蘭迪片(苯磺酸氨氯地平片)
【適應癥】
(1)高血壓(單獨或與其他藥物合并使用)。
(2)心絞痛:尤其自發(fā)性心絞痛(單獨或與其他藥物合并使用)。
【用法用量】
通?诜鹗紕┝繛5mg,每日一次,最大不超過10mg,每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg,每日一次開始用藥;合用其他抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。
用藥劑量根據個體需要進行調整,調整期應不少于7~14天,以便醫(yī)生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下,可以加快調整速度。
治療心絞痛的推薦劑量是5~10mg,老年患者或肝功能受損者需減量。
【不良反應】
蘭迪片(苯磺酸氨氯地平片)在10mg/日的劑量范圍內有良好的耐受性,大多數不良反應是輕中度的。本品因不良反應而停藥的僅為1.5%,與安慰劑沒有明顯差別(約1%)。最常見的不良反應是頭痛和水腫。
發(fā)生率>1%的劑量相關性不良反應如下:水腫、頭暈、潮紅和心悸。
與劑量關系不明確,但發(fā)生率超過1.0%的不良反應如下:頭痛、疲倦、惡心、腹痛和嗜睡。
以上不良反應中,水腫、潮紅、心悸和嗜睡在女性中的發(fā)生率超過男性。
以下不良事件發(fā)生率≤1%但>0.1%,與藥物的因果關系不明確。
一般:過敏反應,虛弱,背痛,潮熱,不適,疼痛,僵硬,體重增加;
心血管:心律失常(包括心動過速、心動過緩或房顫),胸痛,低血壓,外周缺血,昏厥,體位性頭暈,體位性低血壓和脈管炎;
中樞和外周神經系統(tǒng):感覺減退,外周神經病,感覺異常,震顫,眩暈;
胃腸道:厭食癥,便秘,消化不良,吞咽困難,腹瀉,胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生;
骨骼肌系統(tǒng):關節(jié)痛,關節(jié)炎,肌肉痛性痙攣,肌痛;
精神:性功能障礙,失眠,緊張,抑郁,夢魘,焦慮,人格解體;
皮膚及附屬物:血管性水腫,紅斑,搔癢,皮疹,斑丘疹;
特殊感覺:視覺異常,結膜炎,復視,眼痛,耳鳴;
泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿障礙,夜尿;
自主神經系統(tǒng):口干,盜汗;
代謝和營養(yǎng):高血糖,口渴;
造血系統(tǒng):白細胞減少癥,紫癜,血小板減少癥。
以下不良事件的發(fā)生率≤0.1%:心衰,脈搏不規(guī)則,期外收縮,皮膚變色,風疹,皮膚干燥,皮膚炎,脫發(fā),肌肉無力,顫搐,共濟失調,張力過高,偏頭痛,皮膚冷濕,淡漠,激動,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺到錯,味覺顛倒,視覺調節(jié)失常,眼干燥癥。
其他偶發(fā)反應如心肌梗死和心絞痛則不能分辨是藥物作用還是疾病狀態(tài)。
常規(guī)實驗室檢查項目沒有明顯變化,未發(fā)現血鉀、血糖、甘油三酯、總膽固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出現有意義的變化。
藥物上市后,用藥人群中偶有男性乳腺發(fā)育的報道,但與藥物的因果關系不明;部分病例中黃疸和肝酶升高(常伴有膽汁淤積和肝炎)較嚴重,需要住院治療。
【禁忌】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏者。
【注意事項】
(1)心絞痛和/或心肌梗死。罕見。有嚴重的阻塞性冠狀動脈疾病的患者,在開始應用鈣通道拮抗劑治療或加量時,會出現心絞痛發(fā)作頻率、時程和/或嚴重性上升,或發(fā)展為急性心肌梗死,機制不明。
(2)低血壓。由于蘭迪片(苯磺酸氨氯地平片)逐漸產生擴血管作用,口服一般很少出現急性低血壓。但本品與其他外周擴血管藥物合用時仍需 謹慎,特別是對于有嚴重主動脈瓣狹窄的病人。
(3)心力衰竭患者。鈣通道阻滯劑應慎用于心衰患者。
(4)肝功能不全患者。嚴重肝功能不全患者應慎用本品。
(5)腎功能衰竭患者。腎衰患者的起始劑量可以不變。
(6)停用b-阻滯劑。本品對突然停用b-阻滯劑所產生的反跳癥狀沒有保護作用。因此,停用b-阻滯劑仍需逐漸減量。
(7)蘭迪片(苯磺酸氨氯地平片)在梗阻性肺病、代償良好的心力衰竭、外周血管疾病、糖尿病和脂質異常疾病的病人中可以安全使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,蘭迪片(苯磺酸氨氯地平片)只在非常必要時方可用于孕婦。
尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。
【兒童用藥】兒童的安全性和有效性尚未確定。
【老年患者用藥】臨床研究未證實老年人對該藥的反應與年輕人不同,但考慮到老年人多有肝腎功能和心功能減退,并伴有其他疾病和相應的藥物治療,一般起始用藥采用劑量范圍的下限。
老年人對蘭迪片(苯磺酸氨氯地平片)的清除率降低,藥時曲線(AUC)增加約40%~60%,也需采用較低的起始劑量。
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