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商品參數(shù):
商品描述:
德艾欣鹽酸二甲雙胍緩釋片
【成 份】 鹽酸二甲雙胍 【性 狀】 本品為白色長條形片。 【適 應 癥】 單獨使用德艾欣鹽酸二甲雙胍緩釋片,建議聯(lián)合飲食及運動療法,達到控制非胰島素依賴型(2型)糖尿病血糖作用。本品還可和磺脲類降糖藥或胰島素合并用以控制2型糖尿病人血糖。 【用法用量】 2型糖尿病使用德艾欣鹽酸二甲雙胍緩釋片治療高血糖時沒有固定的劑量。在不超過最大推薦劑量,即2000毫克/日的情況下,劑量根據(jù)作用和耐受必須個體化。 德艾欣鹽酸二甲雙胍緩釋片通常隨晚餐單次服藥。為了減少胃腸道并發(fā)癥的發(fā)生,也為了使用最小劑量的藥物使患者的血糖足以控制,應從小劑量開始服用,逐漸增加劑量。 治療開始和調整劑量期間(見推薦的服藥計劃),測定空腹血糖可用于確定本品的治療反應,以及確定患者最小的有效劑量。此后,應每隔三月測定糖化血紅蛋白,無論是單獨使用還是與磺脲類藥物及胰島素聯(lián)合使用,治療的目標都是使用最低的有效劑量使空腹血糖和糖化血紅蛋白水平降至正常水平或接近正常水平。 監(jiān)測血糖和糖化血紅蛋白可以確定原發(fā)失效和繼發(fā)失效,前者是指服用最大推薦劑量的藥物仍不能有效降低血糖,而后者是指經過最初一段有效期后而喪失滿意的降糖作用。 對于通常單純飲食控制血糖的控制良好而暫時血糖升高的患者,短期服用本品是有效的。 推薦服藥計劃 成人—通常,低于1500毫克/日的劑量時,臨床上沒有明顯的反應,但是為了減少胃腸道不良反應,建議從小量開始服用,逐漸增加劑量。 通常鹽酸二甲雙胍緩釋片的起始劑量為500毫克,1次/日隨晚餐服用,每周劑量增加500毫克,最大劑量至2000毫克,1次/日隨晚餐服用。如果用至2000毫克,1次/日,血糖仍沒控制滿意,可以考慮改用1000毫克,2次/日試驗性治療。如果還需要更大量的二甲雙胍,應當使用鹽酸二甲雙胍片2550毫克/日的最大劑量,分次服用。 一項使用鹽酸二甲雙胍治療的患者轉變?yōu)辂}酸二甲雙胍緩釋片的隨機實驗,結果提示,鹽酸二甲雙胍片接受治療的患者可以安全的以相同劑量轉換為鹽酸二甲雙胍緩釋片1次/日的治療,最高至2000毫克,1次/日。轉變后要嚴密監(jiān)測血糖,并相應調整劑量。 從其他降糖治療轉變治療 除了氯磺丙脲,患者從其他的口服降糖藥轉為德艾欣鹽酸二甲雙胍緩釋片治療時通常是不需要轉換期,服用氯磺丙脲的患者在換用德艾欣鹽酸二甲雙胍緩釋片的最初2周要密切注意,因為氯磺丙脲在體內滯留時間長,易導致藥物作用過量,發(fā)生低血糖。 與磺脲類藥物聯(lián)合使用 如果服用最大推薦劑量的本品數(shù)周后仍無反應的患者,應當考慮在維持最大劑量治療的同時逐漸加用磺脲類口服降糖藥物,除非患者已存在對磺脲類藥物原發(fā)或繼發(fā)失效。目前僅有二甲雙胍與格列苯脲(優(yōu)降糖)之間相互使用的臨床和藥代動力學的數(shù)據(jù)。 聯(lián)合服用本品與磺脲類藥物,通過調整兩種藥物的劑量可以達到滿意的血糖控制。聯(lián)合德艾欣鹽酸二甲雙胍緩釋片治療,磺脲類藥物發(fā)生低血糖的危險性持續(xù)存在,甚至有所增加,應當進行恰當?shù)念A防。(見所選擇的磺脲類藥物的包裝說明) 如果患者聯(lián)合最大劑量的德艾欣鹽酸二甲雙胍緩釋片與最大劑量的口服磺脲類藥物治療1至3個月仍不能滿意控制血糖,要考慮改變治療方法,包括聯(lián)合德艾欣鹽酸二甲雙胍緩釋片、胰島素治療或胰島素單獨治療。 與胰島素在成人中聯(lián)合使用 開始加用本品時可以維持胰島素的劑量。胰島素治療的患者,德艾欣鹽酸二甲雙胍緩釋片的起始劑量應為500毫克,1次/日。如果患者的反應不夠時,1周后增加500毫克,此后可以每周增加500毫克直到達到滿意的血糖控制。推薦的每日最大劑量是2000毫克。當聯(lián)合使用本品與胰島素的患者的空腹血糖降至120mg/dl以下時,建議減低胰島素劑量的10%~25%。應當根據(jù)血糖降低的反應繼續(xù)進行個體化的調整。 【不良反應】 德艾欣鹽酸二甲雙胍緩釋片常見不良反應包括腹瀉,惡心,嘔吐,胃脹,乏力,消化不良,腹部不適及頭痛。部分患者因腹瀉停藥。其他少見者為大便異常、便秘、腹痛、腹脹、低血糖、肌痛、頭昏、頭暈、指甲異常、皮疹、出汗增加、味覺異常、胸部不適、寒戰(zhàn)、流感癥狀、潮熱、心悸、體重減輕等。二甲雙胍可減少維生素B12吸收,但極少引起貧血。接受鹽酸二甲雙胍治療的患者乳酸酸中毒發(fā)生率甚低,通常發(fā)生在明顯腎功能障礙患者。 如服用德艾欣鹽酸二甲雙胍緩釋片后,發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應,請與醫(yī)生聯(lián)絡。
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