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商品名稱(chēng)：環(huán)孢素注射液(山地明)
商品品牌：0 商品編號(hào)：2022/5/251621411380 產(chǎn)品積分：0
市場(chǎng)價(jià)格：~~￥1760~~元藥店價(jià)格：￥1624.2元節(jié)�。�￥135.8元

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商品參數(shù)：

拼音碼：		hbszsysdm
規(guī)格：		5ml:250mg*10支
劑型：		注射劑
生產(chǎn)廠家：		瑞士
單位：		盒
批準(zhǔn)文號(hào)：		注冊(cè)證號(hào) H20150095

商品描述：

環(huán)孢素注射液(山地明)

【主要成分】環(huán)孢素。
【化學(xué) 名】環(huán)[[（E）-（2S，3R，4R）-3-羥基-4-甲基-2-（甲氨基）-6-辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-纈氨酰]
【性狀】環(huán)孢素注射液（山地明）為黃色澄明液體。
【適應(yīng) 癥】環(huán)孢素注射液（山地明）用于1．器官移植1）預(yù)防腎、肝、心臟、合并心肺、肺和胰腺移植的排斥反應(yīng)。2）在接受其它免疫抑制劑前，對(duì)患者移植排斥反應(yīng)進(jìn)行治療。
由于本品存在過(guò)敏的風(fēng)險(xiǎn)（見(jiàn)預(yù)防措施），只有在不能口服（如剛剛術(shù)后）或是胃腸吸收受損的情況下才能進(jìn)行靜脈輸注本品。此類(lèi)患者應(yīng)盡快改為口服環(huán)孢素的治療。
2．骨髓移植1）預(yù)防移植后的排斥反應(yīng)。2）移植物抗宿主病（GVHD）的初期預(yù)防和治療。
【用法用量】環(huán)孢素注射液（山地明）濃縮液應(yīng)用生理鹽水或5%葡萄糖液按1：20或1：100比例稀釋?zhuān)缓缶徛斎腱o脈，時(shí)間應(yīng)超過(guò)2-6小時(shí)。一經(jīng)稀釋?zhuān)芤罕仨氂?8小時(shí)內(nèi)使用或遺棄。
劑量和用法下面的劑量作為參考，建議用量為3-5毫克/公斤，約相當(dāng)于口服劑量的1/3。對(duì)血中環(huán)孢素水平的日常監(jiān)測(cè)至關(guān)重要，可應(yīng)用單克隆抗體酶聯(lián)免疫法進(jìn)行監(jiān)測(cè)，依據(jù)測(cè)定結(jié)果確定不同患者的實(shí)際劑量，因此而獲得靶濃度（查詢有關(guān)血液水平監(jiān)測(cè)信息見(jiàn)預(yù)防節(jié)）。1）器官移植當(dāng)本品與其它免疫抑制劑（如皮質(zhì)類(lèi)固醇，或作為3-4種藥物治療方案中的一種藥物）聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，應(yīng)給予較小劑量（如靜脈輸注1-2毫克/公斤/天，然后口服3-6毫克/公斤/天）�；颊邞�(yīng)盡早進(jìn)行口服環(huán)孢素的治療。
2）骨髓移植第一次給藥應(yīng)在移植前一天進(jìn)行，最好為靜脈輸注3-5毫克/公斤/天。在術(shù)后的最初階段應(yīng)每日注射該劑量，最多不超過(guò)2周。改為口服維持治療后，劑量約為12.5mg/kg/天。胃腸道失調(diào)吸收受損的患者可以繼續(xù)靜脈輸注。部分患者在停服本品后可出現(xiàn)GVHD，恢復(fù)用藥可立即見(jiàn)效。
【不良反應(yīng)】環(huán)孢素注射液（山地明）的不良反應(yīng)通常是劑量依賴(lài)型的，劑量減少后可逆。1．下列為常被報(bào)道的不良反應(yīng)：腎功能損傷（51.7%），高血壓（38.5%），感染(34.1%)，多毛(32.9%)，震顫（20.7%），肝功能障礙（18.4%），牙齦增生(14.8%)。2．較少報(bào)道的不良反應(yīng)（<10%）：
偶有發(fā)生疲勞，頭痛，過(guò)敏反應(yīng)（皮疹、氣喘、呼吸短促等），輕度貧血，高血鉀癥，高尿酸血癥，低鎂血癥，體重增加，水腫，感覺(jué)異常以及可逆性的月經(jīng)失調(diào)或閉經(jīng)。3．還有個(gè)別報(bào)道有肌肉痙攣，肌無(wú)力，以及肌病、痙攣等的發(fā)生。已觀察到有腦病、視覺(jué)和運(yùn)動(dòng)障礙、及意識(shí)的部分喪失類(lèi)癥狀出現(xiàn)，特別是在肝移植受者中。這些改變是否是由本品、原始疾病或其它因素所致尚不清楚。
還有少量與微血管性貧血和腎功能衰竭（溶血性尿毒癥癥狀）病例相關(guān)聯(lián)的血小板減少的報(bào)道。4．腫瘤和淋巴異常增生
惡性腫瘤和淋巴異常增生也有發(fā)生，但是其發(fā)生的頻率和在移植受者中的分布與接受傳統(tǒng)免疫抑制劑治療的患者相似。
【禁忌癥】1．對(duì)環(huán)孢素或聚氧乙烯化蓖麻油具高敏感性的人群禁用。2．有病毒感染時(shí)禁用本品，如水痘、帶狀皰疹等。3．惡性腫瘤史或免疫缺陷，及近3月內(nèi)接受環(huán)磷酰胺等治療者禁用。4．心肺嚴(yán)重病變禁用。5．孕婦及哺乳期婦女禁用。


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