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商品參數(shù): |
拼音碼: |
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hbsrjn(xsdm) |
規(guī)格: |
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10mg*60's |
劑型: |
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膠囊 |
生產(chǎn)廠家: |
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德國NOVARTIS PHARMA PRODUKTIONS GMBH |
單位: |
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盒 |
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商品描述: |
環(huán)孢素軟膠囊(新山地明)
【主要成份】環(huán)孢素,其化學(xué)名為R-[R*,R*-(E)]-環(huán)狀(L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-纈氨酰-3-羥基-N,4-二甲基-L-2-氨基-6-辛烯酰-L-a-氨基-丁酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-亮氨酰)。
【性狀】本品為軟膠囊,內(nèi)容物為淡黃色或黃色的油狀液體。
【適應(yīng)癥】
1、預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。
2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
【用法用量】
1、器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量 6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。 在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。
2、骨髓移植:
預(yù)防GVHD:移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/ kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應(yīng)消失后(約0.5~1月),改服本品,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年左右。
治療GVHD:單獨(dú)或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用本品,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。
3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4~5mg/kg/日,分2~3次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2~3mg/kg/日,療程3~6月以上。
兒童用量可按或稍高于成人劑量計算。
【不良反應(yīng)】最常見的副作用為多毛、震顫、胃腸道不適、齒齦增生以及肝、腎毒性,亦可見乏力、厭食、四肢感覺異常、高血壓、閉經(jīng)及抽搐發(fā)作等。
【禁忌】
1、對環(huán)孢素過敏者。
2、嚴(yán)重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。
【注意事項】
1、本品必須在?漆t(yī)師指導(dǎo)下遵照醫(yī)囑用藥。
2、定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度,以調(diào)整用藥劑量。
3、服藥期間應(yīng)避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。
4、應(yīng)避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。
【藥物相互作用】下列藥物可以影響本品血藥濃度,應(yīng)避免聯(lián)合用藥,若須使用時,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測環(huán)孢素血濃度并調(diào)整其劑量。
增加環(huán)孢素血濃度的藥物:大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素、強(qiáng)力霉素、酮康唑、口服避孕藥、鈣離子通道阻斷藥、大劑量甲基強(qiáng)的松龍等。
降低環(huán)孢素血濃度的藥物:苯巴比妥、苯妥英、安乃近、利福平、異煙肼、酰胺咪嗪、二氧萘青霉素、甲氧芐氨嘧啶以及靜脈給藥的磺胺異二甲嘧啶等。
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