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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 注射用替加環(huán)素 本頁地址：
商品名稱：注射用替加環(huán)素
商品品牌：0 商品編號(hào)：2022/11/151340126636 產(chǎn)品積分：0
市場(chǎng)價(jià)格：￥850元   藥店價(jià)格：￥550.8元   節(jié)�。�￥299.2元
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù)：

拼音碼： zsytjhs
規(guī)格： 50mg
劑型： 注射劑
生產(chǎn)廠家： 浙江海正藥業(yè)股份有限公司
單位： 瓶
批準(zhǔn)文號(hào)： 國(guó)藥準(zhǔn)字H20123339

商品描述：

注射用替加環(huán)素

【產(chǎn)品名稱】注射用替加環(huán)素
【商品名/商標(biāo)】海正力星
【規(guī)格】50mg
【主要成份】注射用替加環(huán)素主要成分為替加環(huán)素，輔料為乳糖、鹽酸。
【性狀】注射用替加環(huán)素為橙色疏松塊狀物或粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致感染的治療：復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染：弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產(chǎn)酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽峽炎鏈球菌族（包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等所致者。為了分離、鑒定病原菌并明確其對(duì)替加環(huán)素的敏感性，應(yīng)該留取合適標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢測(cè)。在尚未獲知這些試驗(yàn)結(jié)果之前，可采用替加環(huán)素作為經(jīng)驗(yàn)性單藥治療。為了減少耐藥細(xì)菌的出現(xiàn)并維持替加環(huán)素及其他抗菌藥物的有效性，替加環(huán)素應(yīng)該僅用于治療確診或高度懷疑細(xì)菌所致的感染。一旦獲知培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，應(yīng)該據(jù)之選擇或調(diào)整抗菌藥物治療。缺乏此類資料時(shí)，可根據(jù)當(dāng)?shù)亓餍胁W(xué)和敏感性模式選用經(jīng)驗(yàn)性治療藥物。
【用法用量】靜脈滴注，推薦的給藥方案為首劑100mg，然后，每12小時(shí)50mg。替加環(huán)素的靜脈滴注時(shí)間應(yīng)該每12小時(shí)給藥1次，每次約30-60min。注射用替加環(huán)素用于治療復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染的推薦療程為5-14天。治療療程應(yīng)該根據(jù)感染的嚴(yán)重程度及部位、患者的臨床和細(xì)菌學(xué)進(jìn)展情況而定。輕至中度肝功能損害（ChildPugh分級(jí)A和B級(jí)）患者無需調(diào)整劑量。根據(jù)重度肝功能損害患者（ChildPugh分級(jí)C級(jí)）的藥代動(dòng)力學(xué)特征，替加環(huán)素的劑量應(yīng)調(diào)整為100mg，然后每12小時(shí)25mg。重度肝功能損害患者（ChildPugh分級(jí)C級(jí)）應(yīng)謹(jǐn)慎用藥并監(jiān)測(cè)治療反應(yīng)。腎功能損害或接受血液透析患者無需對(duì)替加環(huán)素進(jìn)行劑量調(diào)整。
