼吸抑制。 4、在術后突然逆轉阿片類抑制可能引起惡心、嘔吐、出汗、發(fā)抖、心悸亢進、血壓升高、癲癇發(fā)作、室性心動過速和心室顫動、肺水腫以及心臟停搏，嚴重的可導致死亡。術后患者使用本品過量可能逆轉痛覺缺失并引起患者激動。 5、有心血管疾病史，或接受其它有嚴重的心血管不良反應（低血壓、室性心動過速或心室顫動、肺水腫）的藥物治療的患者應慎用本品。 6、應用納洛酮拮抗大劑量麻醉鎮(zhèn)痛藥后，由于痛覺恢復，可產生高度興奮。表現(xiàn)為血壓升高，心率增快，心律失常，甚至肺水腫和心室顫動。 7、由于此藥作用持續(xù)時間短，用藥起作用后，一旦其作用消失，可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用藥需注意維持藥效。 8、伴有肝臟疾病、腎功能不全/衰竭患者使用納洛酮的安全性和有效性尚未確立，應慎用鹽酸納洛酮注射液。
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