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信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）

【藥品名稱】
通用名稱: 雷貝拉唑鈉
商品名稱: 信衛(wèi)安
拼 音 名: Leibeilazuona changrong pian
英 文 名:  Rabeprazole　Sodium　Enteric-coated　Tablets
【成    份】信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）主要成份為雷貝拉唑鈉
【適 應(yīng) 癥】信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）適用于以下治療：
1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍；
2.良性活動(dòng)性胃潰瘍；
3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）；
4.與適當(dāng)?shù)目股�素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍；
5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
【用法用量】信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。
1.成年人/老年患者的用藥
 A.活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：20mg（2片）， 1次/日，晨服。大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。一些十二指腸潰瘍患者對(duì)晨服10 mg（1片）片劑，1次/日的治療量即有反應(yīng)。大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。
 B．侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）患者：20mg（2片），1次/日，療程為4～8周。
 C．胃-食管返流征的長(zhǎng)期治療方案（GORD）的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為10 mg（1片）或20mg（2片），1次/日。一些患者對(duì)10 mg（1片）/日 的維持治療量即有反應(yīng)。
 D．幽門螺旋桿菌的根治性治療：與適當(dāng)?shù)目股�素合用，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。
2.肝腎功能不全患者的用藥：肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對(duì)有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí)，應(yīng)參見“不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)”。
【不良反應(yīng)】據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道：
1.嚴(yán)重副作用：
(1)休克：有報(bào)道信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）有發(fā)生過敏 、休克的副作用，因此若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服用，并進(jìn)行妥善處理。
(2)血液：信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）罕見引起各類血細(xì)胞減少，血小板降低，粒細(xì)胞缺乏，溶血性貧血等。但偶可引起粒細(xì)胞減少，貧血等，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止服用，并進(jìn)行治療。
(3)視力障礙：國外服用信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片），有發(fā)現(xiàn)視力障礙的報(bào)告。
2.最常見的不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應(yīng)有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。
3.不良反應(yīng)有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經(jīng)過度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關(guān)節(jié)炎和發(fā)熱、四肢無力、感覺麻木、握力下降、步履不穩(wěn)、疲倦感。
4.少見的不良反應(yīng)應(yīng)有：厭食、胃炎、體重增加、抑郁、瘙癢癥、視覺/嗅覺功能障礙、口炎、發(fā)汗和白細(xì)胞增多癥。
5.2%的患者出現(xiàn)肝酶的升高，如ALT、AST、AI—P、γ—GTP、LDH總膽紅素上升。
6.有報(bào)道出現(xiàn)大皰疹或其他皮膚反應(yīng)包括紅斑。當(dāng)出現(xiàn)皮膚病損時(shí)應(yīng)立即停藥。
【禁    忌】
1.對(duì)信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片），苯并咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過敏的患者禁用。
2.孕婦和哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應(yīng)不排除存在胃或食道癌。因此在用信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。
2.服用信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)（如肝酶檢查），發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。
3.肝功能損傷的患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】對(duì)兒童的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗(yàn)）。
【老年用藥】信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）主要通過肝臟代謝，一般高齡者功能低下，會(huì)產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停用藥。
【藥物相互作用】信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）是作為其他質(zhì)子泵抑制劑（PPI）類化合物中的一員，通過細(xì)胞色素P450（CYP450）肝臟藥物代謝系統(tǒng)代謝，健康受試者研究表明雷貝拉唑鈉與其他通過 CYP450系統(tǒng)代謝的藥物，如華法林、苯妥英、茶堿或地西泮無臨床上明顯的相互作用關(guān)系。雷貝拉唑鈉可長(zhǎng)期持續(xù)地抑制胃酸分泌。信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）與依賴PH吸收的化合物存在相互作用，因此應(yīng)該對(duì)潛在的相互作用關(guān)系進(jìn)行調(diào)查。正常受試者同時(shí)服用雷貝拉唑鈉結(jié)果導(dǎo)致酮康唑水平下降33%，地高辛水平升高22%。因此需要對(duì)患者個(gè)體進(jìn)行檢測(cè)以確定當(dāng)這些藥物與信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）同時(shí)服用時(shí)是否需要?jiǎng)┝空{(diào)整。在臨床試驗(yàn)中，同時(shí)服用抗酸藥物和信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片），在一個(gè)確定該相互作用的特殊研究中，未觀察到液體抗酸藥物的相互作用。信衛(wèi)安（雷貝拉唑鈉腸溶片）與食物無臨床上相應(yīng)的相互作用。人體肝臟微粒體體外研究表明雷貝拉唑鈉可被CYP450的同功酸（CYP2C19和CYP3A4）代謝。研究表明有較低的潛在相互作用，然而，對(duì)環(huán)孢菌素代謝的影響與以前觀察過的其他質(zhì)子泵抑制劑是相似的
【貯    藏】避光、密閉陰涼處保存