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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 環(huán)孢素軟膠囊 (新賽斯平) 本頁地址：
商品名稱：環(huán)孢素軟膠囊 (新賽斯平)
商品品牌：0 商品編號(hào)：2022/11/41512168986 產(chǎn)品積分：0
市場(chǎng)價(jià)格：￥565.3元   藥店價(jià)格：￥565.3元   節(jié)�。�￥0元
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商品參數(shù)：

拼音碼： hbsrjnxssp
規(guī)格： 50mg*50粒
劑型： 膠囊
生產(chǎn)廠家： 杭州中美華東制藥有限公司
單位： 盒
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H10960123

商品描述：

環(huán)孢素軟膠囊 (新賽斯平)

【產(chǎn)品名稱】環(huán)孢素軟膠囊
【商品名/商標(biāo)】新賽斯平/賽氏
【規(guī)格】50mg*50粒
【主要成份】本品主要成分為環(huán)孢素，本品化學(xué)名稱為[[（E）（2S，3R，4R）-3-羥基-4-甲基-2-（甲氨基）-6辛烯酰]-L-2 氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-纈氨酰，分子式為C62H111N11 O12，分子量為1202.63。
【性狀】本品為軟膠囊，內(nèi)容物為淡黃色或黃色油狀液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】適用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)及治療難治性排斥反應(yīng)，可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。
【用法用量】成人口服環(huán)孢素軟膠囊常用量為開始劑量按體重每日12至15mg每kg，1到2周后逐漸減量，一般每周減少開始用藥量的5％，維持量約為每日5到10mg每kg。對(duì)作移植術(shù)的患者，在移植前4到12小時(shí)給藥。首次免疫抑制劑量?jī)和』纪ǔＰ枰扇私ㄗh劑量的1.5至2倍，才能達(dá)到相同的治療血濃度。肝臟及腎臟移植為0.3 mg每kg每天，分2次口服。
【不良反應(yīng)】1.較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。 2.不常見的有驚厥，其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強(qiáng)因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。 3.罕見的有過敏反應(yīng)、胰腺炎、白細(xì)胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。（過敏反應(yīng)一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。）嚴(yán)重各種不良反應(yīng)大多與使用劑量過大有關(guān)，防止反應(yīng)的方法是經(jīng)常監(jiān)測(cè)本品的血藥濃度，調(diào)節(jié)本品的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴(yán)重不良反應(yīng)的范圍內(nèi)。有報(bào)道認(rèn)為如在下次服藥前測(cè)得的本品全血谷濃度約為100～200ng／ml，則可達(dá)上述效應(yīng)。如發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)立即給相應(yīng)的治療，并減少環(huán)孢素軟膠囊的用量或停用。
【禁忌】1.有病毒感染時(shí)禁用環(huán)孢素軟膠囊：如水痘、帶狀皰疹等。2.對(duì)本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.環(huán)孢素軟膠囊經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告，但尚無導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。2.本品可以通過胎盤。應(yīng)用2～5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3.下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。4.對(duì)診斷的干擾：(1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng)；(2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對(duì)肝臟的毒性而升高；(3)血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關(guān)；(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5.若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。6.若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。7.若移植發(fā)生排斥，本品劑量應(yīng)加大。8.在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對(duì)本品的清除率較快，故用藥劑量可適當(dāng)加大。
【藥物相互作用】1.本品與雌激素、雄激素、西咪替丁、地爾硫卓、紅霉素、酮康唑等合用，可增加本品的血漿濃度。因而可能使本品的肝、腎毒性增加。故與上述各藥合用時(shí)須慎重，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的肝、腎功能及本品的血藥濃度。2.環(huán)孢素軟膠囊與吲哚美辛等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥合用時(shí)，可使發(fā)生腎功能衰竭的危險(xiǎn)性增加。3.用本品時(shí)如輸注貯存超過10日的庫存血或本品與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物等合用，可使血鉀增高。4.與肝酶誘導(dǎo)劑合用：由于會(huì)誘導(dǎo)肝微粒體的酶而增加本品的代謝。故須調(diào)節(jié)本品的劑量。5.與腎上腺皮質(zhì)激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺等免疫抑制劑合用�？赡軙�(huì)增加引起感染和淋巴增生性疾病的危險(xiǎn)性，故應(yīng)謹(jǐn)慎。6.與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者，有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險(xiǎn)性。7.與能引起腎毒性的藥合用，可增加對(duì)腎臟的毒性。如發(fā)生腎功能不全，應(yīng)減低藥品的劑量或停藥。
【貯藏】遮光、密封，在陰涼干燥處保存。

 

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