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                      諾和靈N精蛋白生物合成人胰島素注射液
【成    分】諾和靈N精蛋白生物合成人胰島素注射液主要成分為精蛋白生物合成人胰島素。
【性    狀】生物合成人胰島素(它是通過(guò)基因重組技術(shù)，利用酵母生產(chǎn)的)。1IU(國(guó)際單位)相當(dāng)于0.035 mg無(wú)水人胰島素。
 其它成份 ：硫酸魚精蛋白、氯化鋅、甘油、磷酸氫二鈉二水合物、間甲酚、苯酚、 氫氧化鈉、鹽酸和注射用水。
 諾和靈N精蛋白生物合成人胰島素注射液是10 mL西林瓶裝中效低精蛋白鋅胰島素混懸液(NPH)。
 諾和靈N精蛋白生物合成人胰島素注射液要與有相應(yīng)刻度的胰島素注射器配合使用。
 諾和靈N精蛋白生物合成人胰島素注射液為白色或類白色的混懸液，振蕩后應(yīng)能均勻分散。
【藥理作用】 胰島素的降血糖作用是通過(guò)以下途徑實(shí)現(xiàn)的 ：胰島素與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)了對(duì)葡萄糖的攝入 ；同時(shí)，抑制了肝臟葡萄糖的輸出。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 血流中的胰島素半衰期只有幾分鐘。所以，胰島素的時(shí)效特點(diǎn)完全由其吸收特點(diǎn)所決定。此過(guò)程受多種因素(如胰島素劑量、注射途徑和部位)的影響。這就是胰島素的降糖效果在不同患者之間及同一患者自身會(huì)有某些變異的原因。
經(jīng)皮下注射后，平均藥物作用時(shí)間為 ：起效時(shí)間在1.5小時(shí)之內(nèi)，最大濃度時(shí)間為4-12小時(shí)，持續(xù)時(shí)間最多24小時(shí)。
【適 應(yīng) 癥】 諾和靈N精蛋白生物合成人胰島素注射液具有降血糖作用，適用于治療糖尿病。
【用法用量】 劑量因人而異，由醫(yī)生根據(jù)患者的需要而定。用于糖尿病治療的平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國(guó)際單位之間，有時(shí)會(huì)需要更多，因患者情況不同而有所不同。糖尿病患者良好的代謝控制可以延緩糖尿病晚期并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。因此，建議患者達(dá)到最理想的代謝控制，包括血糖監(jiān)測(cè)。老年患者治療的主要目的是減輕癥狀和避免低血糖反應(yīng)。本品可在大腿做皮下注射，如果方便的話，也可在臀肌、腹壁或三角肌區(qū)域做皮下注射。本品不可靜脈給藥。從大腿皮下給藥比從其它注射部位給藥吸收更慢，變化更小。將皮膚捏起注射會(huì)降低誤作肌肉注射的危險(xiǎn)。為防止脂肪萎縮，注射部位應(yīng)在注射區(qū)域內(nèi)輪換。由醫(yī)務(wù)人員來(lái)決定每天注射一次或幾次。此藥可單使用或與短效胰島素(如諾和靈R)混合使用。在強(qiáng)化治療中，此藥可用作基礎(chǔ)胰島素(晚上和／或早上注射)與可溶性胰島素混合餐前使用。2型糖尿病治療中，單獨(dú)使用口服降糖藥(OHA)控制血糖效果不滿意時(shí)，本品也可與OHA共同使用。
【不良反應(yīng)】 低血糖是胰島素治療經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)，低血糖的癥狀可以突然發(fā)生，包括出冷汗、皮膚發(fā)冷蒼白，神經(jīng)緊張或震顫、焦慮、不同尋常的疲倦或衰弱、錯(cuò)亂、難以集中精力、瞌睡，過(guò)度饑餓、暫時(shí)的視覺(jué)改變、頭痛、惡心和心悸。嚴(yán)重低血糖可能導(dǎo)致意識(shí)喪失，以及引起暫時(shí)的或永久的腦損傷或甚至死亡。
在開(kāi)始胰島素治療時(shí)可能出現(xiàn)水腫和屈光異常。這些癥狀通常是暫時(shí)性的。
胰島紊治療過(guò)程中可能出現(xiàn)局部過(guò)敏反應(yīng)（注射部位紅、腫和癢)。這些反應(yīng)通常是暫時(shí)的，在繼續(xù)治療的過(guò)程中會(huì)消失。
