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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 注射用胸腺法新(日達(dá)仙) 本頁地址:
商品名稱:注射用胸腺法新(日達(dá)仙)
商品品牌:0 商品編號(hào):2022/11/91304106217 產(chǎn)品積分:0
市場價(jià)格:¥1400元   藥店價(jià)格:¥1200元   節(jié)。¥200
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01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: zsyxxfxrdx
規(guī)格: 附2支1ml注射用水 1.6mg*2支
劑型: 注射劑
生產(chǎn)廠家: 意大利
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字HJ20171177

商品描述:

注射用胸腺法新(日達(dá)仙)

【產(chǎn)品名稱】注射用胸腺法新
【商品名/商標(biāo)】日達(dá)仙/ZADAXIN
【規(guī)格】附2支1ml注射用水 1.6mg*2支
【主要成份】胸腺法新,甘露醇,磷酸二氫鈉-水合物磷酸氫二鈉七水合物,注射用水,氮?dú)狻C恐Ш叵俜ㄐ?.6mg。
【性狀】注射用胸腺法新為白色凍干塊狀粉末,注入1.0ml注射用水后,溶液應(yīng)澄清,無色,無不溶性微粒。
【功能主治/適應(yīng)癥】本品是用來治療那些18歲以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的肝病有代償性和有乙型肝炎病毒復(fù)制(血清HBV-DNA陽性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)陽性最少6個(gè)月,且有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高的患者所作之研究顯示,本品治療可以產(chǎn)生病毒性緩解(血清HBV-DNA失去)和轉(zhuǎn)氨酶水平復(fù)常。在一些作出應(yīng)答的患者,本藥治療可除去血清表面抗原。臨床試驗(yàn)提示當(dāng)本藥與α干擾素聯(lián)用時(shí)可能比單用本藥或單用干擾素具有更高的應(yīng)答率。作為免疫損害病者的免疫增強(qiáng)劑 免疫系統(tǒng)功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本藥可增強(qiáng)病者對病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應(yīng)答。對血液透析患者所作研究顯示,在接種流感疫苗后,應(yīng)用本藥作為佐劑者有65%病人產(chǎn)生抗流感病毒抗體滴度水平增高4倍以上,安慰劑組只有24%患者作出此反應(yīng)。
【用法用量】本品不應(yīng)作肌注或靜注。它應(yīng)使用隨盒的1.0ml注射用水溶解后馬上皮下注射。劑量可遵醫(yī)囑使用。慢性乙型肝炎 本品治療慢乙肝的推薦量是每針1.6mg皮下注射每周二次,兩劑量大約相隔3-4日。治療應(yīng)連續(xù)6個(gè)月(52針)期間不可中斷。假如本品是與α干擾素聯(lián)合使用,應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。在聯(lián)合應(yīng)用的臨床試驗(yàn)上,當(dāng)兩藥物在同一天使用時(shí),本品一般是早上給藥而干擾素是在晚上給藥。作為免疫損害病者的疫苗增強(qiáng)劑,本品作為病毒性疫苗增強(qiáng)劑使用,推薦劑量是1.6mg皮下注射,每周二次,每次相隔3至4天,療程應(yīng)持續(xù)4周(共8針),第一針應(yīng)在接種疫苗后馬上給予。
【不良反應(yīng)】本品耐受性良好。超過2000例不同年齡各種疾病的患者得到臨床經(jīng)驗(yàn),沒有任何關(guān)于使用本品發(fā)生不良事件的報(bào)導(dǎo)。病毒性感染(慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、人類免疫功能低下癥);癌癥(非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤);疫苗增強(qiáng)劑(乙型肝炎疫苗、流感疫苗);免疫異常(自身免疫性肝病、原發(fā)性免疫缺乏癥)所有適應(yīng)癥的副反應(yīng)發(fā)生率少于1%。副作用都很輕微且并不常見。主要是注射部位疼痛。極少情況下有紅腫、短暫性肌肉萎縮,多關(guān)節(jié)痛伴有水腫和皮疹。慢乙肝病人接受本品治療時(shí),可能ALT水平有一過性上升到基礎(chǔ)值的兩倍(ALT波動(dòng))以上,當(dāng)ALT波動(dòng)發(fā)生時(shí)本品通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。
【禁忌】本品禁用于那些有對Tα1或注射液內(nèi)任何成份有過敏歷史的患者。因?yàn)樽⑸溆眯叵俜ㄐ轮委熓峭ㄟ^增強(qiáng)患者的免疫系統(tǒng),因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治療帶來的好處明顯地優(yōu)于危險(xiǎn)。
【藥物相互作用】注射用胸腺法新與其它藥物的相互作用尚未充分評(píng)估。當(dāng)本品與其它免疫調(diào)節(jié)藥物同時(shí)供藥時(shí)應(yīng)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕C類:動(dòng)物生育研究顯示在對照組及注射用胸腺法新治療組,其胚胎異常方面沒有任何差異。目前還不知道本品是否能令孕婦的胚胎有傷害,或是能影響生育能力。本品只能在真正需要時(shí)給予懷孕婦女使用。目前還未知道本品是否由人乳排泄,因?yàn)楸姸嗨幬锞怯扇巳榕懦觯虼瞬溉槠趮D女慎用。
【貯藏】密閉,2-8°C保存。

 

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注射用胸腺法新(日達(dá)仙)

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