驍悉膠囊(嗎替麥考酚酯)
【適應癥】驍悉膠囊(嗎替麥考酚酯)預防同種腎移植病人的排斥反應及治療難治性排斥反應,可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應用。
【用法用量】 預防排斥劑量 應于移植 72 小時內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為 1 g , 1 日 2 次?诜 2 g/ 日比口服 3 g/ 日安全性更高。 治療難治性排斥反應 在臨床試驗中,治療難治性排斥的推薦劑量為 1.5 g/ 次, 2 次 / 日。如果發(fā)生中性粒細胞減少 ( 中性粒細胞計數(shù)絕對值小于 1.3 x 10 3 /mL) ,應停藥或減量。對有嚴重慢性腎功能損害的病人 ( 腎小球濾過率小于 25 mL/ 分 /1.73 m 2 ) ,應避免超過 1 g/ 次,每日 2 次的劑量 ( 移植后即刻使用除外 ) 。對這些病人應仔細觀察。對移植后腎功能延期恢復的病人不需要作劑量調(diào)整。
【不良反應】 服用本品后,主要的不良反應包括 :嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀,白細胞減少癥,敗血癥,尿頻以及某些類型的感染的發(fā)生率增加。偶見血尿酸升高、高血鉀、肌痛或嗜睡。
【禁忌癥】 對 MMF 或 MPA 發(fā)生過敏反應的病人不能使用本品
【注意事項】 服用本品的病人在第一個月每周 1 次進行全血細胞計數(shù),第二和第三個月每月 2 次,余下的一年中每月 1 次,如果發(fā)生中性粒細胞減少 ( 中性粒細胞絕對計數(shù)小于 1.3 x 10 3 /uL) 時,應停止或減量使用本藥,并對這些病人密切觀察。 嚴重慢性腎功能損害 ( 腎小球濾過率小于 25 mL/ 分 /1.73 m 2 ) 的病人服用單劑量后,血漿 MPA 和 MPAG 的曲線下面積比輕度腎功能損害的病人及健康人高。應避免使用超過 1 g/ 次,每日 2 次的劑量,并且應對這些病人密切觀察。 腎移植后腎功能恢復的病人,平均 0-12 小時 MPA 曲線下面積與正;謴筒∪讼喾。但 MPAG 的 0-12 小時曲線下面積前者比后者高 2-3 倍。對這些腎功能延遲恢復的病人無須作劑量調(diào)整,但應密切觀察。 接受免疫抑制療法的病人常使用聯(lián)合用藥方式。本品作為聯(lián)合應用免疫抑制藥物時,有增加淋巴瘤和其它惡性腫瘤 ( 特別是皮膚瘤 ) 發(fā)生的危險。這一危險性與免疫抑制的強度和持續(xù)時間關,而不是與某一特定藥物有關。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能導致對感染的易感性增加。臨床試驗中,驍悉膠囊(嗎替麥考酚酯)已與以下藥物聯(lián)合應用 :抗淋巴細胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物,以預防排斥反應和治療難治性排斥反應。
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