全身性的過(guò)敏反應(yīng)有可能偶有發(fā)生，這種全身反應(yīng)可能很嚴(yán)重，可能引起全身性的皮疹、發(fā)癢、出汗、胃腸道不適、淋巴水腫、呼吸困難、心悸及血壓降低。全身性過(guò)敏反應(yīng)有可能危及生命。
未在注射區(qū)域內(nèi)輪換注射部位可導(dǎo)致注射部位的脂肪萎縮。
【禁忌癥】 低血糖 ；對(duì)生物合成人胰島素注射液或本品任何成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】 胰島素注射劑量不足或治療中斷，會(huì)引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒，特別是在1型糖尿病患者中，通常在大約數(shù)小時(shí)到數(shù)天內(nèi)，高血糖的首發(fā)癥狀逐漸發(fā)生。癥狀有口渴、尿頻、惡心、嘔吐、瞌睡。皮膚發(fā)紅干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味。
1型糖尿病血糖過(guò)高未經(jīng)治療最終會(huì)導(dǎo)致糖尿病酮癥酸中毒，這是有生命危險(xiǎn)的情況。
伴隨疾病，特別是感染和發(fā)熱通常應(yīng)增加患者對(duì)胰島素的需要量。
肝、腎損害應(yīng)減少胰島素的需要量。
如果患者增加體力運(yùn)動(dòng)或通常的飲食有所改變，必須調(diào)整胰島素劑量。患者換用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行。以下的變化均需調(diào)整劑量 ：藥物濃度、品牌(生產(chǎn)商)、類型(短效、中效、長(zhǎng)效等)、種類(動(dòng)物、人胰島素類似物)、和／或生產(chǎn)工藝(基因重組、動(dòng)物來(lái)源的胰島素)。患者換用治療糖尿病。，需要調(diào)整常用胰島素劑量。
如果需要調(diào)整劑量，則應(yīng)在首次給藥時(shí)進(jìn)行，或者在開(kāi)始治療數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行。
少數(shù)從動(dòng)物胰島素轉(zhuǎn)用本品，并發(fā)生過(guò)低血糖反應(yīng)的患者報(bào)告，使用人胰島素時(shí)發(fā)生低血糖的先兆癥狀與使用動(dòng)物胰島素時(shí)的不同，或較不明顯。
血糖控制有顯著改善的患者，如接受胰島素強(qiáng)化治療的患者，他們的低血糖反應(yīng)的先兆癥狀會(huì)有所改變，應(yīng)給予相應(yīng)的建議。
胰島素混懸液不能用于胰島素泵做持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSII)。
對(duì)駕駛和操縱機(jī)械能力的影響 低血糖會(huì)影響患者集中精力及其反應(yīng)能力。若患者不能集中精力或反應(yīng)能力下降，有時(shí)會(huì)造成危險(xiǎn)(如開(kāi)車或操縱機(jī)器時(shí))。應(yīng)提醒患者特別注意不要在駕駛時(shí)出現(xiàn)低血糖。這對(duì)于低血糖先兆癥狀少或缺乏及反復(fù)發(fā)生低血糖的患者尤為重要。
運(yùn)動(dòng)員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥 】
由子胰島素不通過(guò)胎盤屏障，所以糖尿病患者在妊娠期間使用胰島素治療不受限制。建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個(gè)妊娠期間和計(jì)劃妊娠時(shí)采用強(qiáng)化血糖控制的方式治療。
胰島素的需要量通常在妊娠的頭3個(gè)月降低，在妊娠的后6個(gè)月增加。
分娩后胰島素的需要量迅速回復(fù)至懷孕前的水平。
由于哺乳的母親使用胰島素治療對(duì)嬰兒無(wú)危險(xiǎn)，所以，哺乳期間使用胰島素治療糖尿病不受限制，但胰島素劑量也許需要降低。