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商品名稱：他達(dá)拉非片 (希愛力)
商品品牌：0 商品編號：2022/11/251359536132 產(chǎn)品積分：0
市場價格：~~￥800~~元藥店價格：￥510元節(jié)�。�￥290元

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商品參數(shù)：

拼音碼：		tdlfpxal
規(guī)格：		5mg*14片
劑型：		片劑
生產(chǎn)廠家：		波多黎各
單位：		盒
批準(zhǔn)文號：		注冊證號 H20170022

商品描述：

他達(dá)拉非片 (希愛力)

【產(chǎn)品名稱】他達(dá)拉非片
【商品名/商標(biāo)】希愛力
【規(guī)格】5mg*14片
【主要成份】他達(dá)拉非。
【性狀】淡黃色，杏仁狀。
【功能主治/適應(yīng)癥】治療男性勃起功能障礙。
【用法用量】口服，用于成年男性他達(dá)拉非片的推薦劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用，不受進(jìn)食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg�？芍辽僭谛陨钋�30分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續(xù)每日服用他達(dá)拉非，因?yàn)樯形创_定長期服用的安全性。同時，因?yàn)樗_(dá)拉非的作用經(jīng)常持續(xù)超過一天。
【不良反應(yīng)】通常報道最多的副反應(yīng)是頭痛和消化不良。
【禁忌】臨床研究表明他達(dá)拉非可以增強(qiáng)硝酸鹽類藥物的降壓作用。這被認(rèn)為是硝酸鹽類藥物和他達(dá)拉非共同作用于一氧化氮／cGMP通路的結(jié)果。因此，正在服用任何形式的硝酸鹽類藥物的患者禁止服用本品。(詳見"藥物相互作用")性生活會給心臟病患者帶來潛在的心臟風(fēng)險。因此，勃起功能障礙的治療藥物，包括他達(dá)拉非在內(nèi)，不應(yīng)用于建議不宜進(jìn)行性生活的心臟病患者。對已患有心臟病的患者，醫(yī)生應(yīng)考慮性生活潛在的心臟風(fēng)險。已進(jìn)行的臨床試驗(yàn)不包括下列心血管疾病患者，因此這些人群嚴(yán)禁服用他達(dá)拉非：在最近９０天內(nèi)發(fā)生過心肌梗塞的患者不穩(wěn)定型心絞痛或在性交過程中發(fā)生過心絞痛的患者在過去6個月內(nèi)達(dá)到紐約心臟病協(xié)會診斷標(biāo)準(zhǔn)6級或超過6級的心衰患者難治性心律失常、低血壓(<90/50mmHg)，或難治性高血壓患者最近6個月內(nèi)發(fā)生過中風(fēng)的患者已知對他達(dá)拉非及其處方中的成分過敏的患者不得服用本品。
【注意事項(xiàng)】在考慮給予藥物治療之前，應(yīng)當(dāng)先詢問病史和對患者進(jìn)行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生在對男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前，包括他達(dá)拉非，應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性，所以會導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低(見"藥理毒理")，這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果(見"禁忌")。嚴(yán)重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外，高血壓和低血壓(包括體位性低血壓)在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關(guān)。關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫(yī)生對每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險評估。他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)未報告發(fā)生異常勃起。但另一個PDE5抑制劑西地那非曾報告發(fā)生異常勃起。應(yīng)告知患者勃起時間超過４小時或更長時須立即求治。如果陰莖異常勃起未能得到及時治療，可能導(dǎo)致陰莖組織破壞并永久性喪失勃起能力。以下患者應(yīng)慎用他達(dá)拉非：容易發(fā)生異常勃起的患者(如鐮狀細(xì)胞貧血、多發(fā)性骨髓瘤或白血病)，或陰莖解剖異常的患者(如陰莖成角、畸形陰莖、海綿體纖維化或Peyronie病)。陰莖勃起功能障礙的診斷應(yīng)包括明確潛在的病因并在適當(dāng)?shù)脑u估后再確定相應(yīng)的治療。至于本品對脊髓束損傷的患者、有過骨盆手術(shù)的患者和前列腺切除術(shù)的患者是否有效，目前還不清楚。他達(dá)拉非不能用于下列患者：具有半乳糖不耐受的遺傳性問題的患者，或者半乳糖分解酵素缺乏的患者，或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者。正在使用α(1)受體阻滯劑，如多沙唑嗪的患者，如聯(lián)合使用本品，在一些患者可能導(dǎo)致癥狀性低血壓(詳見"藥物相互作用")。所以，不推薦他達(dá)拉非與α受體阻滯劑聯(lián)合使用。如果給正在使用強(qiáng)效的CYP3A4抑制劑(如：利托那韋、沙奎那韋、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素)的患者開他達(dá)拉非處方，應(yīng)特別注意。因?yàn)橐呀?jīng)發(fā)現(xiàn)他達(dá)拉非與此類藥物聯(lián)合使用，可以增加他達(dá)拉非的暴露量(AUC)(詳見"藥物相互作用")本品和其他勃起功能障礙治療合用的安全性和療效尚未研究。因此，不推薦此類合用。在一項(xiàng)狗的試驗(yàn)中，以每天給予他達(dá)拉非25mg/kg/天的劑量或更多，持續(xù)6-12個月(比人類應(yīng)用的20mg/天的單劑量至少高出3倍的暴露率[范圍3.7-18.6])，發(fā)現(xiàn)有些試驗(yàn)狗的輸精管上皮細(xì)胞發(fā)生退化，并由此導(dǎo)致精子數(shù)量降低。在兩組對健康志愿者進(jìn)行的連續(xù)6個月的研究結(jié)果表明，在人類中不會發(fā)生上述狗試驗(yàn)中觀察到的臨床現(xiàn)象(見"藥理毒理")。尚未確定長期連續(xù)每日服用他達(dá)拉非后的影響，因此禁止連續(xù)每日服用。他達(dá)拉非對駕駛和操作機(jī)器的能力無影響或可以忽略。尚未進(jìn)行對這種潛在影響的特別研究。盡管在臨床試驗(yàn)中安慰劑和他達(dá)拉非組報告的眩暈頻率相似，患者在駕車和操作機(jī)器前仍應(yīng)知曉自己對他達(dá)拉非的反應(yīng)。
【藥物相互作用】下述的相互作用研究中使用了10mg和/或20mg他達(dá)拉非。由于研究中使用的劑量是10mg他達(dá)拉非，因此臨床上使用較大劑量時，不能完全排除臨床上發(fā)生有關(guān)的藥物相互作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】他達(dá)拉非片不用于婦女。未在妊娠婦女中進(jìn)行他達(dá)拉非的研究。大鼠和小鼠給予高達(dá)1000mg/kg/天的劑量，未見胚胎致畸、胚胎毒性和胎兒毒性。
【老年患者用藥】健康老年受試者(65歲或以上)口服他達(dá)拉非清除率較低，使得AUC比19-45歲的健康受試者高25%。這一年齡的影響無臨床意義，且無須調(diào)整劑量。
【兒童用藥】18歲以下者不得服用他達(dá)拉非片。
【貯藏】室溫保存。
【生產(chǎn)廠家】波多黎各Lilly del Caribe,Inc.


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