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醋酸潑尼松龍注射液

【藥品名稱】
　　通用名：醋酸潑尼松龍注射液
    英文名：Prednisolone Acetate Ijection
　　漢語拼音：Cusuɑn Ponisonɡlonɡ Zhusheye
　本品主要成份為：醋酸潑尼松龍。其化學(xué)名稱為：11b,17a,21-三羥基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。
　　結(jié)構(gòu)式：（參見醋酸潑尼松龍滴眼液）
　　分子式：C23H30O6
　　分子量：402.49
    【性    狀】本品為微細(xì)顆粒的混懸液，靜置后微細(xì)顆粒下沉，振搖后成均勻的乳白色混懸液。
    【適 應(yīng) 癥】醋酸潑尼松龍注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病。，現(xiàn)多用于活動性風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、嚴(yán)重皮炎、急性白血病等，也用于某些感染的綜合治療。
    【用法用量】肌注或關(guān)節(jié)腔注射：一日10～40mg，必要時可加量。
　　【不良反應(yīng)】糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時無明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥藥理劑量時，而且與療程、劑量、用藥種類、用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。如本品關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射引起的全身性不良反應(yīng)較少較輕，常見不良反應(yīng)有以下幾類：
　　1．長程使用可引起以下副作用：醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài)、體重增加、下肢浮腫、紫紋、易出血傾向、創(chuàng)口愈合不良、痤瘡、月經(jīng)紊亂、肱或股骨頭缺血性壞死、骨質(zhì)疏松及骨折（包括脊椎壓縮性骨折、長骨病理性骨折）、肌無力、肌萎縮、低鉀血綜合征、胃腸道刺激（惡心、嘔吐）、胰腺炎、消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制、青光眼、白內(nèi)障、良性顱內(nèi)壓升高綜合征、糖耐量減退和糖尿病加重。
　　2．患者可出現(xiàn)精神癥狀：欣快感、激動、譫妄、不安、定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。
　　3．并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌、結(jié)核菌、葡萄球菌、變形桿菌、綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。
　　4．糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈、昏厥傾向、腹痛或背痛、低熱、食欲減退、惡心、嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、乏力、軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)發(fā)，則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。
　　【禁    忌】對醋酸潑尼松龍注射液及甾體激素類藥物過敏者禁用，以下疾病患者一般不宜使用，特殊情況下應(yīng)權(quán)衡利弊使用，注意病情惡化的可能：嚴(yán)重的精神�。ㄟ^去或現(xiàn)在）和癲癇，活動性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術(shù)，骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍，腎上腺皮質(zhì)機能亢進(jìn)癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。
　　【注意事項】
　　1．誘發(fā)感染：在激素作用下，原來已被控制的感染可活動起來，最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時應(yīng)用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀，但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應(yīng)迅速減量、停藥。
　　2．對診斷的干擾：
　�。�1）糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽固醇和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。
　�。�2）對外周血象的影響為淋巴細(xì)胞、真核細(xì)胞及嗜酸、嗜堿細(xì)胞數(shù)下降，多核白細(xì)胞和血小板增加，后者也可下降。
　�。�3）長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應(yīng)皮試等。
　�。�4）還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素（TSH）對TSH釋放素（TRH）刺激的反應(yīng)，使TRH興奮實驗結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素（LHRH）興奮試驗的結(jié)果。
　�。�5）使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。
　　3．下列情況應(yīng)慎用：心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減（此時糖皮質(zhì)激素作用增強）、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。
　　4．隨訪檢查：長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者，應(yīng)定期檢查以下項目：
　　（1）血糖、尿糖或糖耐量試驗，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。
　�。�2）小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。
　�。�3）眼科檢查，注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生。
　�。�4）血清電解質(zhì)和大便隱血。
　�。�5）高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查，尤以老年人為然。
　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】
　�。�1）妊娠期用藥：糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。
　�。�2）哺乳期用藥：由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄，對嬰兒造成不良影響，如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。
　　孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下，盡可能避免使用。
　　【兒童用藥】小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素，須十分慎重。
　　【老年患者用藥】老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應(yīng)用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。
　　【藥物相互作用】
　　（1）非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。
　　（2）可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。
　�。�3）與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血癥，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。
　�。�4）與蛋白質(zhì)同化激素合用，可增加水腫的發(fā)生率，使痤瘡加重。
　�。�5）與抗膽堿能藥（如阿托品）長期合用，可致眼壓增高。
　　（6）三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。
　�。�7）與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應(yīng)適當(dāng)調(diào)整降糖藥劑量。
　�。�8）甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應(yīng)適當(dāng)調(diào)整后者的劑量。
　�。�9）與避孕藥或雌激素制劑合用，可加強其治療作用和不良反應(yīng)。
　�。�10）與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發(fā)生。
　�。�11）與排鉀利尿藥合用，可致嚴(yán)重低鉀血，并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應(yīng)。
　　（12）與麻黃堿合用，可增強其代謝清除。
　�。�13）與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細(xì)胞增生性疾病。
　�。�14）可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。
　�。�15）可促進(jìn)美西律在體內(nèi)代謝，降低血藥濃度。
　　（16）與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。
　�。�17）與生長激素合用，可抑制后者的促生長作用。
　　【藥物過量】可引起類腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)綜合征。
　　【貯    藏】遮光，密閉保存。