|
布地奈德鼻噴霧劑（雷諾考特）
商品規(guī)格:120噴
單位:每支
批準文號:國藥準字J20040082
進口藥品注冊證號:BH20040388
生產(chǎn)廠家:阿斯利康制藥有限公司
商品說明: 【藥品名稱】
通用名： 布地奈德鼻噴霧劑
商品名： 雷諾考特/RHINOCORT
英文名：BudesonideNasal Spray
漢語拼音：Budinaide Bipenwuji
【性狀】布地奈德鼻噴霧劑（雷諾考特）為白色至類白色粘稠混懸液
【適應癥】季節(jié)性和常年性的過敏性鼻炎,血管運動性鼻炎;預防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對癥治療鼻息肉
【用法用量】劑量應個體化
鼻炎
成人及6歲以上兒童
推薦起始劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入
即：早晨每個鼻孔內(nèi)噴入128ug（2*64ug）；或早晚兩次，每次每個鼻孔內(nèi)噴入64ug。
一日量超過256ug,未見作用增加。
在獲得預期的臨床效果后，減少用量至控制癥狀所需的小劑量。臨床試驗證明，一些患者每天早晨每個鼻孔噴入32ug作為維持劑量是足夠的
一些患者在開始治療后5-7小時即可緩解癥狀。在治療數(shù)天后才可獲全效（少數(shù)患者需要2周）。因此，治療季節(jié)性鼻炎，如果可能的話，最好在接觸過敏原前開始使用。
伴有嚴重的鼻充血時可能需配合使用縮血管藥物。
為控制過敏所至的眼部癥狀有時可能需要同時給予輔助治療。
治療或預防鼻息肉
推薦劑量為一日256ug，此劑量可于早晨一次噴入或分早晚分二次噴入。在獲得預期的效果后，減少用量至控制癥狀的最小劑量，以此作為維持劑量。對18歲起的成人，治療過敏性鼻炎，32ug噴的劑量無需處方，最多可使用3個月。
【不良反應】約5%的患者會發(fā)生局部刺激的不良反應.
常見(>1/100)：氣道：局部刺激，輕微的血性分泌物，鼻出血。
少見（<1/1000）：全身：血管性水腫
皮膚：蕁麻疹，皮疹，皮炎，瘙癢。
氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍
速發(fā)或遲發(fā)的過敏性反應，包括蕁麻疹，皮疹，皮炎，血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應的（類固醇，這些疾病或其他因素）原因尚不清楚。
【禁忌】對布地奈德或處方中任一成分過敏史者
【注意事項】長期使用高劑量，可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用作用如：皮質(zhì)醇增多癥，腎上腺抑制和/或兒童生長遲鈍。鼻腔用類固醇對兒童的長期作用尚未建立。使用含皮質(zhì)激素的藥品可導致生長遲緩。對長期接受皮質(zhì)類固醇治療的兒童和青少年，無論所用藥品為何種劑型，都建議定期檢測他們生長情況。如果疑有生長遲緩，應研究調(diào)查情況，應權衡使用糖皮質(zhì)激素的利益和可能抑制生長的風險。
治療伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者應謹慎。
對從事用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用布地奈德鼻噴霧劑（雷諾考特），且疑有下丘腦-垂體-腎上腺軸失調(diào)的患者，治療時需要慎重。對這些患者，全身性的類固醇應小心減量，應考慮檢測下丘腦-垂體-腎上腺功能。在伴有應激如手術，創(chuàng)傷等時還可以用全身性類固醇。
極度降低的肝功能損害的影響口服布地奈德的藥帶動力學，導致清楚率降低和全身利用率升高。說明需要考慮可能的全身作用。
對患有肺結(jié)核的患者應特別警惕。
雷諾考特鼻噴霧劑不可接觸眼睛，若接觸眼睛，立即用水沖洗。
應避免與酮康唑或其他強效的CYP3A4抑制劑合用，若無法避免，給藥間隔應盡可能長。
對駕駛和操作機器能力的影響
布地奈德不影響駕駛及使用機器能力。
【孕期及哺乳期婦女用藥】
孕婦
來自孕婦的臨床經(jīng)驗有限，與其他糖皮質(zhì)激素一樣，在動物實驗中，布地奈德引起各種類型的畸形（腭裂，骨骼畸形）。但是，動物實驗的資料與人的關聯(lián)性尚未顯現(xiàn)。在獲得更多的經(jīng)驗前，孕婦不應使用布地奈德鼻噴霧劑（雷諾考特），除非有特別的考慮。
哺乳期
尚不知布地奈德能否進入母乳
【兒童用藥】6歲以下兒童使用雷諾考特（布地奈德）鼻噴霧劑的經(jīng)驗有限。
【老年患者用藥】老年患者用量與成人相同
【貯藏】不超過30攝氏度，不可冷凍
【包裝】120噴/支/盒；內(nèi)包裝容器為棕色玻璃瓶，配有鼻配適器
【有效期】24個月
|
