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開浦蘭

 商品名：開浦蘭

通用名稱：左乙拉西坦
 【性狀】開浦蘭為橢圓形薄膜包衣片（250 mg為藍(lán)色片，500 mg為黃色片，1000mg為白色片），除去包衣后均顯白色。 
【適應(yīng)癥 】開浦蘭用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
【用法用量（1）給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。
          （2）給藥方法和劑量 ：
               成人（>18歲）和青少年（12-17歲）（體重≥ (greater than or equal to) 50 
               kg者） ：
               起始治療劑量為每次500 mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500 mg/次，每日2次。
                         
老年人 (≥ (greater than or equal to) 65歲) ：
根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。
4-11歲的兒童和青少年（12-17歲）（體重≤ (smaller than or equ50 k起始治療劑量是10 mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30 mg/kg，每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10 mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年(greater than or equal to) 50 kg者，劑量和青少年和兒童推； 起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。
體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。 體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次750 mg，每日2次。體重50 kg或以上：起始劑量每次500 mg，每日2次，最大劑量每次1500 mg，每日2次。20 kg 以下的兒童，為精確調(diào)整劑量，起始治療應(yīng)使用口服溶液。
嬰兒和小于4歲的兒童患者： 目前尚無相關(guān)的充足的資料。
 腎功能受損的病人 ： 成人腎功能受損病人，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率(CLcr) 
mL/min(測(cè)出血清肌酐值按下述計(jì)算方法)調(diào)整日劑量。 CLcr=140-年齡（歲） x 體重（kg）/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人：上述計(jì)算值 x 0腎功能受損病人的劑量 
正常病人(肌酐清除率80 mL/min) ：每次500-1500 mg，每日2次。
輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) ：每次500-1000 mg，每日2次。
中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) ：每次250-750 mg，每日2次。
嚴(yán)重異常(肌酐清除率<30 mL/min) ：每次250-500 mg，每日2次。 正在進(jìn)行透析晚期腎病病人 ：500-1000 mg ，每日1次。服用第1天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750  mg。透析后，推薦給予250-500 mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量，因?yàn)樽笠依�西坦的清除與腎功能有關(guān)。肝病患者 ：對(duì)于輕度和中度肝功能受損的病人，無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人，根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70  mL/min，日劑量應(yīng)減半。 

 【不良反應(yīng)】 成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明， 藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。 其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移， 中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 【禁忌癥】 對(duì)左乙拉西坦過敏或者對(duì)吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。