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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類 >> 0 >> 噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑 (思合華) 本頁地址:
商品名稱:噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑 (思合華)
商品品牌:0 商品編號:2022/10/111251006589 產(chǎn)品積分:0
市場價格:¥980元   藥店價格:¥780元   節(jié)。¥200
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01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: stxaadtlxrpwjshh
規(guī)格: (噻托銨2.5μg,奧達特羅2.5μg)*60噴(附1個吸入器和1個藥瓶)
劑型: 噴霧劑
生產(chǎn)廠家: 德國
單位:
批準文號: 注冊證號 H20180037

商品描述:

噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑 (思合華)

【產(chǎn)品名稱】噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑
【商品名/商標】思合華/能倍樂
【規(guī)格】60噴
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,活性成分為噻托溴銨和鹽酸奧達特羅。輔料:苯扎氯銨、依地酸二鈉、1M鹽酸、注射用水。每瓶60噴,每噴含噻托銨2.5µg(相當于噻托溴銨一水合物3.124µg)和奧達特羅2.5µg(相當于鹽酸奧達特羅2.736µg)。
【性狀】本品為無色澄清液體,裝于鋁殼包覆的塑料藥瓶中,使用時插入吸入器中,撳壓吸入器,藥液呈霧狀噴出。
【功能主治/適應(yīng)癥】適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,簡稱慢阻肺,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長期維持治療,以緩解癥狀。
【用法用量】本品只能吸入使用。藥瓶只能插入吸入器中,并通過吸入器吸入使用。由吸入器噴出的2撳藥物為1個藥用劑量。成人推薦劑量為噻托銨5μg和奧達特羅5μg,每日1次,每次吸入2撳,每日在相同的時間通過吸入器吸入。不得超過推薦劑量。使用說明:開始使用本品前請仔細閱讀使用說明。每天僅需使用一次本品。每次使用時需要噴2撳。如果超過7天未使用該品,應(yīng)先朝地面釋放1撳。如果超過21天未使用該品,應(yīng)按照“初次使用前的準備”項下重復(fù)步驟4至6,直至見到水霧噴出。然后再重復(fù)步驟4至6三次。請勿觸碰透明底座內(nèi)的針刺器。吸入器的保養(yǎng):只能用濕布或濕紙巾清潔吸嘴,包括吸嘴內(nèi)部的金屬部分,每周至少一次。吸嘴上如有輕微褪色不會影響本吸入器的性能。如有必要,使用濕布擦拭吸入器外表面。何時需要更換新的思合華(噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑):本吸入噴霧劑中含60撳(30個藥用劑量),應(yīng)按照指示方法使用(每日一次,每次2撳)。藥物劑量指示計可以顯示大致剩余藥量。當藥物劑量指示計指針進入刻度的紅色區(qū)域時,需要更換一個新的,此時大約還剩余7天的藥量(14撳)。一旦藥物劑量指示計指針到達紅色刻度末端,本品的吸入器會自動鎖住,這表明已經(jīng)沒有更多的劑量可以釋放。此時,透明底座不能再旋動。自初次使用本品后三個月,即使藥物尚未用完也應(yīng)當丟棄。
【禁忌】禁用于對噻托銨(tiotropium)、奧達特羅、或本復(fù)方制劑中任何輔料過敏的患者。也禁用于對阿托品或其衍生物(如:異丙托銨或氧托銨)有過敏史的患者。所有長效β2-腎上腺素能受體激動劑(LABA)均禁用于未使用長期控制藥物的哮喘患者。思合華(噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑)不適用于治療哮喘。
【藥物相互作用】雖然尚未進行正式的藥物相互作用研究,思合華(噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑)在與其他常用的慢阻肺治療藥物(包括短效擬交感神經(jīng)性支氣管舒張劑和吸入性類固醇激素)聯(lián)合使用時,未發(fā)現(xiàn)藥物相互作用的臨床證據(jù)?鼓憠A能藥物:未對噻托銨和其他抗膽堿能藥物長期聯(lián)合應(yīng)用進行研究。聯(lián)合使用多種抗膽堿能藥物可能發(fā)生疊加性相互作用。因此,不建議本復(fù)方制劑與其他抗膽堿能藥物長期聯(lián)合使用。藥物過量的處理:應(yīng)停用本復(fù)方制劑的治療。并考慮進行支持治療和對癥治療。嚴重病例則應(yīng)住院治療。可以考慮使用心臟選擇性β-受體阻滯劑,但必須非常謹慎地使用,因為使用β-腎上腺素能受體阻滯劑可能會引發(fā)支氣管痙攣。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期:作為一項預(yù)防措施,在妊娠期間最好避免使用本復(fù)方制劑。與其他β2-腎上腺素能受體激動劑相似,由于對子宮平滑肌的松弛效應(yīng),本復(fù)方制劑中成份奧達特羅可抑制分娩。噻托銨:妊娠期婦女使用噻托銨(tiotropium)的數(shù)據(jù)資料非常有限。動物研究表明,當給予臨床相關(guān)劑量時未發(fā)現(xiàn)直接或間接的有關(guān)生殖毒性的有害影響。奧達特羅:對于奧達特羅,無可用的妊娠暴露臨床數(shù)據(jù)。奧達特羅的臨床前數(shù)據(jù)表明,當給予高倍的治療劑量時可見β-腎上腺素能受體激動劑的典型效應(yīng)。哺乳期:目前尚未獲得哺乳期婦女暴露于噻托銨和/或奧達特羅的臨床數(shù)據(jù)。在噻托銨和奧達特羅的動物研究中,已在哺乳期大鼠的乳汁中檢測到該藥物成份和/或其代謝產(chǎn)物,但噻托銨和/或奧達特羅是否會進入人乳汁尚不清楚。應(yīng)在考慮到哺乳嬰兒的獲益和母親的治療獲益后,決定是否停止哺乳或放棄本復(fù)方制劑的治療。生育能力:目前尚未獲得噻托銨和奧達特羅或二者的復(fù)方組合對于生育能力產(chǎn)生影響的臨床數(shù)據(jù)。
【老年患者用藥】老年患者可按照推薦劑量使用思合華(噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑)。
【兒童用藥】尚無兒科患者(年齡在18歲以下)應(yīng)用本復(fù)方制劑的相關(guān)經(jīng)驗。兒科患者應(yīng)用本復(fù)方制劑的安全性和有效性尚未確立。
【貯藏】密閉保存,不得冷凍。請存放于兒童觸及不到的安全的地方!
【有效期】36個月。使用有效期:自藥瓶插入吸入器后3個月內(nèi)使用。
【生產(chǎn)廠家】德國Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

 

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