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商品名稱：環(huán)孢素軟膠囊 (新山地明)
商品品牌：0 商品編號(hào)：2022/11/51527136076 產(chǎn)品積分：0
市場(chǎng)價(jià)格：~~￥539.2~~元藥店價(jià)格：￥539.2元節(jié)�。�￥0元

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商品參數(shù)：

拼音碼：		hbsrjnxsdm
規(guī)格：		25mg*50粒
劑型：		膠囊
生產(chǎn)廠家：		德國諾華制藥有限公司
單位：		盒
批準(zhǔn)文號(hào)：		國藥準(zhǔn)字J20140116

商品描述：

環(huán)孢素軟膠囊 (新山地明)

【產(chǎn)品名稱】環(huán)孢素軟膠囊
【商品名/商標(biāo)】新山地明
【規(guī)格】25mg*50粒
【功能主治/適應(yīng)癥】器官移植如預(yù)防腎、肝、心、心肺聯(lián)合、肺或胰等同種異體移植的排斥反應(yīng)，治療以前接受其它免疫劑患者的移植排斥反應(yīng)。骨髓移植如預(yù)防骨髓移植后的排斥反應(yīng)，預(yù)防或治療移植物抗宿主疾病。內(nèi)源性葡萄膜炎：活動(dòng)性、有失明危險(xiǎn)的中部或后部非感染性葡萄膜炎，使用常規(guī)治療無法控制或產(chǎn)生不可接受的副作用者；反復(fù)發(fā)生并累及視網(wǎng)膜有貝切特氏葡萄膜炎患者。腎病綜合征：本藥可緩解和控制下列由腎小球疾病引起的腎病綜合征，諸如微小變化型腎病、局灶性節(jié)段性腎小球硬化癥或膜性腎小球腎炎。亦可維持由激素產(chǎn)生的緩解作用，從而撤出激素。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：可用于那些對(duì)傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥不適用或無效的嚴(yán)重活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。銀屑�。翰灰瞬捎脗鹘y(tǒng)治療或該類治療無效的嚴(yán)重銀屑病。
【用法用量】器官移植初劑量為10-15mg/公斤體重，手術(shù)前12小時(shí)內(nèi)分2次服。手術(shù)后以10-15mg/公斤體重/日的劑量維持1-2周，以后根據(jù)血藥濃度逐漸減至2-6mg/公斤體重/日維持。當(dāng)新山地明環(huán)孢素軟膠囊與其它免疫抑制劑合用時(shí)(如皮質(zhì)激素合用或作為三聯(lián)或四聯(lián)治療的一部分時(shí))，應(yīng)采用較低的初始劑量(如3-6mg/公斤體重/日)。若使用山地明靜脈輸注濃縮液，推薦劑量為適當(dāng)新山地明劑量的三分之一，應(yīng)盡早轉(zhuǎn)為口服藥。骨髓移植移植前一天，應(yīng)給予3-5mg/公斤體重/日，靜脈滴注，連續(xù)2周，然后改為口服維持治療，劑量為12.5mg/公斤體重/日，分兩次服，至少需3-6個(gè)月，以后逐漸減量至零，此過程自手術(shù)起至停藥約為1年。若初始治療即采用口服法，推薦劑量為12.5-15mg/公斤體重/日。內(nèi)源性葡萄膜炎初始口服劑量為5mg/公斤體重/日，直至炎癥減輕和視力改善。如療效不顯著，可將劑量增加到7mg/公斤體重/日。若單獨(dú)用藥無法有效控制病情，可與可的松0.2-0.6mg/公斤體重/日或相當(dāng)量的其它皮質(zhì)激素合用。為了進(jìn)行維持量治療，新山地明應(yīng)逐漸減至最小有效量，在緩解期內(nèi)，劑量不超過5mg/公斤體重/日。腎病綜合征腎功能正常者：成人：5mg/公斤體重/日，兒童6mg/公斤體重/日。腎功能不全的患者，新山地明的初始劑量不應(yīng)超過2.5mg/公斤體重/日。