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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類(lèi) >> 0 >> 注射用英夫利西單抗 本頁(yè)地址：
商品名稱(chēng)：注射用英夫利西單抗
商品品牌：0 商品編號(hào)：2023/7/9835073055 產(chǎn)品積分：0
市場(chǎng)價(jià)格：￥1877元   藥店價(jià)格：￥1730.6元   節(jié)�。�￥146.4元
18701660185
xingshitang@sina.com
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商品參數(shù)：

拼音碼： zsyyflxdk
規(guī)格： 100mg  
劑型： 注射液
生產(chǎn)廠家： 海正生物制藥有限公司
單位： 瓶
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字S20210039

商品描述：

                                                注射用英夫利西單抗
【商品名/商標(biāo)】安佰特
【規(guī)格】100mg
【主要成份】英夫利西單抗。
【功能主治/適應(yīng)癥】類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：本藥是疾病控制性抗風(fēng)濕藥物。對(duì)于中重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，本藥與甲氨蝶呤合用可用于：減輕癥狀和體征；改善身體機(jī)能，預(yù)防患者殘疾�？肆_恩�。簩�(duì)于接受傳統(tǒng)治療效果不佳的中重度活動(dòng)性克羅恩病患者，本藥可用于：減輕癥狀和體征；達(dá)到并維持臨床療效；促進(jìn)粘膜愈合；改善生活質(zhì)量；使患者減少皮質(zhì)激素用量或停止使用皮質(zhì)激素。瘺管性克羅恩病：對(duì)于瘺管性克羅恩病患者，本藥可用于：減少腸-皮膚瘺管和直腸-陰道瘺管的數(shù)量，促進(jìn)并維持瘺管愈合；減輕癥狀和體征；改善生活質(zhì)量。強(qiáng)直性脊柱炎：對(duì)于活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎患者，本藥可用于：減輕癥狀和體征，包括增加活動(dòng)幅度；改善身體機(jī)能；改善生活質(zhì)量。
【用法用量】類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：首次給予本藥3mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給予1次相同劑量。本藥應(yīng)與甲氨蝶呤合用。對(duì)于療效不佳的患者，可考慮將劑量調(diào)整至10mg/kg，和/或?qū)⒂盟庨g隔調(diào)整為4周。中重度活動(dòng)性克羅恩病、瘺管性克羅恩�。菏状谓o予本藥5mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給予1次相同劑量。對(duì)于療效不佳的患者，可考慮將劑量調(diào)整至10mg/kg。強(qiáng)直性脊柱炎：首次給予本藥5mg/kg，然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔6周各給予1次相同劑量。用0.9%氯化鈉注射液將本藥的無(wú)菌注射用水溶液稀釋至250mL：從250mL0.9%氯化鈉注射液瓶或袋中抽出與本藥的無(wú)菌注射用水溶液相同的液體量，將本藥的無(wú)菌注射用水溶液全部注入該輸液瓶或袋中，輕輕混合。輸液時(shí)間不得少于2小時(shí)：輸液裝置上應(yīng)配有一個(gè)內(nèi)置的、無(wú)菌、無(wú)熱源、低蛋白結(jié)合率的濾膜（孔徑≤1.2m）。未用完的輸液不應(yīng)再貯存使用。未進(jìn)行本藥與其他藥物合用的物理生化兼容性研究，本藥不應(yīng)與其他藥物同時(shí)進(jìn)行輸液。
