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瑞易寧（格列吡嗪控釋片）

請(qǐng)仔細(xì)閱讀(瑞易寧 格列吡嗪控釋片 5mg*14片)的作用說明，并在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【藥品名稱】
通用名稱：格列吡嗪控釋片
【成份】本品主要成份為格列吡嗪。
【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯紅棕色和淺紅色雙層片芯。
【適應(yīng)癥】用于II型糖尿病。
【規(guī)格】5mg
【用法用量】口服，需整片吞服，劑量因人而異，推薦每日早餐時(shí)(也可在其他認(rèn)為方便的時(shí)候)服藥一次，用溫開水整片吞服(不能咀嚼，掰開或壓碎)。推薦初始劑量為每天一次5mg,以后根據(jù)每周測(cè)定血糖值或每二月測(cè)得糖化血紅蛋白值在醫(yī)師指導(dǎo)下調(diào)整劑量。多數(shù)病人每日5-10mg可有效控制血糖，每日最大劑量20mg。詳見說明書。
【不良反應(yīng)】詳見說明書。
【禁忌癥】下列患者禁用格列吡嗪：
1.已知對(duì)本品中任何成分過敏者。
2.I型糖尿病患者，伴或不伴昏迷的糖尿病酮癥酸中度患者，這種情況應(yīng)使用胰島素治療。
【注意事項(xiàng)】詳見說明書。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：妊娠分類C：大鼠生殖研究發(fā)現(xiàn)所有劑量水平（5-50mg/kg）均有輕度的胚胎毒性作用，這與其它磺脲類藥物如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲中觀察到的毒性作用相似。這一作用發(fā)生在圍產(chǎn)期，認(rèn)為和格列吡嗪的藥理作用（降低血糖）直接相關(guān)，在大鼠和兔的研究中，未發(fā)現(xiàn)致畸作用。在妊娠婦女中沒有充分和嚴(yán)格對(duì)照的研究資料。妊娠期間，只有當(dāng)潛在的益處超過對(duì)胚胎的潛在危險(xiǎn)時(shí)，方可使用格列吡嗪。
最近研究資料顯示，妊娠期間血糖水平異常和較高的先天畸形發(fā)生率有關(guān)，故很多專家推薦妊娠期間使用胰島素以盡可能維持血糖接近正常水平。
非致畸作用：有報(bào)道母親分娩時(shí)使用磺脲類藥物，導(dǎo)致新生兒長時(shí)間（4-10天）嚴(yán)重低血糖。這些報(bào)道在使用長半衰期藥物的患者中更為常見。如果妊娠期間使用格列吡嗪，應(yīng)在預(yù)產(chǎn)期前至少一個(gè)月停用。
哺乳期：盡管尚不知道格列吡嗪是否會(huì)從人乳汁中泌出，但是已知某些磺脲類藥物可從乳汁中泌出。可引起嬰兒的低血糖，故應(yīng)考慮藥物治療對(duì)母親的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥。如果停藥，且單純飲食治療不足以控制血糖，應(yīng)考慮胰島素治療。
【兒童用藥】兒童使用的安全性和有效性尚未確立。
【老年用藥】本品臨床研究中，年齡在65歲和65歲以上的患者占全部患者總數(shù)的33%。老年患者藥物達(dá)到穩(wěn)態(tài)的時(shí)間較年輕患者大約延長1-2天（詳見【藥理毒理】和【用法用量】部分）。
在年輕患者和老年患者之間未觀察到有效性或安全性的總體差異，但不排除某些患者對(duì)藥物有較高敏感性。因此，應(yīng)注意老年、虛弱或營養(yǎng)不良的患者以及腎上腺素或垂體功能不全者尤其易發(fā)降糖藥引起的低血糖。在老年人中低血糖癥可能難于被認(rèn)識(shí)到。另外，對(duì)于老年、虛弱或營養(yǎng)不良的患者以及腎或肝功能不全的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎決定起始及維持劑量以避免低血糖反應(yīng)。
