戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片(克齡蒙)
【適應癥】戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片(克齡蒙)在與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱),生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮,性交困難,尿失禁)以及精神性疾。ㄋ哒系K,衰弱)。
預防原發(fā)性或繼發(fā)性雌激素缺乏所造成的骨質(zhì)丟失。
【用法用量】口服給藥 將按照下面的治療方案給藥:
按照下面的順序,每日一片,無間斷的服用21天:11片白片,10片淺橙紅色片。
本包裝服完后,是這段治療隨后的為期7天的治療中斷期。
在治療期間內(nèi),可能發(fā)生撤退性出血。
治療可以從任何一天開始。然而,當從其他的序貫激素替代治療轉(zhuǎn)換到本品時,建議在出血后開始服藥,即一個新的序貫激素替代療法從這一天開始。
為預防絕經(jīng)的骨質(zhì)疏松,治療的療程為若干年。
如果患者忘記服藥,忘記的藥片應該在24小時內(nèi)服用,以避免發(fā)生撤退性出血。如果出現(xiàn)間斷性出血,繼續(xù)服藥以避免出現(xiàn)更嚴重的出血。如果出血持續(xù),或出血在若干個連續(xù)周期重復出現(xiàn),或者在戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝長期治療后首次出現(xiàn)出血,有必要進行全面的婦科檢查以排除任何器質(zhì)性原因。
應該定期(每6個月)進行利弊權(quán)衡再評估,以便在需要時調(diào)整或停止給本品在整個戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝治療期間,或由其他激素治療轉(zhuǎn)換到戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片復合包裝,或遵醫(yī)囑。
【不良反應】除了列在“注意事項”中的不良反應,下列不良反應在口服不同HRT制劑的使用者也曾有報導。
下述嚴重不良反應盡管非常罕見,但大多數(shù)已被觀察到。為謹慎起見,如出現(xiàn)下列任何一種情況,最好中止治療:
-心血管意外和栓塞
-膽汁積郁性黃疸
-良性乳腺病,子宮腫瘤(如纖維瘤增加)
-肝腺瘤:可能引起意外的腹腔內(nèi)出血
-乳溢:應檢查以排除垂體腺瘤
生殖系統(tǒng)和乳腺疾病
陰道出血類型的改變,異常出血或大量出血,突破性出血,點滴出血(連續(xù)治療期間不規(guī)律出血通常好轉(zhuǎn)),痛經(jīng),陰道分泌物的改變,經(jīng)前樣綜合征,乳房疼痛、觸痛或增大。
胃腸道疾病
消化不良,腹脹,惡心,嘔吐,腹痛。
皮膚和皮下組織疾病
皮疹和各種皮膚疾病
神經(jīng)系統(tǒng)疾病
頭痛,偏頭痛,頭暈,焦慮/抑郁癥狀,疲乏。
其它
心悸,水腫,肌肉痙攣,體重改變,食欲增加,性欲改變,視覺異常,不能耐受隱形眼鏡,過敏反應。
【禁忌】下面所列的任何一種情況存在時,不應開始激素替代治療(HRT)。如果在HRT用藥過程中出現(xiàn)下列任何一種情況,應立即停本品。
妊娠和哺乳
未確診的陰道出血
已知或可疑乳腺癌
已知或可疑受性激素影響的癌前病變或惡性腫瘤
現(xiàn)有或既往有肝臟腫瘤病史(良性或惡性)
重度肝臟疾病
急性的動脈血栓栓塞性疾。ㄈ缧募」H酗L)
活動性深靜脈血栓形成,血栓栓塞性疾病,或有記錄的這些疾病的病史
重度高甘油三酯血癥
已知對本品中的任何成份過敏
盡管在治療期間凝血因素短期內(nèi)不會改變,如遇下述情況,通常同樣不應使用本品為謹慎起見,原因是目前還沒有足夠的流行病學資料):
引起栓塞的心臟病
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 HRT不適用于妊娠或哺乳期婦女。
甾體類激素的大規(guī)模流行病學研究顯示,妊娠前使用這類激素的婦女,其新生兒出現(xiàn)缺陷的風險沒有增加,妊娠早期意外服用這些藥物也沒有致畸作用。
少量性激素可以在人體乳汁中分泌。
【兒童用藥】戊酸雌二醇片/雌二醇環(huán)丙孕酮片(克齡蒙)不應用于兒童。
【老年患者用藥】對老年人無特殊的推薦劑量。
【藥物過量】急性毒性研究未提示意外服用多個日劑量藥物有發(fā)生急性不良反應的危險。
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