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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 注射用右雷佐生 本頁地址:
商品名稱:注射用右雷佐生
商品品牌:0 商品編號(hào):2024/4/241603373530 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥461.4元   藥店價(jià)格:¥461.4元   節(jié)。¥0
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商品參數(shù):

拼音碼: zsyylzs
規(guī)格: 250mg
劑型: 注射用
生產(chǎn)廠家: 江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20061157

商品描述:

                                           注射用右雷佐生
【商品名/商標(biāo)】奧諾先
【規(guī)格】250mg
【功能主治/適應(yīng)癥】本品可減少阿霉素引起的心臟毒性的發(fā)生率和嚴(yán)重程度,適用于接受阿霉素治療累積量達(dá)300mg/m2,并且醫(yī)生認(rèn)為繼續(xù)使用阿霉素有利的女性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。對(duì)剛開始使用阿霉素者不推薦用此藥。
【用法用量】推薦劑量比為10:1(右丙亞胺500mg/m2:阿霉素50mg/m2)。本品需用0.167mol/L乳酸鈉25ml配成溶液,緩慢靜脈推注或轉(zhuǎn)移入輸液袋內(nèi),濃度為10mg/ml,快速靜脈點(diǎn)滴,30分鐘后方可給予阿霉素。用0.167mol/L乳酸鈉溶液配成的溶液可用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液進(jìn)一步稀釋成右丙亞胺1.3~5.0mg/ml溶液,轉(zhuǎn)移入輸液袋,快速靜脈滴注,配成這樣的溶液,在室溫15-30℃或冷藏2-8℃,只能保存6小時(shí)。
【不良反應(yīng)】下表列出了惡性乳腺癌患者隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照臨床研究中,用FAC方案(氟尿嘧啶、阿霉素、環(huán)磷酰胺)加右丙亞胺或安慰劑的不良反應(yīng)發(fā)生情況,試驗(yàn)中阿霉素用量50mg/m2,每3周給藥一次,為一療程。FAC加右丙亞胺發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率均較低,第1及第3列分別表示:FAC+右丙亞胺、FAC+安慰劑1-6療程時(shí)的不良反應(yīng),第2、4列分別表示:FAC+右丙亞胺、FAC+安慰劑第7個(gè)療程時(shí)的不良反應(yīng)。骨髓抑制患者FAC加用右丙亞胺比不加右丙亞胺更多引起嚴(yán)重粒細(xì)胞減少,血小板減少,但兩組恢復(fù)是相同的。肝、腎功能FAC加右丙亞胺或FAC加安慰劑,肝腎功能明顯異常,但膽紅素異常,堿性磷酸酶、BUN及肌酐異常兩組相似。
【禁忌】注射用右雷佐生(奧諾先)不可用于沒有聯(lián)用蒽環(huán)類藥物的化學(xué)治療,右丙亞胺可以增加化療藥物所引起的骨髓抑制。
【注意事項(xiàng)】警告右丙亞胺可加重化療藥物引起的骨髓抑制。有證據(jù)表明,右丙亞胺一開始就和FAC并用,影響抗腫瘤效果,故不推薦此方案。在三個(gè)最大的乳腺癌臨床試驗(yàn)中,F(xiàn)AC第一周期和即聯(lián)用右丙亞胺的有效率低于不加右丙亞胺有效率(48%:63%,P=0.007),疾病進(jìn)展時(shí)間也縮短。因此右丙亞胺只限用于阿霉素累積量300mg/m2還要繼續(xù)使用阿霉素治療的患者。雖然臨床研究表明用于FAC加用右丙亞胺可能接受較高的阿奇霉素累積量(與未加右丙亞胺組比較),但不能消除蒽環(huán)類藥誘導(dǎo)的心臟毒性。因此必須仔細(xì)檢查心臟功能。已有報(bào)告長(zhǎng)期口服razoxzne的病人可以發(fā)生繼發(fā)性惡性腫瘤(主要為急性髓性白血。azoxzne為右丙亞胺消旋混合物。右丙亞胺為razoxzne右旋同分異構(gòu)體,用razoxzne治療42-319周,累積量25-480克,發(fā)生1例T細(xì)胞淋巴瘤,1例B細(xì)胞淋巴瘤,6-8例皮膚基底細(xì)胞癌和鱗狀細(xì)胞癌。一般注意事項(xiàng)不得在右丙亞胺使用前給予阿霉素。右丙亞胺用0.167mol/L乳酸鈉配成10mg/ml溶液,緩慢靜脈推注或轉(zhuǎn)移入輸液袋內(nèi),快速靜脈滴注,30分鐘內(nèi)滴完。因?yàn)橛冶麃啺房偸呛图?xì)胞毒藥物合并使用,因此對(duì)患者要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。盡管在推薦劑量下右丙亞胺產(chǎn)生的骨髓抑制是輕微的,但可以增加化療藥物的骨髓抑制作用,對(duì)病人要經(jīng)常作全血檢查。注射用右雷佐生(奧諾先)的粉末或溶液接觸到皮膚和粘膜,應(yīng)立即用肥皂和水徹底清洗。
【藥物相互作用】右丙亞胺不影響阿霉素的藥代動(dòng)力學(xué)
【貯藏】遮光,密閉,低溫保存。
【生產(chǎn)廠家】江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20061157
【生產(chǎn)地址】南京江寧科學(xué)園科建路699號(hào)
【藥品本位碼】86901425000081
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注射用右雷佐生

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