【藥物相互作用】某些藥物可增強(qiáng)磺脲類藥物的降血糖作用，包括非甾體類抗炎藥物和其它具有高蛋白質(zhì)結(jié)合力的藥物、水楊酸、磺胺、氯霉素、丙磺舒、香豆素、單胺氧化酶抑制劑及β受體阻滯劑。當(dāng)服用本品的患者接受這些藥物治療時(shí)，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)低血糖的發(fā)生。當(dāng)應(yīng)用格列吡嗪治療的患者停用這些藥物時(shí)，則應(yīng)密切觀察血糖控制不良的情況。體外格列吡嗪和人血清蛋白結(jié)合研究顯示，格列吡嗪的結(jié)合不同于甲苯磺丁脲，與水楊酸及雙香豆素?zé)o相互作用。但是這些研究結(jié)論用于臨床或格列吡嗪與這些藥物合用時(shí)仍應(yīng)十分謹(jǐn)慎。
某些藥物具有升血糖的趨勢(shì)，可能會(huì)導(dǎo)致血糖失控。這些藥物包括噻嗪類和其它的利尿劑、皮質(zhì)類固醇、吩噻嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣通道阻滯劑和異煙肼。服用格列吡嗪的患者使用這些藥物時(shí)，應(yīng)密切觀察患者的血糖控制情況，停止使用此類藥物時(shí)，則應(yīng)密切觀察低血糖的情況。
有報(bào)道，口服咪康唑和降糖藥物之間可能出現(xiàn)相互作用導(dǎo)致嚴(yán)重低血糖。咪康唑靜脈、局部或陰道給藥時(shí)是否有此種相互作用尚不清楚。在健康志愿者中進(jìn)行了安慰劑對(duì)照、交叉試驗(yàn)以研究大扶康（氟康唑）和格列吡嗪合并使用的效應(yīng)。所有受試者首先單獨(dú)服用格列吡嗪，然后給予大扶康100mg，每天一次共7天，使用氟康唑之后，格列吡嗪的藥時(shí)曲線下面積（AUC）平均增加了56.9%（范圍35-81%）。
盡管沒有進(jìn)行相關(guān)研究，伏立康唑有可能增高磺脲類（例如：甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列本脲）的血藥濃度，而導(dǎo)致低血糖。建議在聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)血糖情況。
【藥物過量】關(guān)于人類過量服用本品的資料尚無記載。目前還沒有故意過量服用本品試圖自殺的報(bào)告。在臨床前研究顯示，所有種屬的動(dòng)物口服格列吡嗪的急性毒性均極低（LD50大于4g/kg）。包括格列吡嗪在內(nèi)的磺脲類藥物過量可導(dǎo)致低血糖。沒有意識(shí)喪失或神經(jīng)系統(tǒng)的表現(xiàn)的輕度低血糖癥狀應(yīng)通過及時(shí)口服葡萄糖、調(diào)整藥物劑量和/或調(diào)整飲食方式進(jìn)行治療，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)直到醫(yī)生認(rèn)為患者脫離危險(xiǎn)為止。嚴(yán)重低血糖反應(yīng)伴有昏迷、驚厥或其它的神經(jīng)損害癥狀很少見，但須立即住院采取緊急治療措施。如果診斷或懷疑低血糖昏迷，應(yīng)立即靜脈注射高濃度（50%）的葡萄糖溶液，然后持續(xù)滴注稀釋的葡萄糖（10%）溶液維持血糖水平在100mg/dl以上。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者至少24-48小時(shí)，因臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)后可再次發(fā)生低血糖。肝臟疾病的患者血漿格列吡嗪的清除會(huì)延長。由于格列吡嗪大部分與蛋白結(jié)合，透析可能不會(huì)取得效果。
【藥理毒理】詳見說明書。
【藥代動(dòng)力學(xué)】詳見說明書。
【貯藏】密閉，30℃下防潮保存。
【包裝】雙鋁水泡眼包裝，14片/盒。
【有效期】36個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字J20160045
【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司