吸入用異丙托溴銨溶液(愛全樂)
【成 份】 吸入用異丙托溴銨溶液主要成份及其化學(xué)名稱:每噴含 (8γ)-3a-羥基-8-異丙基-1aH,5aH-溴化托品(±)-托品酸鹽 (=異丙托溴銨) 20微克。
【適 應(yīng) 癥】愛全樂作為支氣管擴(kuò)張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣的維持治療包括慢性支氣管炎和肺氣腫 愛全樂可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣
【用法用量】 劑量: 劑量應(yīng)按病人個(gè)體需要做適量調(diào)節(jié);在治療過程中病人應(yīng)該在醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下除非另有醫(yī)師處方以下為推薦劑量: 維持治療: 成人(包括老人)和12歲以上青少年: 每天3-4次每次1個(gè)單劑量小瓶 急性發(fā)作治療: 成人(包括老人)和12歲以上青少年: 每次1個(gè)單劑量小瓶;病人病情穩(wěn)定前可重復(fù)給藥給藥間隔可由醫(yī)生決定 愛全樂可與吸入性β受體激動(dòng)劑聯(lián)合使用 單劑量小瓶中每1毫升霧化吸入液可用生理鹽水稀釋至終體積2-4毫升或者可以和非諾特羅Berotec霧化吸入液聯(lián)合使用 成人及12歲以上兒童日劑量超過2毫克應(yīng)在醫(yī)療監(jiān)護(hù)下給藥 無論急性期治療或維持治療建議都不要超過推薦日劑量太多 如果治療后未產(chǎn)生病情顯著的改善或病人情況更趨嚴(yán)重必須尋求醫(yī)生的建議以決定新的治療方案發(fā)生急性或迅速惡化的呼吸困難時(shí)應(yīng)立即咨詢醫(yī)生 愛全樂霧化吸入液可使用市面上一般的霧化吸入器在有墻式給氧設(shè)施情況下吸入液最好以每分鐘6-8升的流速給予 吸入用異丙托溴銨溶液(愛全樂)可以和祛痰劑鹽酸氨溴索(沐舒坦)霧化吸入液鹽酸溴己新(Bisolvon)霧化吸入液和非諾特羅(Berotec)霧化吸入液共同吸入使用 由于可出現(xiàn)沉淀愛全樂和含有防腐劑苯扎氯銨的色苷酸鈉霧化吸入液不要在同一個(gè)霧化器中同時(shí)吸入使用 使用方法: 單劑量霧化吸入液只能通過合適的霧化裝置吸入不能口服或注射 1 廠商或醫(yī)生指導(dǎo)準(zhǔn)備霧化器以加入霧化吸入液 2 條板上撕下一個(gè)單劑量小瓶 3 頂部打開小瓶 4 量小瓶中的藥液擠入霧化器藥皿中 5 霧化器按說明使用 6 廠商的指示棄去霧化器藥皿中剩余藥液并將霧化器清洗干凈 由于此單劑量小瓶中不含防腐劑為防止細(xì)菌污染在藥物打開后應(yīng)立即使用且每次吸入治療時(shí)應(yīng)使用一新的單劑量小瓶是非常重要的部分使用后的已開瓶的或有破損的藥瓶應(yīng)丟棄。
【不良反應(yīng)】 在臨床試驗(yàn)中最常見的非呼吸道的不良事件是頭痛、惡心和口干。 由于愛全樂(Atrovent)全身吸收很少,其抗膽堿能副作用如心率增加和心悸、眼部調(diào)節(jié)障礙、胃腸道蠕動(dòng)紊亂、尿潴留是很少見的,并且是可逆性的,但對(duì)已有尿道梗阻的患者來講可能增加其尿潴留的危險(xiǎn)性。
【禁 忌】 本品禁用于對(duì)阿托品及其衍生物及對(duì)此產(chǎn)品中任何其它成分過敏的病人
【孕婦和哺乳期婦女】 臨床前試驗(yàn)未顯示對(duì)妊娠有不良反應(yīng),但懷孕期間用藥的安全性尚未被確證。懷孕期間尤其是前三個(gè)月用藥必須謹(jǐn)慎。愛全樂(Atrovent)是否會(huì)進(jìn)入乳汁目前尚不清楚。盡管非脂溶性的四價(jià)銨可進(jìn)入乳汁,但進(jìn)入嬰兒體內(nèi)的藥物量不會(huì)很多,特別在吸入給藥時(shí)。但是,因?yàn)楹芏嗨幬锟蛇M(jìn)入乳汁,哺乳期婦女使用愛全樂(Atrovent)亦應(yīng)特別注意。
【兒童用藥】 兒童使用愛全樂(Atrovent)氣霧劑應(yīng)遵醫(yī)囑并在成人監(jiān)護(hù)下進(jìn)行。
【老年用藥】 請(qǐng)參見成人用藥,目前尚無老年患者用藥的特殊注意事項(xiàng)。
【藥物相互作用】 使用b-腎上腺素能興奮劑或黃嘌呤類制劑可加強(qiáng)本品的支氣管擴(kuò)張作用。 愛全樂(Atrovent)與其它治療慢性阻塞性肺疾病的常用藥物包括擬交感神經(jīng)性支氣管擴(kuò)張劑、甲基黃嘌呤、類固醇、色甘酸二鈉等合用,藥物間無不良相互作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 藥物活性成份異丙托溴銨口服后吸收很快。藥物吸入后僅幾分鐘,血漿濃度就達(dá)到峰值。異丙托溴銨靜脈給藥后通過計(jì)算血漿水平數(shù)據(jù)可得到基本的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。血漿中異丙托溴銨快速雙相減退。終點(diǎn)清除期的半衰期約為1.6小時(shí)。藥物和代謝產(chǎn)物清除的半衰期是3.6小時(shí),與放射性標(biāo)記檢測(cè)的結(jié)果一樣。在尿中發(fā)現(xiàn)主要代謝產(chǎn)物很少與毒蕈堿受體結(jié)合;钚猿煞莓惐袖邃@的清除率是2.3升/分鐘。大約40%通過腎臟清除(0.9升/分鐘),60%不通過腎臟而主要通過肝臟代謝。分布容積(Vz)是338升(即4.6升/公斤)。46%靜脈給藥劑量的活性成份通過腎臟排泄,8%氣霧劑劑量的活性成份通過腎臟排泄。藥物與血漿蛋白的結(jié)合率低于20%。由于其四價(jià)銨離子的分子結(jié)構(gòu)特點(diǎn),異丙托溴銨不能通過血腦屏障。
【藥物過量】 未遇到過量引起的特殊癥狀;趷廴珮缝F化吸入液寬廣的治療范圍和使用局部給藥方法,應(yīng)不會(huì)發(fā)生嚴(yán)重的抗膽堿能副作用。輕微的全身性抗膽堿能作用表現(xiàn),包括口干、視力調(diào)節(jié)障礙和心動(dòng)過速等可能出現(xiàn)。
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