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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類(lèi) >> 0 >> 阿瑞匹坦膠囊 (歐可平) 本頁(yè)地址:
商品名稱(chēng):阿瑞匹坦膠囊 (歐可平)
商品品牌:0 商品編號(hào):2022/11/121256057799 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥890元   藥店價(jià)格:¥558.2元   節(jié)。¥331.8
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商品參數(shù):

拼音碼: arptjnokp
規(guī)格: 125mg*1粒+80mg*2粒
劑型: 膠囊
生產(chǎn)廠家: 齊魯制藥有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20203322/國(guó)藥準(zhǔn)字H20203321

商品描述:

阿瑞匹坦膠囊 (歐可平)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】阿瑞匹坦膠囊
【商品名/商標(biāo)】歐可平
【規(guī)格】125mg*1粒+80mg*2粒
【主要成份】本品主要成分為阿瑞匹坦。
【功能主治/適應(yīng)癥】阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥,適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。
【用法用量】本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中,本品給藥3天。在開(kāi)始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說(shuō)明書(shū)。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天),在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。
【禁忌】禁用于對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者。本品不應(yīng)與匹莫齊特、特非那定、阿司咪唑、西沙比利同時(shí)使用。阿瑞匹坦可對(duì)細(xì)胞色素P450的同功酶3A4(CYP3A4)產(chǎn)生劑量依賴(lài)性抑制,而使這些藥物的血藥濃度升高,從而有可能引起嚴(yán)重的或危及生命的不良反應(yīng)(見(jiàn)“藥物相互作用”)。
【藥物相互作用】阿瑞匹坦是CYP3A4的底物、較輕至中度(劑量依賴(lài)性)抑制劑和誘導(dǎo)劑。阿瑞匹坦也是CYP2C9誘導(dǎo)劑。藥物相互作用數(shù)據(jù)均來(lái)自國(guó)外研究。在一項(xiàng)國(guó)內(nèi)臨床研究中觀察到中國(guó)患者的阿瑞匹坦暴露水平較高。必須慎重監(jiān)測(cè)臨床相關(guān)的藥物相互作用。阿瑞匹坦對(duì)其它藥物的藥代動(dòng)力學(xué)的影響:作為CYP3A4的中度(125mg/80mg)抑制劑,阿瑞匹坦可增加通過(guò)CYP3A4代謝的口服藥物的血漿濃度。阿瑞匹坦(125mg/80mg)也可增加通過(guò)CYP3A4代謝的靜脈用藥物的血漿濃度,但相對(duì)口服藥物程度較小。本品不得與匹莫齊特、特非那定、阿司咪唑、或西沙必利聯(lián)合使用。阿瑞匹坦對(duì)CYP3A4的劑量依賴(lài)性抑制作用可導(dǎo)致這些藥物的血漿濃度升高,可能導(dǎo)致嚴(yán)重的或危及生命的反應(yīng)(參見(jiàn)[禁忌])。研究表明,阿瑞匹坦可誘導(dǎo)通過(guò)CYP2C9代謝的S(-)華法林和甲苯磺丁脲的代謝。本品與這些藥物和其它已知的通過(guò)CYP2C9代謝的藥物如苯妥英聯(lián)合使用時(shí),可導(dǎo)致這些藥物的血藥濃度降低。本品與P-糖蛋白轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的底物類(lèi)藥物之間沒(méi)有相互作用,原因是在臨床藥物相互作用研究中,本品與地高辛之間未顯示有相互作用。5-HT3拮抗劑:在臨床藥物相互作用研究中,阿瑞匹坦對(duì)昂丹司瓊、格拉司瓊或羥基多拉司瓊(多拉司瓊的活性代謝產(chǎn)物)的藥代動(dòng)力學(xué)的影響沒(méi)有臨床意義。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。本品可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中,并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),因此,必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。
【老年患者用藥】老年人(年齡≥65歲)使用本品的安全性和有效性與較年輕患者(<65歲)相當(dāng)。因此,老年患者使用本品無(wú)需調(diào)整劑量。
【兒童用藥】在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。
【藥物過(guò)量】尚未獲得本品過(guò)量用藥的特定信息。健康受試者單次口服最大劑量為600mg的阿瑞匹坦通常具有良好的耐受性。在參加非CINV研究的患者中,阿瑞匹坦375mg,每日一次,最長(zhǎng)為期42天基本上具有良好的耐受性。在33名癌癥患者中,在第1天單次口服375mg阿瑞匹坦和在第2至5天口服250mg,每日一次,基本上具有良好的耐受性。1名接受1440mg阿瑞匹坦治療的患者出現(xiàn)了困倦和頭痛的癥狀。如果發(fā)生過(guò)量用藥,必須停止本品治療,并采取一般支持性治療和監(jiān)測(cè)。由于阿瑞匹坦具有止吐活性,因此采用藥物誘導(dǎo)嘔吐的措施對(duì)阿瑞匹坦可能無(wú)效。阿瑞匹坦無(wú)法通過(guò)血液透析清除。
【貯藏】 密封,30°C以下保存。

 

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