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	西藥 >> 處方藥 >> 0 >> 鹽酸伊立替康注射液	本頁地址：

商品名稱：鹽酸伊立替康注射液
商品品牌：0 商品編號(hào)：20118261652253225 產(chǎn)品積分：0
市場價(jià)格：~~￥917~~元藥店價(jià)格：￥917元節(jié)�。�￥0元

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商品參數(shù)：

拼音碼：		ysyltkzsy
規(guī)格：		2毫升：40毫克
劑型：		針劑
生產(chǎn)廠家：		齊魯制藥
單位：		盒

商品描述：

鹽酸伊立替康注射液
【化學(xué)成分】鹽酸伊立替康，其化學(xué)名稱為（+）-（4S）-4，11-二乙基-4-羥基-9-[（4-哌啶基哌啶）羰基]-1H-吡喃并[3，4：6，7]吲哚嗪[1，2b]喹啉-3，14-（4H，12H）-二酮鹽酸鹽三水合物。
【功效主治】鹽酸伊立替康注射液用于成人轉(zhuǎn)移性大腸癌的治療，對(duì)于經(jīng)含5-Fu化療失敗的患者，本品可作為二線治療。
【用法用量】鹽酸伊立替康注射液推薦劑量為350毫克/m2，用5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液稀釋后，靜脈滴注30～90分鐘，每三周一次。
【藥理作用】伊立替康是喜樹堿的半合成衍生物。喜樹堿可特異性地與拓樸異構(gòu)酶1結(jié)合，后者誘導(dǎo)可逆性單鏈斷裂，從而使DNA雙鏈結(jié)構(gòu)解旋；伊立替康及其活性代謝物SA-38可與拓樸異構(gòu)酶Ⅰ-DNA復(fù)合物結(jié)合，從而阻止斷裂單鏈的再連接。現(xiàn)有研究提示，伊立替康的細(xì)胞毒作用歸因于DNA合成過程中，復(fù)制酶與拓樸異構(gòu)酶1-DNA-伊立替康（或SN-38）三聯(lián)復(fù)合物相互作用，從而引起DNA雙鏈斷裂。哺乳動(dòng)物細(xì)胞不能有效地修復(fù)這種DNA雙鏈斷裂。
【不良反應(yīng)】 1.胃腸道：遲發(fā)性腹瀉：腹瀉（用藥24小時(shí)后發(fā)生）是本品的劑量限制性毒性反應(yīng)。在所有聽從腹瀉處理措施忠告的患者中20%發(fā)生嚴(yán)重腹瀉。出現(xiàn)第一次稀便的中位時(shí)間為滴注本品后第5天。有個(gè)別病例出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎，其中1例已被細(xì)菌學(xué)證實(shí)（難辨梭狀芽胞桿菌）。惡心與嘔吐：使用止吐藥后10%患者仍發(fā)生嚴(yán)重惡心及嘔吐。其他胃腸道反應(yīng)：腹瀉及/或嘔吐伴隨脫水癥狀已有報(bào)導(dǎo)。少于10%的患者發(fā)生與本品治療有關(guān)的便秘。少見發(fā)生腸梗阻報(bào)道。其他輕微反應(yīng)如：厭食、腹痛及黏膜炎。 2.血液學(xué)：中性粒細(xì)胞減少是劑量限制性毒性。78.7%的患者均出現(xiàn)過中性粒細(xì)胞減少癥，嚴(yán)重者（中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<500/mm3）占22.6%。在可評(píng)價(jià)的周期內(nèi)，18%出現(xiàn)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<1000/mm3，其中7.6% 中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)<500/mm3,中性粒細(xì)胞減少癥是可逆的和非蓄積的，到最低點(diǎn)的中位時(shí)間為8天，通常在第22天完全恢復(fù)正常。 6.2%的患者（按周期為1.7%）出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥合并發(fā)熱。10.3%的患者（按周期為2.5%）出現(xiàn)感染；5.3%的患者（按周期為1.1%）出現(xiàn)嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥引起的感染，2例死亡。貧血的發(fā)生率為58.7%（（其中8%Hb<8g/dl，0.9%Hb<6.5g/dl）。 7.4%的患者（按周期為1.8%）出現(xiàn)血小板減少癥（<100000/mm3），（其中0.9%血小板<50000/mm3，按周期為0.2%）。幾乎所有患者均在第22天恢復(fù)。在上市后使用中，曾報(bào)道一例因抗血小板抗體導(dǎo)致外周血小板減少癥的病例 3.急性膽堿能綜合征： 9%的患者出現(xiàn)短暫嚴(yán)重的急性膽堿能綜合征。主要癥狀為：早發(fā)性腹瀉及其他癥狀，如用藥后第一個(gè)24小時(shí)內(nèi)發(fā)生：腹痛、結(jié)膜炎、鼻炎、低血壓、血管舒張、出汗、寒戰(zhàn)、全身不適、頭暈、視力障礙、瞳孔縮小、流淚、流涎增多，以上癥狀于阿托品治療后消失。 4.其他作用：早期的反應(yīng)如呼吸困難、肌肉收縮、痙攣及感覺異常等均有報(bào)道。少于10%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重乏力，其與使用本品的確切關(guān)系尚未闡明。常見脫發(fā)，為可逆的。 12%的患者在無感染或嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥的情況下出現(xiàn)發(fā)熱。輕度皮膚反應(yīng)，變態(tài)反應(yīng)及注射部位的反應(yīng)盡管不常見，但也有報(bào)道。 5.實(shí)驗(yàn)室檢查：血清中短暫、輕至中度氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶、膽紅素水平升高的發(fā)生率分別為9.2%、8.1%和1.8%（指在無進(jìn)展性肝轉(zhuǎn)移的患者）。 7.3%的患者出現(xiàn)短暫的輕至中度血清肌酐水平升高。
【禁忌癥】 1. 禁用于有慢性腸炎和/或腸梗阻的患者。 2. 禁用于對(duì)鹽酸伊立替康三水合物或其輔料有嚴(yán)重過敏反應(yīng)史的患者。 3. 禁用于孕期和哺乳期婦女。 4. 禁用于膽紅素超過正常值上限1.5倍的患者。 5. 禁用于嚴(yán)重骨髓功能衰竭的患者。 6. 禁用于WHO行為狀態(tài)評(píng)分>2的患者。


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