【不良反應(yīng)】輸液反應(yīng)，過(guò)敏反應(yīng)，頭痛、眩暈，胃腸道反應(yīng)，呼吸困難、胸膜炎、肺水腫，感染、乏力、胸痛、水腫、潮熱、疼痛、寒戰(zhàn)，面部潮紅、血栓性靜脈炎、瘀斑、血腫，血壓異常，失眠或嗜睡，肝功能異常，心悸或心動(dòng)過(guò)緩，血象異常。上市后報(bào)告：血液和淋巴系統(tǒng)：粒細(xì)胞減少癥、特發(fā)性血小板減少性紫癜、各類(lèi)血細(xì)胞減少癥、血栓性血小板減少性紫癜。全身和用藥部位：過(guò)敏反應(yīng)、過(guò)敏性休克、輸液反應(yīng)、血清病。心臟：心包積液。免疫系統(tǒng)：脈管炎。良性及惡性腫瘤：肝脾T細(xì)胞淋巴瘤（克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎：主要為青少年和青年患者）、兒童惡性腫瘤、白血病。神經(jīng)系統(tǒng)：中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘性疾病（如多發(fā)性硬化癥和視神經(jīng)炎）、外周神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾病（格林-巴利綜合征、慢性炎性脫髓鞘多神經(jīng)病、多灶性運(yùn)動(dòng)神經(jīng)�。⑸窠�(jīng)性病變、癲癇發(fā)作、橫貫性脊髓炎。感染和傳染：機(jī)會(huì)感染（如曲霉病、非典型分枝桿菌病、球孢子菌病、隱球菌病、念珠菌病、組織胞漿菌病、李斯特桿菌病、肺囊蟲(chóng)�。⑸抽T(mén)菌病、敗血癥、結(jié)核病、原蟲(chóng)感染和乙型肝炎再激活。呼吸、胸、膈：間質(zhì)性肺�。òㄩg質(zhì)性肺炎/肺纖維化）、非常罕見(jiàn)快速進(jìn)行性疾病。肝膽系統(tǒng)：肝細(xì)胞損害、肝炎、黃疸、自身免疫性肝炎和肝衰竭。皮膚和皮下組織：血管炎（多發(fā)于皮膚）、包括新發(fā)的和膿皰性銀屑病(多發(fā)于掌/跖部)、史-約綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑。
【禁忌】已知對(duì)鼠源蛋白或本藥其他成份過(guò)敏的患者禁用。對(duì)于患有中重度心力衰竭（紐約心臟學(xué)會(huì)III/IV級(jí)）的患者，給予本藥10mg/mL可能增加因心力衰竭加重引起的住院率和死亡率。因此本藥劑量高于5mg/mL時(shí)禁用于中重度心力衰竭患者。
【注意事項(xiàng)】不應(yīng)用于嚴(yán)重感染活動(dòng)期的患者，有結(jié)核病菌感染者，應(yīng)先治療結(jié)核。慢性或反復(fù)感染、心衰、中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾病患者慎用。若患者在治療期間出現(xiàn)狼瘡樣綜合征征兆，或肝酶升至正常上限的5倍以上，應(yīng)立即停藥。孕婦慎用，哺乳婦女用藥期間應(yīng)停止哺乳。
【藥物相互作用】尚未進(jìn)行特定的藥物相互作用研究。本藥與阿那白滯素及阿巴西普合用：不建議本藥與阿那白滯素及阿巴西普合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：尚不知本藥是否會(huì)對(duì)胎兒造成危害或影響生育能力。對(duì)孕婦，只有在確實(shí)需要時(shí)，方可給予本藥。哺乳期：尚不知本藥是否經(jīng)母乳排出以及食入后是否全身吸收。應(yīng)考慮本藥對(duì)母親的重要性來(lái)決定是否停止哺乳或停止用藥。
【老年患者用藥】尚未進(jìn)行對(duì)老年患者使用本藥的特定研究。尚未觀察到本藥的體內(nèi)分布容積和清除率與年齡的相關(guān)性，但由于通常老年人群的感染發(fā)病率較高，因此在治療老年患者時(shí)應(yīng)慎重使用。
【兒童用藥】安佰特注射用英夫利西單抗用于4歲以下的青少年類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者和6歲以下的克羅恩病患兒的研究尚未進(jìn)行。對(duì)于青少年類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎患者，使用本藥的安全性和有效性尚未確定。本藥用于克羅恩病患兒的藥代動(dòng)力學(xué)特性見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]。
【貯藏】2-8°C避光保存，不可冷凍。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】海正生物制藥有限公司
【藥品上市許可持有人】海正生物制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字S20210039
【生產(chǎn)地址】浙江省杭州市富陽(yáng)區(qū)胥口鎮(zhèn)海正路8號(hào)
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