硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊
【通用名稱】慶大霉素碳酸鉍膠囊
【成份】硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊為復(fù)方制劑,其組分為每粒含硫酸慶大霉素(以慶大霉素計(jì)) 40mg (4萬(wàn)單位)和堿式碳酸鉍600mg。
【性狀】硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或微帶淡黃色粉末或顆粒。
【藥理毒理】硫酸慶大霉素為氨基糖苷類藥,對(duì)各種革蘭陰性細(xì)菌及革蘭陽(yáng)性細(xì)菌都有良好的抗菌作用,對(duì)各種腸桿菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及銅綠假單胞菌等有良好作用。奈瑟菌屬和流感嗜血桿菌對(duì)硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊中度敏感。對(duì)布魯菌屬、鼠疫桿菌、不動(dòng)桿菌屬、胎兒彎曲菌也有一定作用。對(duì)葡萄球菌屬(包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株約80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐藥株則對(duì)本品多數(shù)耐藥。對(duì)鏈球菌屬和肺炎鏈球菌的作用較差,腸球菌屬則對(duì)硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊大多耐藥。硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊與β-內(nèi)酰胺類合用時(shí),多數(shù)可獲得協(xié)同抗菌作用。其作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。近年來(lái)革蘭陰性桿菌對(duì)慶大霉素耐藥株顯著增多。堿式碳酸鉍可在胃腸黏膜起保護(hù)性的制酸和收斂作用,可通過(guò)減少腸道受刺激而達(dá)到止瀉作用,防止機(jī)體過(guò)度脫水和水鹽代謝失調(diào)
【藥代動(dòng)力學(xué)】硫酸慶大霉素口服后吸收很少,在胃腸道中達(dá)高濃度,主要以原形隨糞便排出。在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時(shí),口服吸收量可有增加。硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊被吸收的部分與血清蛋白很少結(jié)合,主要分布于細(xì)胞外液,也可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán),但不易透過(guò)血-腦脊液屏障,在體內(nèi)不代謝,主要經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排出。堿式碳酸鉍口服僅微量吸收,不代謝,隨糞便排出。
【適應(yīng)癥】硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊適用于慢性潰瘍性腸炎、痢疾、急性腸炎。
【用法和用量】口服。成人一次2~3粒,一日3次;兒童一次1粒,一日3次。連續(xù)用藥者,一個(gè)療程不宜超過(guò)10日。
【不良反應(yīng)】
1.少見(jiàn)惡心、食欲減退、嘔吐、腹脹等胃腸道癥狀和皮疹、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高等。
2.偶見(jiàn)聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿感(耳毒性)、血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴(腎毒性)、步履不穩(wěn)、眩暈(耳毒性,影響前庭)、呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無(wú)力(神經(jīng)-肌肉阻滯)。 3.大劑量長(zhǎng)期服用可引起便秘、堿血癥以及吸收不良綜合征。
【禁忌】對(duì)硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊或其他氨基糖苷類抗生素過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病、腎功能損害患者慎用。
2.對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星等過(guò)敏的患者,也可能對(duì)硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊過(guò)敏。
3.對(duì)其他氨基糖苷類抗生素如妥布霉素、西索米星等耐藥的細(xì)菌,也很可能對(duì)硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊耐藥。
4.長(zhǎng)期或大劑量服用硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊的慢性腸道感染的患者應(yīng)注意出現(xiàn)腎毒性或耳毒性的可能。
5.長(zhǎng)期或大劑量服用硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊宜定期進(jìn)行尿常規(guī)、腎功能、聽(tīng)力檢查或聽(tīng)電圖測(cè)定。
6.長(zhǎng)期服用硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊可能導(dǎo)致腸道菌群紊亂。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊吸收部分可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán),故孕婦宜慎用。哺乳期婦女用藥期間應(yīng)暫停哺乳。
【兒童用藥】由于硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊具有潛在的耳毒性和腎毒性,故小兒慎用。
【老年患者用藥】 由于硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊具有潛在的耳毒性和腎毒性,故老年患者慎用。
【藥物相互作用】
1.與其他氨基糖苷類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性、腎毒性及神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性。與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用。
2.與卷曲霉素、順鉑、依他尼酸、呋塞咪或萬(wàn)古霉素等合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性的可能性。
3.與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。
4.與多黏菌素類合用或先后連續(xù)應(yīng)用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用。
5.其他腎毒性及耳毒性藥物均不宜與本品合用或先后連續(xù)應(yīng)用,以免加重腎毒性或耳毒性。
6.與大用量抗假單細(xì)胞菌青霉菌類(羧芐西林、替卡西林、美洛西林、阿洛西林、哌拉西林)可使慶大霉素失活,應(yīng)分別用藥。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處保存。
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