必坦(鹽酸坦洛新緩釋膠囊)
[藥代動力學(xué)] 單劑量口服本品0.2mg后,表觀消除半衰期為7.68±1.40小時(shí),達(dá)峰時(shí)間5.2±1.0小時(shí),峰濃度7.37±1.12ng/ml,平均駐留時(shí)間MRT為12.31±1.70小時(shí)。
[適應(yīng)癥] 必坦(鹽酸坦洛新緩釋膠囊) 用于治療前列腺增生所致的異常排尿癥狀,如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的,并非縮小增生腺體,故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者,如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。
[用法用量] 成人每日1次,每次0.2mg,飯后口服。根據(jù)年齡、癥狀的不同可適當(dāng)增減。
[不良反應(yīng)] 一般無嚴(yán)重不良反應(yīng),偶可出現(xiàn)頭暈及蹣跚感,多可自愈。極少數(shù)人偶可出現(xiàn)皮疹,需停藥。少數(shù)人有胃腸道不適,飯后服藥多可避免。
[禁忌癥] 對必坦(鹽酸坦洛新緩釋膠囊)有過敏史者禁用。
[注意事項(xiàng)] 1. 本品主要針對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌,并無縮小前列腺體積之作用,如前列腺體積過大,梗阻癥狀明顯時(shí),要與5α還原酶抑制劑同時(shí)服用,待3-6個月前列腺體積明顯縮小后,再根據(jù)癥狀決定服藥與否。
2.如治療效果不明顯時(shí)宜及時(shí)更換治療方法。
3.體位性低血壓患者慎用必坦(鹽酸坦洛新緩釋膠囊)。
4.同用降壓藥時(shí)須注意血壓變化,以免發(fā)生低血壓。
[孕婦及哺乳期婦女用藥] 婦女不推薦使用必坦(鹽酸坦洛新緩釋膠囊)。
[兒童用藥] 兒童不推薦使用本品。
[老年患者用藥] 雖然本品對血管平滑肌影響極小,但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。
[藥物相互作用] 1. 硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯:患者合用硝苯地平、阿替洛爾、苯丙脯酯,無需調(diào)整鹽酸坦洛新的劑量。
2.華法令:鹽酸坦洛新和華法令合用尚無試驗(yàn)結(jié)果,因此與華法令合用需謹(jǐn)慎。
3.地高辛和茶堿:鹽酸坦洛新與地高辛或茶堿同時(shí)使用不必調(diào)整劑量。
4.速尿:與速尿合用不必調(diào)整劑量。
5.西咪替。何鬟涮娑∈果}酸坦洛新清除率顯著降低,AUC顯著增加,所以與西咪替丁合用應(yīng)慎重,尤其當(dāng)劑量大于0.4mg時(shí)。
[藥物過量] 鹽酸坦洛新過量服用可能引起低血壓,所以首要進(jìn)行心血管支持療法。讓病人仰臥,采取措施使血壓及心率正常。如果這些措施作用不夠明顯,應(yīng)考慮靜滴液體。如果必要,可進(jìn)行血管加壓及腎功能監(jiān)測和腎功能支持療法。實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明鹽酸坦洛新蛋白結(jié)合率為94-99%,所以透析不起作用。
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