注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)
【藥品名稱】
通用名稱: 注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)
英文名稱: Paclitaxel For Injection (Albumin Bound)
商品名稱: 克艾力
【成分】
每瓶含紫杉醇 100 mg 及人血白蛋白約 900 mg。紫杉醇是本品活性成分,人血白蛋白起分散、穩(wěn)定和運(yùn)載主藥作用。
【性狀】
本品為白色至淡黃色凍干塊狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
適用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后 6 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥,既往化療中應(yīng)包括一種蒽環(huán)類抗癌藥。
【規(guī)格】 100mg
【用法用量】
對(duì)聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后復(fù)發(fā)的乳腺癌患者,建議使用劑量 260 mg/m2,靜脈滴注 30 分鐘,每 3 周給藥一次。
肝功能異常:
不論適應(yīng)證為何,無(wú)需對(duì)輕度肝功能異;颊撸ǹ偰懠t素大于 ULN 并小于或等于 1.5 × ULN,且天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST]小于或等于 10 × ULN)進(jìn)行劑量調(diào)整。與肝功能正常的患者使用相同劑量。
對(duì)于治療中度至重度肝功能異常(總膽紅素 > 1.5 至 ≤ 5 × ULN 以及 AST ≤ 10 x ULN)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,推薦降低劑量
如果患者對(duì)后續(xù)至少 2 個(gè)療程的治療耐受,減低的劑量或許可以增加至肝功能正常的乳腺癌患者的使用劑量。
對(duì)于總膽紅素> 5 x ULN 或 AST > 10 x ULN 的患者,由于缺乏足夠的數(shù)據(jù),不論任何適應(yīng)癥的患者均禁止使用本品。 對(duì)于初始劑量的調(diào)整推薦下表 1。
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