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諾和靈R(諾和靈R生物合成人胰島素注射液
通用名：生物合成人胰島素注射液
商品名：諾和靈R
英文名:Biosynthetic Human Insulin Injection
漢語拼音: ShengWuHeCheng RenYiDaoSu
ZhuSheYe
本品主要成分以及其化學(xué)名稱為：中性胰島素
活性成份：生物合成人胰島素（它是通過基因重組技術(shù)，利用酵母生產(chǎn)的）。
1IU（國(guó)際單位）相當(dāng)于0.035mg無水人胰島素。
其他成份：氯化鋅、甘油、間甲酚、氫氧化鈉、鹽酸和注射用水.
本品是短效胰島素溶液.
本品是可溶性胰島素溶液.
【性 狀】
本品為無色澄明液體.
【適 應(yīng) 癥】諾和靈R(諾和靈R生物合成人胰島素注射液具有降血糖作用,適用于治療糖尿病.本品可用于糖尿病患者的初起穩(wěn)定化治療,特別是用于糖尿病急癥.
【用法用量】
劑量因人而異,由醫(yī)生根據(jù)患者的需要而定.用于糖尿病治療的平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國(guó)際單位之間,有時(shí)會(huì)需要更多,因患者情況不同而有所不同.
糖尿病患者良好的代謝控制可以延緩糖尿病晚期并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展.因此,建議患者達(dá)到最理想的代謝控制,包括血糖監(jiān)測(cè).
老年患者治療的主要目的是減輕癥狀和避免低血糖反應(yīng).
通常選取在腹壁做本品的皮下注射,也可在大腿、臀肌或三角肌區(qū)域做皮下注射.
從腹壁皮下給藥比從其他注射部位給藥吸收更快.
將皮膚捏起注射會(huì)減少誤作肌肉注射的危險(xiǎn).
只有可溶性人胰島素注射液可從靜脈給藥,而且必須由醫(yī)務(wù)人員操作.
注射后針頭必須在皮下停留至少6秒,保持注射推鍵完全壓下直至針頭從皮膚拔出,如此操作以保證注射正確的劑量及防止血液或其他體液回流至針頭和胰島素筆芯.
為防止脂肪萎縮,注射部位應(yīng)在注射區(qū)域內(nèi)輪換.
為防止傳染疾病,本品只能由一人單獨(dú)使用.諾和靈R(諾和靈R生物合成人胰島素注射液是短效胰島素,常與其他中效或長(zhǎng)效胰島素聯(lián)合使用.注射后30分鐘內(nèi)必須近食有碳水化合物的正餐或加餐.或遵醫(yī)囑.
【不良反應(yīng)】
1.低血糖是胰島素治療經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng).
低血糖的癥狀可以突然發(fā)生,包括冷汗、皮膚發(fā)冷蒼白、神經(jīng)緊張或震顫、焦慮、不同尋常的疲憊或衰弱、錯(cuò)亂、難以集中精力、瞌睡、過度饑餓、暫時(shí)的視覺改變、頭痛、惡心和心悸.嚴(yán)重低血糖可能導(dǎo)致意識(shí)喪失及引起暫時(shí)的或永久的腦損傷或甚至死亡.
2.開始胰島素治療時(shí)可能出現(xiàn)水腫和屈光異常.這些癥狀通常是暫時(shí)的.
3.胰島素治療過程中可能出現(xiàn)局部過敏反應(yīng)(注射部位紅、腫和癢).這些反應(yīng)通常是暫時(shí)的,在繼續(xù)治療的過程中會(huì)消失.
4.全身性的過敏反應(yīng)有可能偶有發(fā)生,這鐘全身反應(yīng)可能嚴(yán)重,可能引起全身性的皮疹、發(fā)癢、出汗、胃腸道不適、淋巴水腫、呼吸困難、心悸及血壓降低.全身性過敏發(fā)應(yīng)有可能危及生命.
5.未在注射區(qū)域內(nèi)輪換注射部位可導(dǎo)致注射部位的脂肪萎縮.
【禁忌】
低血糖
對(duì)生物合成人胰島素注射或本品任何成份過敏者.
【注意事項(xiàng)】
胰島素注射劑量不足或治療中斷,會(huì)引起高血糖和糖尿病酮癥酸中毒,特別是在1型糖尿病患者中.通常在大約數(shù)小時(shí)到數(shù)天內(nèi),高血糖的首發(fā)癥狀逐漸發(fā)生.癥狀有口渴、尿頻、惡心、嘔吐、瞌睡、皮膚發(fā)紅干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味.
1型糖尿病血糖過高未經(jīng)治療最終會(huì)導(dǎo)致糖尿病酮癥酸中毒,這是有生命危險(xiǎn)的情況.
伴隨疾病,特別是感染和發(fā)熱通常應(yīng)增加患者對(duì)胰島素劑的需要量.
肝、腎損害應(yīng)減少胰島素的需要量.
如果患者增加體力運(yùn)動(dòng)或通常的飲食有所改變,必須調(diào)整胰島素劑量
患者用不同品牌和類型的胰島素必須在嚴(yán)格的醫(yī)療監(jiān)控下進(jìn)行.
以下的變化均需調(diào)整劑量:藥物濃度、品牌(生產(chǎn)商) 、類型(短效、中效、長(zhǎng)效等) 、種類(動(dòng)物、人胰島素類似物) 、和/或生產(chǎn)工藝(基因重組、動(dòng)物來源的胰島素).患者使用本品,需要調(diào)整常用胰島素劑量.
如果需要調(diào)整劑量,則應(yīng)在首次給藥時(shí)進(jìn)行,或者在開始治療數(shù)周或數(shù)月內(nèi)進(jìn)行.
