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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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atamstzp |
| 規(guī)格： |
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20毫克*7片 |
| 劑型： |
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片劑 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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第一三共制藥（上海）有限公司 |
| 單位： |
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盒 |
| 批準(zhǔn)文號： |
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國藥準(zhǔn)字H20060371 |
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商品描述： |
傲坦（奧美沙坦酯片）
【主要成分】奧美沙坦酯 化學(xué)名稱:2,3-二羥基-2-丁烯基4-(1-羥基-1-甲乙基)-2-丙基-1-[對-(鄰-1H-四唑-5-苯基)芐基]咪唑-5-羧酸酯，環(huán)2,3-碳酸
【性 狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適 應(yīng) 癥】本品適用于高血壓的治療。
【用法用量】本品劑量應(yīng)個體化。在血容量正常的患者中，作為單一治療的藥物，通常推薦起始劑量為20毫克，每日一次。對經(jīng)2周治療后仍需進(jìn)一步降低血壓的患者，劑量可增至40毫克。 劑量大于40毫克未顯示出更大的降壓效果。當(dāng)日劑量相同時，每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性。 無論進(jìn)食與否本品都可以服用。本品可以與其他利尿劑合用，也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。 對老年人、中度到明顯的肝腎功能損害(肌酐清除率<40毫升/分鐘)的患者服用本品，無需調(diào)整劑量(見【藥代動力學(xué)】之特殊人群)。 對可能的血容量不足的患者(如:接受利尿劑治療的患者，尤其是那些腎功能損害的患者)必須在周密的醫(yī)學(xué)監(jiān)護(hù)下使用本品，而且可以考慮使用較低的起始劑量。
【不良反應(yīng)】在多達(dá)3275例患者的對照臨床試驗(yàn)中評價了本品全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者至少接受了1年的治療。結(jié)果顯示，本品有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、性別、年齡及種族差異無關(guān)。 在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，接受奧治療的患本品中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%)。 發(fā)生率與安慰劑組相似，大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高三酯血癥、流感樣癥狀、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。 咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和本品組(0.9%)患者中相似。 發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與服用本品有關(guān)尚不明確。 實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果:在臨床對照試驗(yàn)中，具有重要臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與本品極少具有相關(guān)性。 血紅蛋白和血細(xì)胞比容:偶見血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降(分別平均下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比)。 肝功能檢查:偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會自行恢復(fù)正常。 過往的市場經(jīng)驗(yàn):罕見有血管緊張素II受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。
【禁 忌】對傲坦（奧美沙坦酯片）所含成份過敏者禁用。
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| 產(chǎn)品評論及提問： |
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