若單獨(dú)用藥的療效不滿意，尤其是對(duì)皮質(zhì)激素抗藥的患者，建議采用新山地明和小劑量皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用。若治療3個(gè)月，未見病情改善，則應(yīng)停用新山地明。為了進(jìn)行維持量治療，應(yīng)將本品劑量逐漸減至最小有效量。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎3mg/公斤體重/日，口服6周。若療效不顯著，則可逐漸增加劑量，但不應(yīng)超過5mg/公斤體重/日�？赡苄枰�12周才能獲得足夠的療效。進(jìn)行維持治療，按各人的耐受性給予維持量。新山地明也可以與小劑量的皮質(zhì)激素和或非甾體類抗炎藥聯(lián)合應(yīng)用。銀屑病初始劑量為2.5mg/公斤體重/日，口服。若用藥1個(gè)月后病情無改善，則可逐步提高劑量，但劑量不應(yīng)超過5mg/公斤體重/日。在6周內(nèi)，若5mg/公斤體重/日的劑量對(duì)銀屑病不能產(chǎn)生充分的療效，則應(yīng)停用新山地明。在某些須迅速改善病情的患者中，可將初始劑量調(diào)為5mg/公斤體重/日。根據(jù)臨床情況決定維持量。
【不良反應(yīng)】常見有多毛癥，震顫，肝、腎功能損害，高血壓，疲勞，齒齦增生，胃腸功能失調(diào)(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。偶見頭痛，皮疹，輕度貧血，高鉀血癥，高尿酸血癥，低鎂血癥，體重增加，水腫，胰腺炎，感覺異常，驚厥，可逆性痛經(jīng)或閉經(jīng)。極少數(shù)患者發(fā)生肌痛性痙攣、肌無力或肌病。在肝移植患者中，曾報(bào)道有腦病征象、視覺和運(yùn)動(dòng)失調(diào)以及意識(shí)受損，在極少情況下，可發(fā)生血小板減少癥，微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒癥)，致癌變及淋巴增生性異常。
【禁忌】對(duì)環(huán)孢素過敏者以及對(duì)聚氧乙烯蓖麻油過敏者，腎功能不全、未控制的高血壓、未控制的感染或任何惡性腫瘤患者禁用。
【注意事項(xiàng)】由山地明轉(zhuǎn)換為新山地明：治療開始時(shí)應(yīng)以1:1的比例轉(zhuǎn)換。在最初4-7天內(nèi)，應(yīng)監(jiān)測(cè)環(huán)孢素的全血谷濃度，此外，在最初的2個(gè)月內(nèi)，應(yīng)對(duì)臨床安全性指標(biāo)諸如血清肌酐和血壓進(jìn)行監(jiān)測(cè)。建議用異性單克隆抗體(母藥的測(cè)定)來測(cè)定環(huán)孢素的全血濃度；高壓液相層析法[(HPLC)也用于母藥的測(cè)定]也可采用。若環(huán)孢素谷濃度超出治療范圍和/或臨床安全性指標(biāo)惡化時(shí)，應(yīng)相應(yīng)地調(diào)整劑量。除皮質(zhì)激素外，本藥不應(yīng)與其它免疫抑制劑合用。過度使用免疫抑制劑會(huì)增加感染機(jī)會(huì)及產(chǎn)生淋巴瘤的可能性。用新山地明治療的病人應(yīng)避免高血鉀飲食、含鉀藥物或保鉀利尿藥，因?yàn)楸舅幣伎梢鸶哜浹Y或加重原已存在的高血鉀癥。在新山地明治療期間，疫苗接種的療效可能會(huì)降低，并應(yīng)避免應(yīng)用減毒活疫苗。過敏體質(zhì)者慎用注射液。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】環(huán)孢素對(duì)動(dòng)物無致畸作用，但用在孕婦的經(jīng)驗(yàn)仍有限。環(huán)孢素可出現(xiàn)于母乳中，故接受新山地明環(huán)孢素軟膠囊治療的母親不應(yīng)授乳。
【生產(chǎn)廠家】德國諾華制藥有限公司


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