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西 藥 >> 化學(xué)藥其它類(lèi) >> 0 >> 醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑 (諾雷得) 本頁(yè)地址:
商品名稱(chēng):醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑 (諾雷得)
商品品牌:0 商品編號(hào):2022/6/71413279802 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥1850元   藥店價(jià)格:¥1800元   節(jié)省:¥50
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商品參數(shù):

拼音碼: csgsrlhszrj
規(guī)格: 3.6mg
劑型: 植入劑
生產(chǎn)廠家: 英國(guó)
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20160259

商品描述:

醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑 (諾雷得)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑
【商品名/商標(biāo)】諾雷得
【規(guī)格】3.6mg
【主要成份】諾雷得主要成份為醋酸戈舍瑞林。
【性狀】諾雷得為無(wú)菌、白色或乳白色柱形聚合物。
【功能主治/適應(yīng)癥】可用激素治療的前列腺癌及絕經(jīng)前及圍絕經(jīng)期的乳腺癌。也可用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療,如緩解疼痛并減少子宮內(nèi)膜損傷。
【用法用量】成人3.6mg的注射埋植劑,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、腎功能不全者或老年病人不必調(diào)整劑量。子宮內(nèi)膜異位癥病人的療程為6個(gè)月。
【不良反應(yīng)】有報(bào)道出現(xiàn)皮疹,常不需中斷治療即可恢復(fù)。偶見(jiàn)皮下注射部位的輕度腫脹。男性病人可見(jiàn)潮紅及性欲減退,偶見(jiàn)乳房腫脹和硬結(jié)。前列腺癌病人用藥初期可見(jiàn)暫時(shí)性骨骼疼痛加劇,可行對(duì)癥治療。個(gè)別病例可見(jiàn)尿道梗阻和脊髓壓迫。女性病人可見(jiàn)潮紅,出汗及性欲減退,一般不需停藥。也可見(jiàn)頭痛及情緒變化如抑郁。曾見(jiàn)陰道干燥及乳房體積改變。乳腺癌的病人,用藥初期會(huì)有癥狀加劇。極少數(shù)患子宮內(nèi)膜異位癥的病人,使用促黃體生成素釋放激素類(lèi)似物后發(fā)生停經(jīng),而停藥后月經(jīng)不再來(lái)潮。
【禁忌】已知對(duì)促黃體生成素釋放激素類(lèi)似物過(guò)敏的病人,妊娠及哺乳婦女不可使用諾雷得。
【注意事項(xiàng)】容易發(fā)生尿道梗阻或脊髓壓迫的男性病人慎用,而且在治療的第1個(gè)月應(yīng)密切監(jiān)護(hù)病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓壓迫或腎功不全發(fā)生并惡化,應(yīng)行適當(dāng)?shù)闹委煛D女使用促黃體生成素釋放激素激動(dòng)劑,可引起骨骼礦物質(zhì)密度下降,現(xiàn)有的資料表明,使用本藥6個(gè)月后,椎骨礦物質(zhì)密度平均下降4.6%,在停止治療后6個(gè)月,可逐步恢復(fù)到與基線相比平均下降2.6%的數(shù)值;即x性骨骼疾病的婦女應(yīng)慎用本藥。至今尚沒(méi)有關(guān)于使用諾雷德超過(guò)6個(gè)月,治療子宮內(nèi)膜異位癥的臨床資料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】雖然動(dòng)物生殖毒理學(xué)沒(méi)有致畸胎的跡象,但在理論上認(rèn)為,妊娠期間使用促黃體生成素釋放激素激動(dòng)劑,可導(dǎo)致流產(chǎn)或胎兒異常,有可能懷孕的婦女在用藥前應(yīng)作詳細(xì)檢查以排除妊娠的可能。用藥期間應(yīng)采用非激素避孕措施。
【藥理毒理】本藥是一種合成的、促黃體生成素釋放激素的類(lèi)似物,長(zhǎng)期使用可抑制垂體的促黃體生成激素的分泌,從而引起男性血清睪酮和女性血清雌二醇的下降,停藥后這一作用是可逆的。男性病人在次用藥之后21日左右,睪酮濃度可降低到去勢(shì)后的水平,在每28天用藥1次的治療過(guò)程中,睪酮濃度一直保持在去勢(shì)后的濃度范圍內(nèi)。這種睪酮抑制作用可使大多數(shù)病人的前列腺腫瘤消退,癥狀改善。 女性患者在初次用藥后21日左右,血清雌二醇濃度受到抑制,并在以后每28天的治療中維持在絕經(jīng)后水平。這種抑制與激素依賴(lài)性的乳腺癌,子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)。在長(zhǎng)期重復(fù)使用諾雷德的雄性鼠中,曾觀察到良性腦垂體腫瘤的發(fā)病率上升,這一事實(shí)與以前已觀察到的行外科去勢(shì)后的大鼠的情形相似,但尚未發(fā)現(xiàn)與人體使用的經(jīng)驗(yàn)有任何關(guān)聯(lián)。在小鼠實(shí)驗(yàn)中,長(zhǎng)期重復(fù)使用數(shù)倍于人類(lèi)常用劑量的諾雷德后,可發(fā)現(xiàn)胰島細(xì)胞及幽門(mén)部胃粘膜細(xì)胞增生。這些事實(shí)與臨床的關(guān)系尚不清楚。
【藥物過(guò)量】沒(méi)有在人類(lèi)進(jìn)行過(guò)量用藥的試驗(yàn)。動(dòng)物試驗(yàn)表明使用高劑量的諾雷德時(shí),除對(duì)性激素濃度和生殖道預(yù)想的作用外,無(wú)其它影響。如過(guò)量用藥,應(yīng)行對(duì)癥治療。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥具有幾乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植劑,可保持有效血藥濃度,而無(wú)組織蓄積。諾雷德的蛋白結(jié)合能力較差,在腎功能正常的情況下,血漿清除半衰期為2-4小時(shí),腎功能不全病人的半衰期將會(huì)延長(zhǎng),但對(duì)于每月都使用埋植劑的患者來(lái)說(shuō),這影響非常小,故沒(méi)有必要改變這些病人的用量。在肝功能不全的病人中,藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯的變化。
【生產(chǎn)廠家】英國(guó)

 

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