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西 藥 >> 化學藥其它類 >> 0 >> 唑來膦酸注射液(依固) 本頁地址：
商品名稱：唑來膦酸注射液(依固)
商品品牌：0 商品編號：2022/5/201619504531 產(chǎn)品積分：0
市場價格：￥561.4元   藥店價格：￥561.4元   節(jié)�。�￥0元
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商品參數(shù)：

拼音碼： zllszsyyg
規(guī)格： 100ml:5mg
劑型： 注射劑
生產(chǎn)廠家： 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司
單位： 瓶
批準文號： 國藥準字H20113138

商品描述：

唑來膦酸注射液(依固)

【產(chǎn)品名稱】唑來膦酸注射液
【商品名/商標】依固
【規(guī)格】100ml:5mg
【主要成份】唑來膦酸，輔料：甘露醇、枸櫞酸鈉。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【功能主治/適應癥】用于治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。用于治療變形性骨炎
【用法用量】對于骨質(zhì)疏松癥的治療，推薦劑量為1次靜脈滴注5mg，每年1次。目前尚無足夠證據(jù)支持可連續(xù)用藥3年以上。本品通過輸液管以恒定速度滴注。滴注時間不得少于15分鐘（參見【注意事項】）。唑來膦酸注射液給藥前患者必須進行適當?shù)难a水，特別是同時接受利尿劑治療的患者。對于骨質(zhì)疏松癥女性患者，若飲食攝入量不足，有必要適當補充鈣劑和維生素D。
【不良反應】上市后經(jīng)驗，肌肉骨骼和結締組織疾�。悍堑湫娃D(zhuǎn)子下和股骨干骨折。
【禁忌】對唑來膦酸或其他雙膦酸鹽或藥品成份中任何一種輔料過敏者；低鈣血癥患者；妊娠和哺乳期婦女禁用唑來膦酸注射液。
【注意事項】頜骨骨壞死，頜骨骨壞死的報道主要發(fā)生在使用雙膦酸鹽類藥物（包括唑來膦酸）進行治療的成年癌癥患者中。大多數(shù)患者還同時接受了化療和皮質(zhì)激素的治療。在這些報告的病例中，多數(shù)患者均曾經(jīng)接受過牙科疾病的治療（如拔牙），而且多數(shù)病例還有局部感染（包括骨髓炎）的體征。對于同時伴有危險因素（如癌癥、化療、皮質(zhì)激素、抗血管生成藥物、口腔衛(wèi)生不良）的患者在使用雙膦酸鹽類藥物之前，應當考慮對其進行預防牙科并發(fā)癥的牙齒檢查。除非臨床急需，口腔開放性軟組織損傷未愈合的患者，應暫緩用藥或暫緩開始新療程。用藥期間患者應注意保持口腔衛(wèi)生情況良好，盡量避免應用侵入性的牙科治療操作。用藥期間如確需牙科治療操作，患者應主動告知牙科醫(yī)生唑來膦酸的用藥情況。對于在使用雙膦酸鹽類藥物治療期間已出現(xiàn)頜骨骨壞死的患者，如果進行牙科手術可能會使患者的病情惡化。目前還沒有數(shù)據(jù)可以說明停用雙膦酸鹽類藥物就可以降低頜骨骨壞死的危險性，但可考慮暫時停藥以待其他危險因素情況好轉(zhuǎn)。醫(yī)生需根據(jù)每個患者個體的獲益風險評估情況制訂相應的治療方案。評估患者發(fā)生頜骨骨壞死的風險時應考慮如下危險因素：抑制骨吸收的藥物的藥效（藥效強者風險高）、給藥方式（靜脈給藥方式風險高）和累積暴露劑量；癌癥、并發(fā)癥（例如貧血、凝血障礙、感染）、吸煙；合并使用皮質(zhì)激素、化療藥物、抗血管生成藥物以及接受頭頸部放療；口腔衛(wèi)生不良，牙周疾病，假牙安裝不當，有牙科疾病，侵入性的牙科操作（如拔牙、種牙）。使用唑來膦酸期間，患者如出現(xiàn)牙齒松動、疼痛、腫脹、難以愈合的口腔潰瘍及分泌物，應立即告知醫(yī)生。唑來膦酸與抗血管生成藥物合用時應謹慎，因為在合用這些藥物治療的患者中觀察到頜骨骨壞死的發(fā)生率增加。非典型股骨骨折，在使用雙膦酸鹽類藥物治療的患者中，報道了非典型的轉(zhuǎn)子下和股骨干骨折，主要發(fā)生于長期使用雙膦酸鹽治療骨質(zhì)疏松的患者中。此類骨折為橫骨折或短斜形骨折，發(fā)生部位沿股骨從小轉(zhuǎn)子下到髁上均有出現(xiàn)，發(fā)生前僅有輕微外傷或無外傷，某些患者出現(xiàn)大腿或腹股溝痛，常伴應力性骨折的影像特征，可在出現(xiàn)完全股骨骨折前持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。由于骨折多為雙側(cè)，因此接受本品治療的患者若持續(xù)存在股骨干骨折，其對側(cè)股骨也應接受檢查。另報道，此類骨折愈合情況不佳。有報道，接受唑來膦酸治療的患者也發(fā)生了非典型股骨骨折。發(fā)生非典型股骨骨折的患者應考慮停用唑來膦酸治療，待得出個體的獲益風險評估結果后決定是否恢復用藥。唑來膦酸治療期間應建議患者報告任何大腿、髖部或腹股溝疼痛，對于出現(xiàn)此類癥狀的患者應評估是否已發(fā)生不完全股骨骨折或存在不完全股骨骨折的風險。
【藥物相互作用】本品與其他可能有腎臟毒性（如非甾體抗炎藥、鉑類等）的藥物合用時，應謹慎。本品與抗血管生成藥物合用時應謹慎，因為在合用唑來膦酸和抗血管生成藥物的患者中觀察到頜骨骨壞死的發(fā)生率增加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品是否會分泌進入乳汁尚不清楚，由于唑來膦酸注射液能與骨骼長期結合，孕婦及哺乳期婦女禁用本品。
【兒童用藥】由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù)，不建議在兒童和18周歲以下青少年中使用唑來膦酸注射液。
【貯藏】遮光，密閉保存。

 

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唑來膦酸注射液(依固)

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