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妥塞敏（氨甲環(huán)酸注射液）

【藥品名稱】
通  用  名  稱： 氨甲環(huán)酸注射液
商  品  名  稱:  妥塞敏?(Transamin?)
英  文  名  稱： Tranexamic Acid Injection
漢  語  拼  音： Anjiahuansuan Zhusheye
【成份】
化  學(xué)  名  稱: 妥塞敏（氨甲環(huán)酸注射液）主要成份為氨甲環(huán)酸，其化學(xué)名稱為(E)-4-氨甲基環(huán)己烷甲酸。其它成份為注射用蒸餾水。
化 學(xué) 結(jié) 構(gòu) 式:
分  子  式: C8H15NO2
分  子  量: 157.21
【性狀】妥塞敏（氨甲環(huán)酸注射液）為無色澄明液體。
【適應(yīng)癥】
1．用于全身纖溶亢進所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等，以及手術(shù)中和手術(shù)后的異常出血。
2．用于局部纖溶亢進所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術(shù)中和術(shù)后的異常出血。
【規(guī)格】0ml∶1.0g
【用法用量】 一般成人每日為 1000～2000mg分1～2次靜脈注射或靜脈點滴，根據(jù)年齡和癥狀可適當增減劑量。
【不良反應(yīng)】 在一項2972例的報告中，主要的不良反應(yīng)為：惡心0.07％(2例)、嘔吐0.17％(5例)、食欲不振0.03％(1例)、腹瀉0.07％(2例)、
胃灼熱0.03％(1例)等。
1)嚴重的不良反應(yīng)（頻率不詳注）） 休克 ：由于可能引起休克，應(yīng)密切觀察，如情況異常時停止給藥并進行適當處置。
2)其它不良反應(yīng)： 由于可能出現(xiàn)下述不良反應(yīng)，情況異常時停止給藥并適當處置。
3）過敏癥： 瘙癢、皮疹等
4）消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉。
5）眼：一過性色覺異常。
6）其他：倦意感、頭痛。
【禁忌】對妥塞敏（氨甲環(huán)酸注射液）中任何成份過敏者禁用。
【注意事項】
1.以下患者應(yīng)慎重給藥：
1)有血栓的患者 (腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等)以及可能引起血栓癥的患者。[有使血栓穩(wěn)定化的傾向]
2)有消耗性凝血障礙的患者。(與肝素等并用) [有使血栓穩(wěn)定化的傾向]
3)對妥塞敏（氨甲環(huán)酸注射液）有既往過敏史的患者。
2. 正確用藥的注意：
1)應(yīng)緩慢靜脈注射，靜脈注射時間為2-5分鐘，或根據(jù)臨床上的需要緩慢至5-10分鐘 (注射速度過快時、偶會產(chǎn)生惡心、胸內(nèi)不適、心悸、血壓下降等癥狀)。
2)啟封時，為了防止異物的混入，應(yīng)用酒精棉消毒后再開啟。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】少量在懷孕期間使用氨甲環(huán)酸的數(shù)據(jù)顯示對胎兒沒有危害。由于母乳中氨甲環(huán)酸的濃度很低 (只有血中的百分之一)，嬰兒每日從母乳中吸收的藥量很少，所以哺乳期婦女可以使用氨甲環(huán)酸。
【兒童用藥】根據(jù)患者的年齡和體重可以調(diào)整劑量。
【老年用藥】一般高齡患者因生理機能的減退，應(yīng)注意減少用藥量。
【藥物相互作用】合并用藥時的注意事項
【藥物過量】有報道長期大量給狗投藥后可引起視網(wǎng)膜病變。尚缺乏妥塞敏（氨甲環(huán)酸注射液）人用藥過量的研究和報道，一旦發(fā)生過量，應(yīng)給予對癥和支持治療。
【藥理毒理】纖溶現(xiàn)象與機體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關(guān)，亦與纖溶引起的機體反應(yīng)、各種出血癥狀及變態(tài)反應(yīng)等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián)。氨甲環(huán)酸可抑制這種纖溶酶的作用，而顯示止血、抗變態(tài)反應(yīng)、消炎效果。
1. 抗纖維蛋白溶酶作用: 氨甲環(huán)酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位 (LBS) 強烈吸附，阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結(jié)合，從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外，在血清中 α2 巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。
2. 止血作用: 異�？哼M的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。輕度的亢進首先導(dǎo)致纖維蛋白的分解。因而考慮在一般出血時，氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。
3. 抗變態(tài)反應(yīng)、消炎作用: 氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強、變態(tài)反應(yīng)及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產(chǎn)生 (豚鼠、大鼠)。
【藥代動力學(xué)】
1.血藥濃度: 健康成年人單劑靜脈內(nèi)給藥1000mg時，血藥濃度的變化如下所示：單劑靜脈內(nèi)給藥時氨甲環(huán)酸的藥代動力學(xué)參數(shù) (n = 5)
2. 分布: 大鼠單次靜脈內(nèi)給 14C- 氨甲環(huán)酸時，組織內(nèi)分布依次為：肝、腎、肺最高，胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結(jié)腸、子宮、心臟、肌肉為其次，腦內(nèi)最低。
3. 代謝、排泄: 健康成年人單次肌注500 mg或單次靜脈注射氨甲環(huán)酸1000 mg，氨甲環(huán)酸被迅速吸收。給藥后24小時之內(nèi)，各自給藥量的80%和76%以原型經(jīng)尿排出。
【貯藏】 室溫保存