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諾和龍（瑞格列奈）片

【藥理毒理】
非磺酰脲類促胰島素分泌劑，諾和龍（瑞格列奈）片與胰島β細胞膜外依賴ATP的鉀離子通道上的36KDA蛋白特異性結(jié)合，使鉀通道關(guān)閉，β細胞去極化，鈣通道開放，鈣離子內(nèi)流，促進胰島素分泌，其作用快于磺酰脲類，故餐后降血糖作用較快。
【藥代動力學(xué)】
據(jù)國外文獻報導(dǎo)：諾和龍（瑞格列奈）片經(jīng)胃腸道快速吸收、導(dǎo)致血漿藥物濃度迅速升高。服藥后1小時內(nèi)血漿藥物濃度達峰值。然后血漿濃度迅速下降，4～6小時內(nèi)被清除。血漿半衰期約為1小時。諾和龍（瑞格列奈）片與人血漿蛋白的結(jié)合大于98%。諾和龍（瑞格列奈）片幾乎全部被代謝，代謝物未見有任何臨床意義的降血糖作用。諾和龍（瑞格列奈）片及其代謝產(chǎn)物主要自膽汁排泄，很小部分（小于8%）代謝產(chǎn)物自尿排出。糞便中的原形藥物少于1%。
【適應(yīng)癥】
用于飲食控制及運動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿�。ǚ且葝u素依賴性）患者。
諾和龍（瑞格列奈）片可與二甲雙胍合同。與各自單獨使用相比，二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。
【用法用量】
諾和龍（瑞格列奈）片應(yīng)在主餐前服用（即餐前服用）。在口服諾和龍（瑞格列奈）片30分鐘內(nèi)即出現(xiàn)促胰島素分泌反應(yīng)。通常在餐前15分鐘內(nèi)服用本藥。服藥時間也可掌握在餐前0～30分鐘內(nèi)。
請遵醫(yī)囑服用諾和龍（瑞格列奈）片。劑量因人而異，以個人血糖而定。推薦起始劑量為0.5毫克，以后如需要可每周或每兩周作調(diào)整。接受其他口服降血糖藥治療的病人可直接轉(zhuǎn)用諾和龍（瑞格列奈）片治療。其推薦起始劑量為0.5毫克。
最大的推薦單次劑量為4mg，進餐時服用。但最大日劑量不應(yīng)超過16mg。
對于衰弱和營養(yǎng)不良的患者，應(yīng)謹慎調(diào)整劑量。如果與二甲雙胍合用，應(yīng)減少諾和龍（瑞格列奈）片的劑量。盡管諾和龍（瑞格列奈）片主要由膽汁排泄，但腎功能不全的患者仍應(yīng)慎用。
【不良反應(yīng)】
1．低血糖 這些反應(yīng)通常較輕微，通過給予碳水化合物較易糾正。若較嚴重，可輸入葡萄糖。
2．視覺異常 已知血糖水平的改變可導(dǎo)致暫時性視覺異常，尤其是在治療開始時。只有極少數(shù)病例報告諾和龍（瑞格列奈）片治療開始時發(fā)生上述的視覺異常，但在臨床試驗中沒有因此而停用諾和龍（瑞格列奈）片的病例。
3．胃腸道 臨床試驗中有報告發(fā)生胃腸道反應(yīng)，如腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐和便秘。同其他口服降血糖藥物相比，這些癥狀出現(xiàn)的頻率以及嚴重程度均無差別。
4．肝酶系統(tǒng) 個別病例報告用諾和龍（瑞格列奈）片治療期間肝功酶指標升高。多數(shù)病例為輕度和暫時性，因酶指標升高而停止治療的病人極少。
5．過敏反應(yīng) 可發(fā)生皮膚過敏反應(yīng)，如瘙癢、發(fā)紅、蕁麻疹。由于化學(xué)結(jié)構(gòu)不同，沒有理由懷疑可能發(fā)生與磺脲類藥物之間的交叉過敏反應(yīng)。
【禁忌】
1．已知對諾和龍（瑞格列奈）片或本品中的任何賦型劑過敏的患者。
2．I型糖尿病患者（胰島素依賴型，IDDM）。
3．伴隨或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中毒患者。
4．妊娠或哺乳婦女。
5．8歲以下兒童。
6．嚴重腎功能或肝功能不全的患者。
7．與CYP3A4抑制劑或誘導(dǎo)劑合并治療時。
【注意事項】
1．腎功能不良患者慎用，營養(yǎng)不良患者應(yīng)調(diào)整劑量。
2．同其他大多數(shù)口服促胰島素分泌降血糖藥物一樣，諾和龍（瑞格列奈）片也可致低血糖。
3．與二甲雙胍合用會增加發(fā)生低血糖的危險性。如果合并用藥后仍發(fā)生持續(xù)高血糖，則不宜繼續(xù)用口服降糖藥控制血糖，而需改用胰島素治療。
4．在發(fā)生應(yīng)激反應(yīng)時，如發(fā)熱、外傷、感染或手術(shù)，可能會出現(xiàn)顯著高血糖。
5．諾和龍（瑞格列奈）片尚未在肝功能不全的患者中進行過研究。也未在18歲以下或75歲以上的患者中進行過研究。故肝功能不全的患者審用。
6．患者必須慎用，不進餐不服藥，同時避免開車時發(fā)生低血糖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進行研究。因此懷孕期和哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
諾和龍（瑞格列奈）片尚未在18歲以下患者中進行過研究。故12歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】
諾和龍（瑞格列奈）片未在75歲以上的患者中進行過研究。故75歲以上的患者不宜使用。
【藥物相互作用】
1．下列藥物可增強諾和龍（瑞格列奈）片的降血糖作用：單胺氧化酶抑制劑（MAOI），非選擇性β受體阻滯劑，ACE抑制劑，非甾體抗炎藥，水楊酸鹽，奧曲肽，酒精以及促合成代謝的激素。β受體阻滯劑可能會掩蓋低血糖癥狀。酒精可能會加重或延長由諾和龍（瑞格列奈）片所致的低血糖癥狀。
2．下列藥物可減弱諾和龍（瑞格列奈）片的降血糖作用：口服避孕藥，噻嗪類藥，皮質(zhì)激素，達那唑，甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)藥。
3．諾和龍（瑞格列奈）片不影響地高辛、茶堿和法華令的藥代動力學(xué)特性，西米替西丁也不影響諾和龍（瑞格列奈）片的藥代動力學(xué)特性。
4．體外研究結(jié)果顯示諾和龍（瑞格列奈）片主要由P450（CYP3A4）誘導(dǎo)劑代謝。所以，CYP3A4抑制劑如酮康唑，伊曲康唑、紅霉素、氟康唑、米比法地爾可能升高諾和龍（瑞格列奈）片血漿水平。而能誘導(dǎo)CYP3A4的化合物如利福平或苯妥英可能降低諾和龍（瑞格列奈）片血漿水平。因不了解其誘導(dǎo)或抑止的程度，應(yīng)禁忌上述藥物與諾和龍（瑞格列奈）片合并使用。