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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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tkmshsjn |
| 規(guī)格： |
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0.5mg*50粒 |
| 劑型： |
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膠囊 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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愛爾蘭 |
| 單位： |
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盒 |
| 批準(zhǔn)文號(hào)： |
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國藥準(zhǔn)字J20150055 |
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商品描述： |
他克莫司緩釋膠囊
【商品名/商標(biāo)】新普樂可復(fù)
【規(guī)格】0.5mg*50粒
【主要成份】他克莫司
【功能主治/適應(yīng)癥】預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。
【用法用量】口服，一日一次，清晨服用，應(yīng)空腹或至少在飯前1小時(shí)或飯后2-3小時(shí)服藥。腎移植患者，預(yù)防排斥起始劑量為按體重每日0.15-0.3mg/kg，于手術(shù)后24小時(shí)內(nèi)開始給藥；維持期推薦的起始劑量為每日0.06-0.16,g/kg，全血谷濃度維持范圍為5-10ng/ml。肝移植維持期患者，推薦的起始劑量為每日0.03-0.11mg/kg，全血谷濃度維持范圍為2-10ng/ml。
【禁忌】懷孕。對(duì)他克莫司或其它大環(huán)類藥物已知過敏者。對(duì)膠囊的其它成分已知過敏者。對(duì)聚乙烯氫化蓖麻油(HCO-60)或類似結(jié)構(gòu)化合物已知過敏者。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本藥對(duì)懷孕者為禁忌使用。在動(dòng)物試驗(yàn)中（老鼠及兔子）曾經(jīng)發(fā)現(xiàn)本藥在致畸胎之劑量下顯示對(duì)母體亦有毒性。臨床前試驗(yàn)及人體實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示此藥物可以穿透胎盤，所以在開始使用本藥前應(yīng)該先排除受孕的可能性。由于新普樂可復(fù)他克莫司緩釋膠囊可能影響口服避孕藥的代謝作用，所以應(yīng)該使用其它形式的避孕方法。老鼠的臨床前試驗(yàn)資料顯示，本藥可以分泌入乳汁中。泌乳期間，關(guān)于此藥物影響人體的資料有限。
【貯藏】密封。
【有效期】36 月。
【生產(chǎn)廠家】愛爾蘭Astellas Ireland Co.,Ltd.
【藥品上市許可持有人】安斯泰來制藥（中國）有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字J20150055
【生產(chǎn)地址】愛爾蘭Killorglin,Co.Kerry,Ireland 分包裝：沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)10號(hào)路6甲3號(hào)
【條形碼】6922111003203
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| 產(chǎn)品評(píng)論及提問： |
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