鹽酸坦洛新緩釋膠囊
【 藥品名稱 】鹽酸坦洛新緩釋膠囊
【 英文名稱 】 Tamsulosin Hydrochloride Sustained release Capsules
【主要成份】及其化學名稱:本品主要成份為鹽酸坦洛新,化學名稱為:(R)(-)5-{ 2-[[2-(2-乙氧苯基)乙醚基]胺基]-2-甲基 }-乙基-2-甲氧基苯磺酰胺鹽酸鹽
【 性狀 】鹽酸坦洛新緩釋膠囊為硬膠囊,內(nèi)容物為類白色球形小丸。
【 藥代動力學 】單劑量口服本品 0.2mg 后,表觀消除半衰期為 7.68 ± 1.40 小時,達峰時間 5.2 ± 1.0 小時,峰濃度 7.37 ± 1.12ng/ml ,平均駐留時間 MRT 為 12.31 ± 1.70 小時。
【 適應(yīng)癥 】用于治療前列腺增生所致的異常排尿癥狀,如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的,并非縮小增生腺體,故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者,如已發(fā)生嚴重尿潴留時不應(yīng)單獨服用本品。
【 用法用量 】成人每日 1 次,每次 0.2mg ,飯后口服。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當增減。
【 不良反應(yīng) 】一般無嚴重不良反應(yīng),偶可出現(xiàn)頭暈及蹣跚感,多可自愈。極少數(shù)人偶可出現(xiàn)皮疹,需停藥。少數(shù)人有胃腸道不適,飯后服藥多可避免。
【 禁忌癥 】鹽酸坦洛新緩釋膠囊對有過敏史者禁用。
【 注意事項 】1. 鹽酸坦洛新緩釋膠囊主要針對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌,并無縮小前列腺體積之作用,如前列腺體積過大,梗阻癥狀明顯時,要與 5 α 還原酶抑制劑同時服用,待 3-6 個月前列腺體積明顯縮小后,再根據(jù)癥狀決定服藥與否。
2 .如治療效果不明顯時宜及時更換治療方法。
3 .體位性低血壓患者慎用。
4 .同用降壓藥時須注意血壓變化,以免發(fā)生低血壓。
【 孕婦及哺乳期婦女用藥 】 婦女不推薦使用本品。
【 兒童用藥 】兒童不推薦使用鹽酸坦洛新緩釋膠囊。
【 老年患者用藥 】雖然本品對血管平滑肌影響極小,但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。
【 藥物相互作用 】1. 硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯:患者合用硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯,無需調(diào)整鹽酸坦洛新的劑量。
2 .華法令:鹽酸坦洛新和華法令合用尚無試驗結(jié)果,因此與華法令合用需謹慎。
3 .地高辛和茶堿:鹽酸坦洛新與地高辛或茶堿同時使用不必調(diào)整劑量。
4 .速尿:與速尿合用不必調(diào)整劑量。
5 .西咪替丁:西咪替丁使鹽酸坦洛新清除率顯著降低, AUC 顯著增加,所以與西咪替丁合用應(yīng)慎重,尤其當劑量大于 0.4mg 時。
【 藥物過量 】鹽酸坦洛新過量服用可能引起低血壓,所以首要進行心血管支持療法。讓病人仰臥,采取措施使血壓及心率正常。如果這些措施作用不夠明顯,應(yīng)考慮靜滴液體。如果必要,可進行血管加壓及腎功能監(jiān)測和腎功能支持療法。實驗室數(shù)據(jù)表明鹽酸坦洛新蛋白結(jié)合率為 94-99% ,所以透析不起作用。
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