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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 釓貝葡胺注射液 本頁地址：
商品名稱：釓貝葡胺注射液
商品品牌：0 商品編號(hào)：2024/9/141455533315 產(chǎn)品積分：0
市場(chǎng)價(jià)格：￥343.1元   藥店價(jià)格：￥343.1元   節(jié)省：￥0元
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商品參數(shù)：

拼音碼： zbpazsy
規(guī)格： 20ml:10.58g  
劑型： 注射液
生產(chǎn)廠家： 上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司
單位： 盒
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20054703

商品描述：

                                        釓貝葡胺注射液
【商品名/商標(biāo)】莫迪司
【規(guī)格】20ml:10.58g
【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】釓貝葡胺是一種適用于肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的診斷性磁共振成像（MRI）的順磁性對(duì)比劑。肝臟：適用于探測(cè)已知或懷疑患有原發(fā)性肝癌（例如：肝細(xì)胞癌）或轉(zhuǎn)移性癌患者的局灶性肝損傷。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：釓貝葡胺也適用于腦和脊柱的MRI增強(qiáng)檢查，可以增強(qiáng)損害的檢出,與未增強(qiáng)的磁共振影像相比，可以提供更多的診斷信息。
【用法用量】肝臟：對(duì)成年患者的推薦劑量為0.1mmol/kg，相當(dāng)于0.5M的溶液0.2ml/kg。造影劑團(tuán)注后可以立刻作對(duì)比成像（動(dòng)態(tài)增強(qiáng)MRI）。在肝臟，依據(jù)個(gè)體需要，可以在注射后40～120分鐘之間進(jìn)行延遲成像。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：釓貝葡胺對(duì)成年患者的建議劑量是0.1mmol/kg，相對(duì)應(yīng)為0.5M溶液0.2ml/kg。該產(chǎn)品應(yīng)在未經(jīng)稀釋的情況下以團(tuán)注或緩慢注射（10ml/min）的形式靜脈給藥，并隨之注入至少5毫升生理鹽水沖洗。為了使釓貝葡胺軟組織外滲的潛在危險(xiǎn)降至最低，保證注射針頭或插管準(zhǔn)確地插入靜脈中是很重要的。請(qǐng)勿稀釋，于使用前將本品抽吸入無菌注射器中。抽吸前，請(qǐng)檢查瓶、蓋有無破損。任何未用完的剩余產(chǎn)品必須丟棄，而不能用于其他的MRI檢查。釓貝葡胺不能與其他藥物混合注射。
【不良反應(yīng)】絕大多數(shù)癥狀是不嚴(yán)重的、短暫的，并且能夠無后遺癥地自動(dòng)消退。副反應(yīng)的發(fā)生與年齡、性別和給藥劑量尚無相關(guān)性的證據(jù)。在釓貝葡胺的臨床應(yīng)用中出現(xiàn)下列不良反應(yīng)：超過1%：全身反應(yīng)：頭痛，注射部位反應(yīng)；消化系統(tǒng)：惡心；神經(jīng)系統(tǒng)：血管舒張；0.5～1%：全身反應(yīng)：實(shí)驗(yàn)室檢查異常；心血管：高血壓；神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常，眩暈，口干；皮膚及附屬器：皮疹；特殊感官：味覺異常；低于0.5%：全身反應(yīng)：面部水腫，無力，發(fā)熱，感染，寒戰(zhàn)，胸痛，背痛，疼痛，注射部位疼痛、感染或注射劑滲漏。心血管系統(tǒng)：心動(dòng)過速，房顫，心律不齊，一級(jí)動(dòng)靜脈堵塞，室性期外收縮，竇性心動(dòng)過緩，低血壓，暈厥，心肌缺血，不正常心電圖，QT或PR間隔延長(zhǎng)。消化系統(tǒng)：腹瀉，嘔吐，便秘，消化不良；神經(jīng)系統(tǒng)：感覺過敏，震顫，多涎；呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，鼻炎，喉炎，呼吸和肺部疾患；皮膚及附屬器：瘙癢，蕁麻疹，出汗；特殊感官：嗅覺障礙，耳鳴，眼部疾患；泌尿系統(tǒng)：尿頻；另有：過敏反應(yīng)中出現(xiàn)喉痙攣，胰腺壞死，肺水腫，顱內(nèi)高壓及偏癱等個(gè)別嚴(yán)重事件的報(bào)道。亦有報(bào)告顯示，注射釓貝葡胺后低于0.4%的患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室異常，如：低血色素性貧血，白細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少，嗜堿性粒細(xì)胞減少，嗜堿性粒細(xì)胞增多，低蛋白血癥，低血鈣，高血鉀，高血糖或低血糖，糖尿，蛋白尿，血尿，血脂增高；血清鐵、血清轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶、血膽紅素及血肌酐增高。然而，這些表現(xiàn)多見于已患有肝功能損害或代謝性疾病的患者。來自上市后監(jiān)測(cè)的資料顯示下列情況亦有報(bào)道：意識(shí)喪失，低血壓，高血壓，腹痛，惡心，嘔吐，潮紅，溫度變化敏感及咳嗽。
【禁忌】對(duì)本品或其他組成成分過敏者禁用。尚無釓貝葡胺用于腎功能損傷（肌酐清除率≤30ml/min）患者的研究。因此，不建議在此患者群中使用。尚未在孕婦和哺乳期婦女中確定釓貝葡胺的安全性和有效性。因此，不建議在妊娠期和哺乳期使用該品。
【注意事項(xiàng)】值得注意的是，對(duì)藥品的組成成分和其他釓螯合物有副反應(yīng)史的患者，應(yīng)由醫(yī)生權(quán)衡利弊是否使用釓貝葡胺。對(duì)于那些對(duì)任何組成成分呈高度敏感，或有氣喘史，或有其他過敏性疾病史的患者，應(yīng)被認(rèn)為有可能出現(xiàn)包括嚴(yán)重的，威脅生命的，致命的，過敏性的或其他特異性的反應(yīng)。在貯藏過程中，釓貝葡胺會(huì)釋放少量苯甲醇（<0.2%），因此不適合用于有苯甲醇過敏史的患者。對(duì)于其他藥物有過敏史或高敏的患者，應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)在嚴(yán)密觀察下使用并在用藥后觀察數(shù)小時(shí)。診斷性對(duì)比劑的使用（如釓貝葡胺等）應(yīng)限制在具有心肺復(fù)蘇設(shè)備及處理緊急情況能力的醫(yī)護(hù)人員在場(chǎng)的醫(yī)院或診所內(nèi)。腎功能正常的患者兩次用藥間隔至少7小時(shí)，以便使釓貝葡胺從體內(nèi)正常清除。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【生產(chǎn)廠家】上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20054703
【生產(chǎn)地址】中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新金橋路905號(hào)
【藥品本位碼】86900639000016
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