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復(fù)方α-酮酸片(開同)
【批準文號】 國藥準字H20041442
【中文名稱】 復(fù)方α-酮酸片
【產(chǎn)品英文名稱】 Compound α-Ketoacid Tablets
【生產(chǎn)企業(yè)】 北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司
【功效主治】配合低蛋白飲食. 預(yù)防和治療慢性腎功能衰竭的蛋白代謝失調(diào). 用于每天食攝蛋白質(zhì)量在40克(成人)或低于40克的病人. 即病人腎小球濾過率在每分鐘5—15毫升之間.
【化學(xué)成分】
每片含有 ：DL-3-甲基-2-氧-戊酸(DL-異亮氨酸的α-酮-衍生物)鈣鹽67 mg. 4-甲基-2-氧-戊酸(亮氨酸的α-酮-衍生物)鈣鹽101 mg. 2-氧基-3苯基-丙酸
【藥理作用】
復(fù)方α-酮酸片(開同)可提供必需氨基酸并盡量減少氨基氮的攝入. 酮或羥氨基酸本身不含有氨基. 其利用非必需氨基酸的氮轉(zhuǎn)化為氨基酸. 因此可減少尿素合成. 尿毒癥毒性產(chǎn)物的蓄積也減少. 酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的超濾. 并可改善腎性高磷酸血癥和繼法發(fā)性甲狀旁腺功能亢進. 改善腎性骨營養(yǎng)不良. 本品配合低蛋白飲食. 可減少氮的攝入. 同時可避免因蛋白攝入不足及營養(yǎng)不良引起的不良后果. 毒理學(xué)研究結(jié)果顯示開同毒性低. 慢性毒理研究表明. 犬的最低中毒劑量為1200毫克/日. 大鼠為2700毫克/日. 這些劑量調(diào)整為人體（體重為70公斤）用量時. 按犬換算為84克/日. 按大鼠換算為189克/日. 本品無胚胎毒性.
【藥物相互作用】
與其它含鈣藥物同時使用. 復(fù)方α-酮酸片(開同)可使血鈣水平升高.在尿毒癥患者服用本品進行治療時. 如同時使用氫氧化鋁藥物. 需減少氫氧化鋁的服用量. 注意血磷水平的下降. 為了不影響藥物吸收. 與鈣結(jié)合形成難溶性復(fù)合物的藥物（如：四環(huán)素. 喹諾酮類如環(huán)丙沙星及諾氟沙星. 鐵劑. 氟化物和含雌莫司汀的藥物等）. 不應(yīng)與開同同時服用. 這些藥物與開同服用的間隔時間至少為2小時. 血鈣升高可增加強心甙藥物的敏感性. 因此也增加發(fā)生心律失常的風險.
【不良反應(yīng)】
可能發(fā)生高鈣血癥. 如出現(xiàn)高鈣血癥. 建議減少維生素D的攝入量. 如高鈣血癥持續(xù)發(fā)生. 將 復(fù)方α-酮酸片(開同)減量并減少其他含鈣物質(zhì)的攝入.
【禁忌癥】
高鈣血癥和和氨基酸代謝紊亂. 遺傳性苯丙酮尿患者使用本品時. 須注意開同 復(fù)方α-酮酸片(開同)含有苯丙氨酸.
【產(chǎn)品規(guī)格】
0.63g
【用法用量】
口服. 每次4—8片. 每日三次. 用餐期間. 整片服下. 必要時遵醫(yī)囑. 這個劑量是按70kg成人體重計算的. 對于腎小球濾過率在大約每分鐘5—15毫升的病人可長期服用開同. 同時. 食攝蛋白質(zhì)不超過每天40克.
【貯藏方法】
25℃以下，干燥保存。
【注意事項】
本品宜在用餐期間服用，使其充分吸收并轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的氨基酸。應(yīng)定期監(jiān)測血鈣水平，并保證攝入足夠的熱卡。不要把藥品存放在兒童接觸得到的地方.請勿服用超過有效期的產(chǎn)品。
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