少數(shù)從動(dòng)物胰島素轉(zhuǎn)用本品,并發(fā)生過低血糖反應(yīng)的患者報(bào)告使用人胰島素時(shí)發(fā)生低血糖的先兆癥狀與使用動(dòng)物胰島素時(shí)的不同,或較不明顯.
血糖控制有顯著改善的患者,如:接受胰島素強(qiáng)化治療的患者,他們的低血糖反應(yīng)的先兆癥狀會(huì)有所改變,應(yīng)給予相應(yīng)的建議.
由于會(huì)有使某些泵導(dǎo)管產(chǎn)生沉淀的危險(xiǎn),所以本品不要用于胰島素泵作持續(xù)皮下胰島素輸注治療(CSII)
對(duì)駕駛和操縱機(jī)械能力的影響
低血糖會(huì)影響患者集中精力及其反應(yīng)能力.若患者不能集中精力或反應(yīng)能力下降,有時(shí)會(huì)造成危險(xiǎn)(如開車或操縱機(jī)器時(shí)).應(yīng)提醒患者特別注意不要在駕駛時(shí)出現(xiàn)低血糖.這對(duì)于低血糖先兆癥狀減少或缺乏及反復(fù)發(fā)生低血糖的患者尤為重要.
配伍禁忌
一般來說,胰島素只能加入到已知相容的化合物中.部分藥物加到胰島素溶液中可引起胰島素的降解,如:含有硫醇和亞硝酸鹽的藥物.本品與輸注液體混和時(shí),數(shù)量不祥的胰島素會(huì)被輸注吸收.因此,建議輸液時(shí)監(jiān)測(cè)患者的血糖水平.
【孕期及哺乳期婦女用藥】
由于胰島素不通過胎盤屏障,所以糖尿病患者在妊娠期間使用胰島素治療不受限制,建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個(gè)妊娠期間和計(jì)劃妊娠時(shí)采用強(qiáng)化血糖控制的方式治療.胰島素的需要量通常在妊娠的頭三個(gè)月降低,在妊娠的后六個(gè)月增加.
分娩后胰島素的需要量迅速回復(fù)至懷孕前的水平.
由于哺乳的母親使用胰島素治療對(duì)嬰兒無危險(xiǎn),所以,哺乳期間使用胰島素治療糖尿病不受限制.但胰島素劑量也許需要降低.
【兒童用藥】諾和靈R(諾和靈R生物合成人胰島素注射液在兒童和青少年用藥中的藥效學(xué)特性與成人用藥基本相同。曾對(duì)本品在糖尿病兒童（6-12歲）和青少年（13-17歲）用藥進(jìn)行了小數(shù)量研究（n＝18），結(jié)果顯示藥代動(dòng)力學(xué)特性與成人用藥基本相同。本品用于青春期前兒童，通常劑量為每天每公斤體重0.7-1.0國(guó)際單位，但在癥狀得到部分緩解期間可使用更低劑量。
【老年患者用藥】老年患者治療的主要目的是減輕癥狀和避免低血糖反應(yīng)，詳見“用法用量”。
【藥物相互作用】已知一些藥物會(huì)影響糖代謝。因此醫(yī)生應(yīng)考慮可能的藥物相互作用。
可能會(huì)減少胰島素需要量的藥物
口服降糖藥（OHA）、奧曲肽、單胺氧化酶抑制劑（MAOI）、非選擇性β受體阻滯劑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶（ACE）抑制劑、水楊酸鹽、酒精和合成代謝類固醇。
可能會(huì)增加胰島素需要量的藥物：
口服避孕藥、噻嗪化物、糖皮質(zhì)激素、甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)類藥物、炔羥雄烯異唑。β受體阻滯劑會(huì)掩蓋低血糖的癥狀。酒精會(huì)加重和延長(zhǎng)胰島素引起低血糖的作業(yè)。
【藥物過量】胰島素藥物過量沒有特別的定義。但是，會(huì)有不同程度低血糖的發(fā)生：
1、輕度的低血糖時(shí)間可采取口服葡萄糖或含有糖份的食物的治療方式。所以、建議糖尿病患者經(jīng)常隨身攜帶糖塊、糖果、餅干或含糖的果汁。
2、對(duì)于嚴(yán)重的低血糖時(shí)間，患者已意識(shí)喪失的情況，可由受過指導(dǎo)的人士給患者肌肉或皮下注射胰高血糖素（0.5-1.0mg），或由醫(yī)務(wù)人員靜脈給予葡萄糖。如果患者在10-15分鐘之內(nèi)對(duì)胰高血糖素?zé)o反應(yīng)，必須靜脈給予葡萄糖。
建議患者恢復(fù)知覺后，口服碳水化合物以免復(fù)發(fā)。
【貯 藏】
本品未開始使用時(shí)應(yīng)貯存于2-8℃的冰箱內(nèi)（不要太接近冰凍室）。使用中的本品不要放在冰箱里。本品可與諾和諾德胰島素注射器一起使用或隨身攜帶，可以在室溫（最高25攝氏度）最長(zhǎng)保存四星期。
避光保存。
避免兒童觸及。
使用前查看筆芯式瓶是否完整（如：無裂縫）。
如有任何損壞或是橡皮活塞的可見寬度大于白色條碼帶的寬度時(shí)，則不能使用。
每次注射后拔下針頭，以免藥液因溫度改變而從針頭滲出。
諾和靈R(諾和靈R生物合成人胰島素注射液不可自行裝滿重新使用。
不要將本品暴露在熱源或直接光照下，也不要將其冷
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