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乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液

【藥品名稱】
通用名：乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液
英文名：CiprofloxacinLactateand Sodium Chloride Injection
漢語拼音：Rusuanhuanbingshaxing Lühuana Zhusheye
【成    分】乳酸環(huán)丙沙星。
化學(xué)名稱：1-環(huán)丙基-6-氟-1，4-二氫-4-氧代-7（1-哌嗪基）-3-喹啉羧酸乳酸鹽。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C17H18FN3O3·C3H6O3
分子量：421.43
【性    狀】乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液為無色或幾乎無色的澄明液體。
【適 應(yīng) 癥】乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液用于敏感菌引起的：
1.泌尿生殖系統(tǒng)感染，包括單純性、、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎（包括產(chǎn)酶株所致者）。
2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
3.胃腸道感染，由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
4.傷寒。
5.骨和關(guān)節(jié)感染。
6.皮膚軟組織感染。
7.敗血癥等全身感染。
【用法用量】乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液供靜脈滴注給藥。對(duì)任何病人，使用劑量應(yīng)根據(jù)感染的程度和性質(zhì)，病原菌的敏感性、患者機(jī)體抵抗能力以及肝腎功能來確定。成人一般用量為一日0.1～0.2g，每12小時(shí)靜脈滴注一次，每0.2g滴注時(shí)間至少在30分鐘以上。嚴(yán)重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.4g，一天2～3次。療程視感染程度而定。通常治療持續(xù)7～14天，一般在感染癥狀消失后還應(yīng)繼續(xù)使用至少2天。尿路感染：急性單純性下尿路感染5～7日；復(fù)雜性尿路感染7～14日；肺炎和皮膚軟組織感染：7～14日；腸道感染：5～7日；骨和關(guān)節(jié)感染：4～6周或更長；傷寒：10～14日。
【不良反應(yīng)】
1.胃腸道反應(yīng)較為常見，可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐、消化不良、厭食。治療中如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重長期腹瀉，必須咨詢醫(yī)生，因?yàn)檫@可能是嚴(yán)重胃腸道疾病偽膜性腸炎。這種情況一旦發(fā)生，應(yīng)立即停藥，給予適當(dāng)治療(如給予萬古霉素)。禁用抑制胃腸道蠕動(dòng)藥。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。少數(shù)病例可出現(xiàn)外周痛覺異常、顱內(nèi)壓升高、共濟(jì)失調(diào)、驚厥、焦慮、意識(shí)模糊、抑郁、幻覺、癲癇發(fā)作等。個(gè)別病人甚至出現(xiàn)精神反應(yīng)自危行為。一些病人在初次即可出現(xiàn)這些反應(yīng)，應(yīng)立即停藥通知醫(yī)生。
3.過敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱、蕁麻疹，偶可發(fā)生滲出性多形紅斑及血管神經(jīng)性水腫。一些病例在初次用藥即可出現(xiàn)喉頭水腫、呼吸困難、過敏性休克，應(yīng)立即給予抗休克治療。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。
4.偶可發(fā)生：(1)視覺異常、味覺受損、耳鳴、聽力減退。(2)血尿、間質(zhì)性腎炎、肝炎、肝壞死衰竭表現(xiàn)。(3)靜脈炎或血栓性靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。(6)心動(dòng)過速、面部潮紅、偏頭痛、暈厥。(7)血液系統(tǒng)影響：貧血、血小板減少、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多、溶血性貧血、凝血改變。(8)皮膚點(diǎn)狀出血(淤點(diǎn))水皰形成，伴隨出血(血皰)和有結(jié)痂的小結(jié)節(jié)(丘疹)，stevens-Johnson及Yell綜合征。(9)長期和重復(fù)應(yīng)用乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液可引起耐藥菌或酵母樣菌感染。
5.實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)異常：少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高、膽汁淤積性黃疸，尤其在肝損害患者，血尿素氮、肌酐或膽紅素增高，個(gè)別患者出現(xiàn)高血糖、結(jié)晶尿、血尿現(xiàn)象。
6.乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液可影響病人駕駛或操作機(jī)器的反應(yīng)能力，尤其在同時(shí)飲酒的病人。
【禁    忌】對(duì)乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液及任何氟喹諾酮類藥過敏史的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
2.乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
3.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
4.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液時(shí)應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。
5.肝功能減退時(shí)，可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。
6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥所做研究尚無明確結(jié)論。鑒于乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，因可通過胎盤屏障，故孕婦禁用；乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液也可分泌至乳汁中，哺乳期婦女應(yīng)用乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液時(shí)應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節(jié)病變。因此禁用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液部分經(jīng)腎排出，需減量應(yīng)用。
【藥物相互作用】
1.尿堿化劑可減低乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
2.乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液與茶堿類合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝清除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等，故合用時(shí)應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。
3.環(huán)孢素與乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液合用，可使前者的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。
4.乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液與抗凝藥華法林合用時(shí)可增強(qiáng)后者的抗凝作用，合用時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時(shí)間。
5.丙磺舒可減少乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
6.乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因清除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
7.胃復(fù)安可加速乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液的吸收，但對(duì)生物利用度沒有影響。
8.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，高劑量的喹諾酮與某些非甾體類抗炎藥合用可引起驚厥，迅速靜脈注射可導(dǎo)致低血壓。
【藥物過量】急性藥物過量時(shí)應(yīng)仔細(xì)觀察病情變化，予以對(duì)癥處理及支持療法，并保持足夠的水分。血液透析或腹膜透析時(shí)僅能使少量藥物（<10%）排出體外。
【貯    藏】遮光，密閉保存。