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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 新瑞白聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液 本頁地址:
商品名稱:新瑞白聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液
商品品牌:0 商品編號:2023/6/191650548558 產(chǎn)品積分:0
市場價格:¥1980元   藥店價格:¥1170.3元   節(jié)。¥809.7
18701660185
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01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: xrbjyechczrlxbcjyzzsy
規(guī)格: 1.35×10^8IU(3.0mg):1.0ml
劑型: 注射劑
生產(chǎn)廠家: 齊魯制藥有限公司
單位:
批準文號: 國藥準字S20150013

商品描述:

                         聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液
【商品名/商標】新瑞白/齊魯
【規(guī)格】1.35×10^8IU(3.0mg):1.0ml
【主要成份】活性成分:聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子(PEG-rhG-CSF),由重組人粒細胞刺激因子(rhG-CSF)與20KD聚乙二醇交聯(lián)并經(jīng)純化獲得。輔料:山梨醇,聚山梨酯80,醋酸-醋酸鈉緩沖液。
【性狀】為澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受易引起臨床上顯著的發(fā)熱性中性粒細胞減少的骨髓抑制性抗癌藥物治療時,降低以發(fā)熱性中性粒細胞減少癥為表現(xiàn)的感染的發(fā)生率。
【用法用量】每個化療周期抗腫瘤藥物給藥結(jié)束后皮下注射。推薦使用劑量為一次注射固定劑量6mg。新瑞白也可按患者體重,以100μg/kg進行個體化治療。請勿在使用細胞毒性化療藥物前14天到化療后24小時內(nèi)給予新瑞白。注射前,應(yīng)當(dāng)檢查新瑞白溶液是否澄清透明,如有懸浮物質(zhì)產(chǎn)生或變色,不得繼續(xù)使用。注:注射6mg或100μg/kg劑量不推薦用于嬰兒、兒童和體重低于45kg的發(fā)育期少年。
【不良反應(yīng)】根據(jù)新瑞白臨床試驗結(jié)果,主要不良反應(yīng)如下:1.肌肉骨骼肌系統(tǒng):骨骼肌肉疼;2.消化系統(tǒng):便秘、惡心、嘔吐、腹瀉、納差;3.其他系統(tǒng):乏力、發(fā)熱、頭暈、失眠、心率心律紊亂;4.免疫原性:與所有治療性蛋白一樣,PEG-rhG-CSF具有潛在的免疫原性。
【禁忌】對聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子、重組人粒細胞刺激因子及對大腸桿菌表達的其它制劑過敏者禁用。嚴重肝、腎、心、肺功能障礙者禁用。
【注意事項】包括但不限于以下:1.新瑞白應(yīng)在化療藥物給藥結(jié)束后48小時使用。2.請勿在使用細胞毒性化療藥物前14天到化療后24小時內(nèi)注射。3.使用新瑞白過程中應(yīng)注意血常規(guī)的監(jiān)測,特別是中性粒細胞計數(shù)的變化情況。4.如使用新瑞白出現(xiàn)過敏癥狀或疑似過敏癥狀,需對癥治療,如重復(fù)使用新瑞白后過敏癥狀仍出現(xiàn),建議不再使用新瑞白。5.新瑞白僅供在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女慎用。
【藥理毒理】聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)的作用機制是粒細胞刺激因子與造血細胞的表面受體結(jié)合作用于造血細胞,從而刺激增殖,分化、定型與成熟細胞功能活化,與rhG-CSF相比,PEG-rhG-CSF能降低血漿清除率,延長半衰期。
【藥物過量】腫瘤患者化療結(jié)束后48h皮下注射PEG-rhG-CSF60μg/kg、100μg/kg和120μg/kg,三劑量的Tmax和消除半衰期t1/2與劑量無明顯的相關(guān)性,清除率具有隨劑量增大而降低的趨勢。Cmax和AUC隨給藥劑量的增大呈非比例增大,即劑量增加1倍,Cmax和AUC分別平均增大3.3倍和4.2倍,表現(xiàn)非線性動力學(xué)特征。
【貯藏】于2~8℃避光處保存和運輸。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】齊魯制藥有限公司
【批準文號】國藥準字S20150013
【生產(chǎn)地址】濟南市歷城區(qū)董家鎮(zhèn)849號
【條形碼】6915798004304
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新瑞白聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液

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