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商品參數： |
| 拼音碼： |
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tkhbsrjn |
| 規(guī)格： |
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50毫克*50粒 |
| 劑型： |
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膠囊劑 |
| 生產廠家： |
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華北制藥 |
| 單位： |
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盒 |
| 批準文號： |
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國藥準字H10960008 |
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商品描述： |
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田可(環(huán)孢素軟膠囊)
【通用名稱】環(huán)孢素
【商品名稱】田可
【拼 音 名】Huanbaosu Jiaonang
【英 文 名】Ciclosporin Capsules
【成 份】環(huán)孢素.
【性 狀】田可(環(huán)孢素軟膠囊)為軟膠囊，內容物為淡黃色或黃色油狀液體。
【適 應 癥】田可(環(huán)孢素軟膠囊)適用于預防同種異體腎，肝，心，骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應，也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應。本品常與腎上腺皮質激素等免疫抑制劑聯(lián)合應用，以提高療效。近年來有報道試用于治療眼色素層炎，重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜，銀屑病，難治性狼瘡腎炎等。
【用法用量】成人口服常用量：開始劑量按體重每日12-15mg／kg，1～2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5～10mg／kg。對作移植術的患者，在移植前4～12小時給藥。
【不良反應】
1，較常見的有厭食，惡心，嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血，疼痛，約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐，尿素氮增高，腎小球濾過率減低等腎功能損害，高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性，進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。
2，不常見的有驚厥，其原因可能為田可(環(huán)孢素軟膠囊)對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外田可(環(huán)孢素軟膠囊)尚可引起氨基轉移酶升高，膽汁郁積，高膽紅素血癥，高血糖，多毛癥，手震顫，高尿酸血癥伴血小板減少，微血管病性溶血性貧血，四肢感覺異常，下肢痛性痙攣等。此外，有報告田可(環(huán)孢素軟膠囊)可促進ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產生，誘發(fā)血栓形成。
3，罕見的有過敏反應，胰腺炎，白細胞減少，雷諾綜合征，糖尿病，血尿等。（過敏反應一般只發(fā)生在經靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面，頸部發(fā)紅，氣喘，呼吸短促等。）嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經常監(jiān)測田可(環(huán)孢素軟膠囊)的血藥濃度，調節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100～200ng／ml，則可達上述效應。如發(fā)生不良反應，應立即給相應的治療，并減少田可(環(huán)孢素軟膠囊)的用量或停用。
【禁 忌】
1，有病毒感染時禁用田可(環(huán)孢素膠囊)：如水痘，帶狀皰疹等。
2，對田可(環(huán)孢素軟膠囊)過敏者禁用。
【注意事項】
1，田可(環(huán)孢素軟膠囊)經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤，皮膚惡性腫瘤的報告，但尚無導致誘變性的證據。
2，田可(環(huán)孢素軟膠囊)可以通過胎盤。應用2～5倍于人類的劑量對鼠，兔胚胎及胎兒可產生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。
3，下列情況慎用：肝功能不全，高鉀血癥，感染，腸道吸收不良，腎功能不全，對服田可(環(huán)孢素軟膠囊)不耐受等。
4，對診斷的干擾：
(1)用田可(環(huán)孢素軟膠囊)最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應；
(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]，門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]，淀粉酶，堿性磷酸酶，血膽紅素可因田可(環(huán)孢素軟膠囊)對肝臟的毒性而升高；(3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關；
(4)血清鉀，血尿酸可能升高。
5，若田可(環(huán)孢素軟膠囊)已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡，應立即減量或至停用。
6，若發(fā)生感染，應立即用抗生素治療，本品亦應減量或停用。
7，若移植發(fā)生排斥，田可(環(huán)孢素軟膠囊)劑量應加大。
8，在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病，個體差異，用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對田可(環(huán)孢素軟膠囊)的清除率較快，故用藥劑量可適當加大。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】田可(環(huán)孢素軟膠囊)可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓，腎毒性，惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性，故用田可(環(huán)孢素軟膠囊)期間不宜哺乳。
【兒童用藥】小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg／kg，維持量每日2—6mg／kg。
【老年用藥】老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用田可(環(huán)孢素軟膠囊)。
【藥物相互作用】
1，田可(環(huán)孢素軟膠囊)與雌激素，雄激素，西咪替丁，地爾硫卓，紅霉素，酮康唑等合用，可增加本品的血漿濃度。因而可能使本品的肝，腎毒性增加。故與上述各藥合用時須慎重，應監(jiān)測患者的肝，腎功能及本品的血藥濃度。
2，與吲哚美辛等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥合用時，可使發(fā)生腎功能衰竭的危險性增加。
3，用田可(環(huán)孢素軟膠囊)時如輸注貯存超過10日的庫存血或本品與保鉀利尿劑，含高鉀的藥物等合用，可使血鉀增高。
4，與肝酶誘導劑合用：由于會誘導肝微粒體的酶而增加田可(環(huán)孢素軟膠囊)的代謝。故須調節(jié)田可(環(huán)孢素軟膠囊)的劑量。
5，與腎上腺皮質激素，硫唑嘌呤，苯丁酸氮芥，環(huán)磷酰胺等免疫抑制劑合用�？赡軙黾右鸶腥竞土馨驮錾约膊〉奈ｋU性，故應謹慎。
6，與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者，有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險性。
7，與能引起腎毒性的藥合用，可增加對腎臟的毒性。如發(fā)生腎功能不全，應減低藥品的劑量或停藥。
【貯 藏】遮光，密封，在陰涼處保存。
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