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孚來迪（瑞格列奈片）

【通用名稱】瑞格列奈
【商品名稱】孚來迪
【拼 音 名】Ruigelienai pian
【英 文 名】Repaglinide　Tablets
【成    份】瑞格列奈
【性    狀】孚來迪（瑞格列奈片）為白色或類白色藥片。
【適 應(yīng) 癥】孚來迪（瑞格列奈片）用于飲食控制及運(yùn)動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰島素依賴性）患者。可與二甲雙胍合同。與各自單獨(dú)使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。
【用法用量】應(yīng)在主餐前服用（即餐前服用）。在口服孚來迪（瑞格列奈片）30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用孚來迪（瑞格列奈片）。服藥時間也可掌握在餐前0～30分鐘內(nèi)。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克，以后如需要可每周或每兩周作調(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用瑞格列奈片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。最大的推薦單次劑量為4mg，進(jìn)餐時服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg。對于衰弱和營養(yǎng)不良的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用，應(yīng)減少孚來迪（瑞格列奈片）的劑量。
【不良反應(yīng)】
1．低血糖這些反應(yīng)通常較輕微，通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴(yán)重，可輸入葡萄糖。
2．視覺異常已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時性視覺異常，尤其是在治療開始時。只有極少數(shù)病例報(bào)告瑞格列奈片治療開始時發(fā)生上述的視覺異常，但在臨床試驗(yàn)中沒有因此而停用瑞格列奈片的病例。
3．胃腸道臨床試驗(yàn)中有報(bào)告發(fā)生胃腸道反應(yīng)，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服降血糖藥物相比，這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴(yán)重程度均無差別。
4．肝酶系統(tǒng)個別病例報(bào)告用瑞格列奈片治療期間肝功酶指標(biāo)升高。多數(shù)病例為輕度和暫時性，因酶指標(biāo)升高而停止治療的病人極少。
5．過敏反應(yīng)可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng)，如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應(yīng)。
【禁    忌】
1．已知對瑞格列奈或孚來迪（瑞格列奈片）中的任何賦型劑過敏的患者。
2．1型糖尿病患者（胰島素依賴型，IDDM）。
3．伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。
4．妊娠或哺乳婦女。
5．8歲以下兒童。
6．嚴(yán)重腎功能或肝功能不全的患者。
7．與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】瑞格列奈片尚未在18歲以下患者中進(jìn)行過研究。故12歲以下兒童禁用。
【老年用藥】瑞格列奈片未在75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。故75歲以上的患者不宜使用。
【藥物相互作用】
1．下列藥物可增強(qiáng)孚來迪（瑞格列奈片）的降血糖作用：單胺氧化酶抑制劑（MAOI），非選擇性b受體阻滯劑，ACE抑制劑，非甾體抗炎藥，水楊酸鹽，奧曲肽，酒精以及促合成代謝的激素。b受體阻滯劑可能會掩蓋低血糖癥狀。酒精可能會加重或延長由瑞格列奈片所致的低血糖癥狀。
2．下列藥物可減弱孚來迪（瑞格列奈片）的降血糖作用：口服避孕藥，噻嗪類藥，皮質(zhì)激素，達(dá)那唑，甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)藥。
3．孚來迪（瑞格列奈片）不影響地高辛、茶堿和法華令的藥代動力學(xué)特性，西米替西丁也不影響瑞格列奈片的藥代動力學(xué)特性。
4．體外研究結(jié)果顯示瑞格列奈片主要由P450（CYP3A4）誘導(dǎo)劑代謝。所以，CYP3A4抑制劑如酮康唑，伊曲康唑、紅霉素、氟康唑、米比法地爾可能升高瑞格列奈片血漿水平。而能誘導(dǎo)CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低瑞格列奈片血漿水平。因不了解其誘導(dǎo)或抑止的程度，應(yīng)禁忌上述藥物與瑞格列奈片合并使用。 
【貯    藏】避光，室溫下密閉保存。