(舒利跌）沙美特羅替卡松粉吸入劑
【規(guī) 格】：50 ug /500 ug×60噴（沙美特羅/丙酸氟替卡松）
【產品成分】：每吸干粉吸入劑 含沙美特羅(昔萘酸鹽) Salmeterol xinafoate 50ug, 丙酸氟替卡松 Fluticasone propionate 100ug或250 ug或500 ug
【產品性狀】：本品為白色或類白色的微粉，密封在鋁箔條內。該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中，這種給藥裝置稱為準納器�；颊咄ㄟ^準納器吸嘴吸入藥物。
【適應證】：用于成人和兒童哮喘的常規(guī)治療。包括：接受有效維持劑量的長效β-激動劑和吸入型皮質激素治療的患者；目前使用吸入型皮質激素治療但仍有癥狀的患者；接受支氣管擴張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質激素的患者。
【用法和用量】：
① 成人和12歲及12歲以上的青少年：
每次1吸（50 ug沙美特羅和100 ug丙酸氟替卡松），每日2次；或每次1吸（50 ug沙美特羅和250 ug丙酸氟替卡松），每日2次。
② 4歲及4歲以上兒童：
每次1吸（50 ug沙美特羅和100 ug丙酸氟替卡松），每日2次。
③ 尚無4歲以下兒童使用本藥的資料。
④ 特殊病人群體：老年人或肝、腎受損的病人無需調整劑量。
【禁忌證】：對該藥中任何成份有過敏史者禁用。該藥中含乳糖，對乳糖及牛奶過敏的病人禁用本品。
【不良反應】:
① 沙美特羅：曾報道震顫、主觀性心悸及頭痛等β2激動劑的藥理學副作用，但均為暫時性，并隨常規(guī)治療而減輕。一些病人可出現(xiàn)心律失常 (包括房顫、室上性心動過速及期外收縮)。通常為敏感型病人。曾有關節(jié)痛及過敏反應包括皮疹、水腫和血管神經性水腫的報道。曾有口咽部刺激的報道。罕有肌肉痙攣的報道。
② 丙酸氟替卡松：有些病人可出現(xiàn)聲嘶和口咽部念珠菌病(鵝口瘡)。曾有皮膚過敏反應的報道。罕有面部和口咽水腫的報道�？赡艹霈F(xiàn)的系統(tǒng)作用包括有：腎上腺抑制、兒童和青少年發(fā)育遲緩、骨礦物密度降低、白內障和青光眼。
③ 與其他吸入型治療一樣，用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常痙攣并立即出現(xiàn)喘鳴加重。
④ 在沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器的臨床試驗中，常報道的副作用有 ：聲嘶/發(fā)音困難、咽部刺激、頭痛、口咽部念珠菌病及心悸。這兩種藥物同時使用時并未發(fā)現(xiàn)其它的副作用。
【注意事項】：
① 舒利迭準納器只供經口吸入使用。應該讓病人認識到本藥須常規(guī)使用才能獲得理想益處，即使沒有癥狀時也如此。
② 使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器后漱口可減少聲嘶和念珠菌病的發(fā)生率。有癥狀的念珠菌病可局部用抗真菌藥物進行治療，同時可以繼續(xù)使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準納器。
③ 醫(yī)生應定期再評估病情，以使所接受的本藥保持最佳劑量，并且應將藥量調整至維持有效控制癥狀的最小劑量。應該根據病情的嚴重程度給病人開含有適宜劑量丙酸氟替卡松的本藥。
④ 該藥不適用于緩解急性哮喘癥狀，而需要使用快速短效的支氣管擴張劑 (如沙丁胺醇)。應建議病人隨時攜帶能夠快速緩解癥狀的藥物。
⑤ 突然中斷該藥治療時應慎重，否則可能導致哮喘急性加重。治療應在醫(yī)生指導下遵循階梯治療方案。
⑥ 與所有吸入型皮質激素藥物一樣，肺結核病人慎用本品。
⑦ 本品應慎用于嚴重心血管疾病患者(包括心律失常)、糖尿病、未經處理的低血鉀或甲狀腺毒癥。甲狀腺機能亢進的病人慎用本品。
⑧ 任何吸入型皮質激素都有可能引起全身反應，特別是長期大劑量使用，但其出現(xiàn)與口服皮質激素相比要少得多�？赡艹霈F(xiàn)的全身作用包括庫興氏綜合癥、庫興樣特征、腎上腺抑制、兒童和青少年生長發(fā)育遲緩、骨礦物密度降低、白內障和青光眼。因此對于可逆性阻塞性氣道病變患者將吸入型皮質激素的劑量逐漸調整至可維持有效控制的最小維持劑量是很重要的。
⑨ 尚無關于本藥對駕車和操作機器影響的專門研究，但這兩種藥的藥理學均未提示會有任何影響。
⑩ 妊娠和哺乳期間，只有在預期對母親的益處超過任何對胎兒或孩子的可能危害時才考慮用藥。這方面尚無足夠經驗
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