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西 藥 >> 化學藥其它類 >> 0 >> 地塞米松玻璃體內植入劑 本頁地址：
商品名稱：地塞米松玻璃體內植入劑
商品品牌：0 商品編號：2023/3/271927487487 產品積分：0
市場價格：￥5900元   藥店價格：￥5408元   節(jié)�。�￥492元
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數：

拼音碼： dsmsbltnzrj
規(guī)格： 0.7mg
劑型： 植入劑
生產廠家： 愛爾蘭
單位： 支
批準文號： 注冊證號 H20170377

商品描述：

地塞米松玻璃體內植入劑

【產品名稱】地塞米松玻璃體內植入劑
【商品名/商標】傲迪適
【規(guī)格】0.7mg
【功能主治/適應癥】本品用于治療成年患者中由視網膜分支靜脈阻塞（BRVO）或中央靜脈阻塞（CRVO）引起的黃斑水腫。
【用法用量】地塞米松玻璃體內植入劑必須由有玻璃體內注射經驗的有資質的眼科醫(yī)生給藥。推薦劑量為單只患眼在玻璃體內給予一枚植入劑。不推薦雙眼同時給藥。
【藥理毒理】地塞米松為一種糖皮質激素，可通過抑制炎癥反應的水腫、纖維蛋白沉積、毛細血管滲漏及炎性細胞遷移抑制炎癥。毒理研究：無地塞米松玻璃體內植入劑遺傳毒性、致癌性、生殖毒性數據。地塞米松在體外細菌、哺乳動物細胞以及小鼠體內微核試驗中未見遺傳毒性。小鼠妊娠第10-13天眼給予0.15%的地塞米松（0.375 mg/kg/d）可見胚胎-胎仔死亡，腭裂發(fā)生率增加。按mg/m2計算，該劑量約為人用本品劑量（0.7 mg地塞米松）的3倍。妊娠兔器官形成期眼給予0.1%的地塞米松，妊娠第6天給予0.13 mg/kg/d，第7-18天給予0.20 mg/kg/d，可見腸道異常、腸發(fā)育不良、腹裂、腎發(fā)育不良。按mg/m2計算，0.13 mg/kg/d相當于人用本品劑量（0.7 mg地塞米松）的4倍。
【藥物過量】如果發(fā)生藥物過量，應監(jiān)測眼壓并根據主治醫(yī)生要求進行治療。
【藥代動力學】在一項體外代謝研究中，[14C]標記的地塞米松在人角膜、虹膜-睫狀體、脈絡膜、視網膜、玻璃體液及鞏膜組織中培養(yǎng)18小時，未觀察到代謝產物。這與家兔和猴眼部代謝研究結果一致。在猴子中進行的一項6個月研究中，玻璃體內單次注射地塞米松玻璃體內植入劑后，地塞米松的玻璃體液Cmax在注射后第42天為100 ng/ml，第91天為5.57 ng/ml。在注射后6個月，在玻璃體中仍可檢測到地塞米松。地塞米松濃度的排序為視網膜>虹膜>睫狀體>玻璃體液>房水>血漿。在兩項6個月有效性研究中，21名患者給藥前及單次玻璃體內植入地塞米松350 µg或700 µg后第7、30、60和90天獲得了其血漿濃度數據。350 µg劑量組95%及700 µg劑量組86%的患者血漿地塞米松濃度值低于定量下限(0.05 ng/ml)。在700 µg組的一名患者中觀察到最高血漿濃度值0.094 ng/ml。血漿地塞米松濃度與患者的年齡、體重或性別無關。地塞米松最終代謝為脂質和水溶性代謝物，可通過膽汁和尿液排泄。地塞米松玻璃體內植入劑基質通過簡單水解反應緩慢降解為乳酸和羥基乙酸，然后進一步降解為二氧化碳和水。
【貯藏】密封，常溫（10-30℃）保存。

 

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