【不良反應(yīng)】治療中出現(xiàn)的最常見不良反應(yīng)為惡心、嘔吐，通常發(fā)生于治療的第1-2天。大多數(shù)與替加環(huán)素和對(duì)照藥物相關(guān)的惡心及嘔吐的嚴(yán)重程度為輕至中度。替加環(huán)素治療組患者惡心的發(fā)生率為26%（輕度占17%，中度占8%，重度占1%），嘔吐的發(fā)生率為18%（輕度占11%，中度占6%，重度占1%）。復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染（cSSSI）患者中，替加環(huán)素治療組和萬古霉素/氨曲南治療組惡心的發(fā)生率分別為35%和9%，嘔吐的發(fā)生率分別為20%和4%。復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）患者中，替加環(huán)素治療組和亞胺培南/西司他丁治療組惡心的發(fā)生率分別為25%和21%，嘔吐的發(fā)生率分別為20%和15%。社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CABP）患者中，替加環(huán)素治療組和左氧氟沙星治療組惡心的發(fā)生率分別為24%和8%，嘔吐的發(fā)生率分別為16%和6%。替加環(huán)素治療組與中止治療相關(guān)的最常見原因?yàn)閻盒模?%）和嘔吐（1%）。對(duì)照組與中止治療相關(guān)的最常見不良事件為惡心（<1%）。
【禁忌】注射用替加環(huán)素禁用于已知對(duì)替加環(huán)素任何成分過敏的患者。
【注意事項(xiàng)】腸穿孔：當(dāng)考慮單用替加環(huán)素治療臨床明顯可見的腸穿孔繼發(fā)的復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染（cIAI）時(shí)，應(yīng)該謹(jǐn)慎。在cIAI臨床研究中（n=1642例），6名接受替加環(huán)素治療的患者和2名接受亞胺培南/西司他丁治療的患者出現(xiàn)腸穿孔，并發(fā)生膿毒血癥/感染性休克。6名接受替加環(huán)素的患者APACHEII評(píng)分（中位數(shù)=13）較2名接受亞胺培南/西司他丁的患者（APACHEII評(píng)分為4和6）高。由于兩治療組間基線APACHEII評(píng)分存在差異，且總體病例數(shù)少，此結(jié)果與治療的關(guān)系尚未確證。四環(huán)素類藥物效應(yīng)：替加環(huán)素在結(jié)構(gòu)上與四環(huán)素類抗生素相似，可能存在相似的不良反應(yīng)。此類不良反應(yīng)包括：光敏感性、假性腦瘤、胰腺炎以及抑制蛋白合成作用（后者導(dǎo)致BUN升高、氮質(zhì)血癥、酸中毒和高磷酸鹽血癥）。和四環(huán)素類藥物一樣，替加環(huán)素使用中報(bào)道有胰腺炎的發(fā)生。二重感染：與其他抗生素類制劑相似，替加環(huán)素的使用可導(dǎo)致不敏感微生物的過度生長(zhǎng)，包括真菌。治療期間應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)患者病情變化。如果出現(xiàn)二重感染，則應(yīng)該采取適當(dāng)措施。耐藥菌的發(fā)展：在未確診或高度懷疑細(xì)菌感染情況下，處方替加環(huán)素不僅不會(huì)使患者獲益，還會(huì)增加耐藥菌出現(xiàn)的危險(xiǎn)性。
【藥物相互作用】替加環(huán)素能使地高辛的Cmax輕度降低13%，但對(duì)地高辛的AUC或清除率并無影響。另外，地高辛不影響替加環(huán)素的藥代動(dòng)力學(xué)特性。因此，替加環(huán)素與地高辛合用時(shí)兩者均無需調(diào)整劑量。健康受試者同時(shí)應(yīng)用替加環(huán)素（首劑100mg，然后每12小時(shí)50mg）和華法令（單劑量25mg）可導(dǎo)致R-華法令和S-華法令的清除率分別減少40%和23%，Cmax分別升高38%和43%，AUC分別增加68%和29%。替加環(huán)素未顯著改變?nèi)A法令對(duì)INR的影響。另外，華法令未對(duì)替加環(huán)素的藥代動(dòng)力學(xué)特性造成影響。然而，替加環(huán)素與華法令合并用藥應(yīng)該監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間或其他合適的抗凝試驗(yàn)。人肝微粒體體外研究結(jié)果提示，替加環(huán)素不抑制下列6種細(xì)胞色素P450（CYP）亞型所介導(dǎo)的代謝過程：1A2、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4。因此預(yù)期替加環(huán)素不會(huì)改變需經(jīng)上述代謝酶代謝的藥物的代謝過程。另外，因?yàn)樘婕迎h(huán)素的代謝并不廣泛，預(yù)期那些抑制或誘導(dǎo)這些CYP450亞型活性的藥物不會(huì)影響替加環(huán)素的清除率�？股嘏c口服避孕藥同時(shí)使用可導(dǎo)致口服避孕藥作用降低。
【貯藏】在25℃以下保存。

 

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