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西 藥 >> 化學藥其它類 >> 0 >> 注射用貝利尤單抗 本頁地址：
商品名稱：注射用貝利尤單抗
商品品牌：0 商品編號：2023/12/41901530401 產(chǎn)品積分：0
市場價格：￥901.6元   藥店價格：￥901.6元   節(jié)�。�￥0元
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù)：

拼音碼： zsyblydk
規(guī)格： 120mg
劑型： 注射用
生產(chǎn)廠家： 意大利
單位： 盒
批準文號： 注冊證號 S20190032

商品描述：

                                            注射用貝利尤單抗
【商品名/商標】倍力騰/BENLYSTA
【規(guī)格】120mg
【主要成份】主要成份：貝利尤單抗。輔料：枸櫞酸一水合物、枸櫞酸鈉二水合物、蔗糖和聚山梨酯80。
【性狀】倍力騰注射用貝利尤單抗為白色至類白色餅狀物。
【功能主治/適應(yīng)癥】本品與常規(guī)治療聯(lián)合，適用于在常規(guī)治療基礎(chǔ)上仍具有高疾病活動(例如：抗ds-DNA抗體陽性及低補體、SELENA-SLEDAI評分≥8)的活動性、自身抗體陽性的系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)5歲及以上患者。
【用法用量】本品通過靜脈輸液給藥。應(yīng)由有管理速發(fā)過敏反應(yīng)經(jīng)驗的醫(yī)務(wù)人員對本品進行靜脈給藥(見【注意事項】)。本品給藥可能會導(dǎo)致重度或危及生命的超敏反應(yīng)和靜脈輸液反應(yīng)。有報告患者在靜脈輸液后數(shù)小時出現(xiàn)急性超敏反應(yīng)癥狀。還觀察到給予適當對癥治療后再次出現(xiàn)具有臨床意義的反應(yīng)（見【注意事項】和【不良反應(yīng)】）。因此，本品應(yīng)在能進行相應(yīng)急救處理的環(huán)境中給藥。考慮到遲發(fā)反應(yīng)的可能性，患者應(yīng)至少在前2次靜脈輸液后接受較長時間（數(shù)小時）的臨床觀察。應(yīng)當告知患者，接受本品治療有發(fā)生嚴重或危及生命的超敏反應(yīng)的潛在風險以及相關(guān)癥狀遲發(fā)或復(fù)發(fā)的可能性（見【注意事項】）。靜脈給藥方案和給藥方法：推薦的給藥方案為10mg/kg，前3次每2周給藥一次，隨后每4周給藥一次。應(yīng)持續(xù)評估患者的病情。如果治療6個月后疾病控制無改善，應(yīng)考慮中止本品治療。本品用于靜脈給藥前必須復(fù)溶和稀釋，輸液時間至少1小時。不得通過靜脈推注迅速給藥。若患者發(fā)生輸液反應(yīng)，可減緩輸液速度或中止輸液。若患者發(fā)生嚴重超敏反應(yīng)，必須立即停止本品的輸液。不應(yīng)將本品與其他藥物同時經(jīng)同一靜脈給藥。尚未開展評價本品與其他藥物合并用藥的物理或生化相容性研究。靜脈給藥前的預(yù)防性用藥建議：使用本品進行靜脈給藥前，可考慮使用預(yù)防性用藥，包括抗組胺藥（聯(lián)合或不聯(lián)合解熱鎮(zhèn)痛藥），以預(yù)防輸液反應(yīng)和超敏反應(yīng)（見【注意事項】和【不良反應(yīng)】）。配制靜脈給藥溶液：本品用于靜脈給藥，以凍干粉形式包裝于單次給藥瓶中，應(yīng)由專業(yè)醫(yī)務(wù)人員使用下述無菌技術(shù)復(fù)溶和稀釋。建議使用21-25號針頭刺穿瓶塞進行復(fù)溶和稀釋。靜脈給藥復(fù)溶指南：1.從冰箱取出藥瓶，室溫下靜置10-15分鐘，使藥瓶升至室溫。2.使用無菌注射用水復(fù)溶本品，復(fù)溶溶液濃度為每ml含80mg貝利尤單抗。使用1.5ml的無菌注射用水復(fù)溶藥瓶中120mg貝利尤單抗。使用4.8ml的無菌注射用水復(fù)溶藥瓶中400mg貝利尤單抗。3.無菌注射用水的水流應(yīng)朝向藥瓶的一側(cè)，以盡量減少泡沫形成。復(fù)溶期間，將藥瓶置于室溫條件下，輕輕轉(zhuǎn)動藥瓶60秒，每5分鐘一次，直至粉末溶解。切勿搖晃。通常在加入無菌注射用水后10-15分鐘內(nèi)完成復(fù)溶，但也可能長達30分鐘。復(fù)溶后的溶液應(yīng)避光保存。4.如果使用機械設(shè)備復(fù)溶本品，轉(zhuǎn)速不應(yīng)超過500rpm，且藥瓶旋動時間不得超過30分鐘。5.復(fù)溶完成后溶液應(yīng)為乳白色、無色至淡黃色，且無顆粒。瓶內(nèi)可能會有小氣泡。靜脈給藥稀釋指南：1.葡萄糖注射液與本品不相容。本品僅可使用0.9%氯化鈉注射液（生理鹽水）、0.45%氯化鈉注射液（50%生理鹽水）或乳酸林格氏注射液稀釋至250ml，用于靜脈輸液。根據(jù)患者所需本品復(fù)溶溶液的體積，從含生理鹽水、50%生理鹽水或乳酸林格氏注射液的250ml輸液袋或輸液瓶中抽取相同體積的液體并棄去，隨后將所需體積的本品復(fù)溶溶液加入至輸液袋或輸液瓶中，輕輕倒置輸液袋或輸液瓶以混合溶液。藥瓶中多余的復(fù)溶溶液必須丟棄。2.給藥前肉眼檢查本品溶液是否有懸浮顆粒物和變色。如果觀察到任何顆粒物或變色，請丟棄本品溶液。3.如果不立即使用本品復(fù)溶溶液，應(yīng)將其避光保存，并置于2℃-8℃下冷藏。本品經(jīng)生理鹽水、50%生理鹽水或乳酸林格氏注射液稀釋后溶液，可置于2℃-8℃或室溫條件下保存。本品從復(fù)溶到完成輸液的總時間不應(yīng)超過8小時。4.尚未觀察到本品與聚氯乙烯或聚烯烴袋之間存在不相容性。
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