|
暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）
【藥品名稱】
商品名 暢沛
通用名 酒石酸伐尼克蘭片
漢語拼音 changpei
英文名 Champix
【主要成分】酒石酸伐尼克蘭Vareniclinetartrate
化學名稱 7,8,9,10-四氫-6,10-亞甲基-6H-吡嗪酰胺[2,3-h][3]苯并氮雜卓-(2R,3R)-2,3-二羥基丁二酸鹽(1:1)，分子式：C13H13N3·C4H6O6，分子量：361.36。
【性 狀】暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）為白色至類白色薄膜衣片（0.5mg規(guī)格）或淡藍色薄膜衣片（1.0mg規(guī)格），除去包衣后顯白色。
【適 應 癥】暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）適用于成人戒煙。
【用法用量】暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）用于口服。首先按如下方法進行1周的劑量遞增，之后推薦劑量為每日2次，每次1mg。
第1-3日：0.5mg，每日1次（白色片）
第4-7日：0.5mg，每日2次（白色片）
第8日-治療結束：1mg，每日2次（淡藍色片)
患者應設定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）。
對無法耐受暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）不良反應的患者，可暫時或長期將劑量降至每日2次，每次0.5mg。暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）應用水整片吞服，餐前餐后均可服用�；颊邞脮撑嬷委�12周。對于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者，可考慮續(xù)加一個12周療程，劑量仍為每日2次，每次1mg。對于初始治療未成功或治療后復吸的患者，目前尚無后續(xù)12周療程的療效資料。
【藥物過量】上市前臨床研究中未見藥物過量的報告。一旦發(fā)生過量，應按要求給予標準支持治療。研究顯示對于終末期腎病患者，暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）可經(jīng)透析清除，但尚無透析治療藥物過量的經(jīng)驗。
【警告】精神神經(jīng)癥狀：應用暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）治療的患者曾有人發(fā)生過嚴重的精神神經(jīng)癥狀。在某些病例可能并發(fā)于戒煙時的尼古丁戒斷癥狀；但是其中一些癥狀也曾發(fā)生于繼續(xù)吸煙的患者。所有應用暢沛治療的患者均應觀察其精神神經(jīng)癥狀，包括行為改變，激越，抑郁情緒，自殺意念及自殺行為。在上市后經(jīng)驗中，有報告表明這些癥狀以及原有精神疾病的惡化曾發(fā)生于應用暢沛試圖戒煙的患者。患有嚴重精神疾病，如精神分裂癥，雙相情感障礙以及重性抑郁(抑郁癥)的患者未參與暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）的上市前臨床研究，因而暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）對這類患者的安全性及有效性尚未確立。如果患者出現(xiàn)激越，抑郁情緒，或非自身典型行為的行為改變，或進而出現(xiàn)自殺意念或自殺行為，建議患者及護理者應立即停止服用暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）并聯(lián)系醫(yī)療服務提供者。
【注意事項】治療結束時，最多有3%的患者出現(xiàn)易怒、吸煙渴求、抑郁和/或失眠等癥狀的增加，這些癥狀與停止應用暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）相關。因而處方醫(yī)生應告知患者相關信息，并考慮或與患者討論是否需逐漸減量。對駕駛及操作機器能力的影響：暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）對駕駛及操作機器的能力可能具有輕至中度的影響暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）可能引起頭暈及嗜睡，因此可能影響駕駛及操作機器的能力。建議患者首先確暢沛（酒石酸伐尼克蘭片）對其駕駛、操作復雜機器或從事其它具有潛在風險的活動是否有影響，再從事此類活動。
【貯藏】密封，30°C以下保存。
|
