|
辛伐他汀片（舒降之）
【適 應(yīng) 癥】1.高脂血癥： (1)辛伐他汀片（舒降之）對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者，當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時,辛伐他汀片（舒降之）可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B�！� 2.冠心病。對冠心病患者，辛伐他汀片（舒降之）用于：(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù))的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進展，包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。
【用法用量】 1.辛伐他汀片（舒降之）口服：如需要可掰開服用。(1)高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10毫克,晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5毫克。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上，最大劑量為每天40毫克,晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5毫克/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140毫克/dL(3.6mmol/L)以下時，應(yīng)減低辛伐他汀片（舒降之）的服用劑量。(2)純合子家族性高膽固醇血癥：根據(jù)對照臨床研究結(jié)果，對純合子家族性高膽固醇血癥病人,建議辛伐他汀片（舒降之）一日40毫克,晚間頓服,或一日80毫克,分早晨20毫克、午間20毫克和晚間40毫克三次服用。辛伐他汀片（舒降之）片應(yīng)與其它降脂療法聯(lián)合應(yīng)用(如低密度脂蛋白提取法),當(dāng)無法使用這些方法時,也可單獨應(yīng)用辛伐他汀片（舒降之）。(3)冠心�。汗谛牟』颊呖梢悦刻焱砩戏�20毫克作為起始劑量，如需要劑量調(diào)整,可參考以上說明(高膽固醇血癥用法與用量)。(4)協(xié)同治療：辛伐他汀片（舒降之）單獨應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時均有效。對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者，辛伐他汀片（舒降之）的推薦劑量為每天10毫克。(5)腎功能不全：由于辛伐他汀片（舒降之）由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量；對于嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min),如使用劑量超過每天10毫克時應(yīng)慎重考慮，并小心使用。
【不良反應(yīng)】辛伐他汀片（舒降之）一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀片（舒降之）的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%～0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。 下列不良反應(yīng)的報導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報導(dǎo)，如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。 實驗室檢查發(fā)現(xiàn)：血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。
【禁 忌】 1.對任何成份過敏者。 2.活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。 3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。
|
