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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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zsylb |
| 規(guī)格： |
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50毫克 |
| 劑型： |
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注射劑 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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海南長安國際制藥有限公司 |
| 單位： |
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瓶 |
| 批準(zhǔn)文號(hào)： |
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國藥準(zhǔn)字H20050308 |
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商品描述： |
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注射用洛鉑
【產(chǎn)品名稱】注射用洛鉑
【規(guī)格】50mg
【主要成份】本品主要成份為洛鉑，其化學(xué)名稱為：1，2--二氨甲基-環(huán)丁烷-乳酸合鉑。
【性狀】注射用洛鉑為白色凍干粉末。
【功能主治/適應(yīng)癥】本品主要用于治療乳腺癌、小細(xì)胞肺癌及慢性粒細(xì)胞性白血病。
【用法用量】使用前用5ml注射用水溶解，此溶液應(yīng)4小時(shí)內(nèi)應(yīng)用（存放溫度2～8℃）。靜脈注射按體表面積一次50mg/m2,再次使用時(shí)應(yīng)待血液毒性或其他臨床副作用完全恢復(fù)，推薦的應(yīng)用間歇為3周。如副作用恢復(fù)較慢，可延長使用間歇。用藥的持續(xù)時(shí)間：治療持續(xù)時(shí)間應(yīng)根據(jù)腫瘤的反應(yīng)。最少應(yīng)使用2個(gè)療程。如腫瘤開始縮小，可繼續(xù)進(jìn)行治療，總數(shù)可達(dá)6個(gè)療程。
【不良反應(yīng)】 1.血液毒性：在洛鉑的劑量限制性毒性中，血小板減少最為強(qiáng)烈。約有26.9％實(shí)體瘤患者的血小板計(jì)數(shù)低于50000/mm3。在已用大劑量化療后的卵巢癌患者中，血小板減少發(fā)生的頻率高達(dá)75％。血小板降低常在注射洛鉑后2周(14天)開始，血小板計(jì)數(shù)常在下降后1周恢復(fù)到100,000/mm3。在15％的患者中（在大量化療后卵巢癌患者中達(dá)32.5%）白細(xì)胞計(jì)數(shù)低2000/mm3。血象改變呈可逆性，但可引起繼發(fā)的副作用，如血小板減少引起出血，白細(xì)胞減少引起感染。2.胃腸道毒性：34.3％的患者發(fā)生嘔吐，但僅有6.7％的患者較嚴(yán)重；14.8％的患者發(fā)生惡心，建議使用預(yù)防性止吐劑；3.5％的患者發(fā)生腹瀉。3、神經(jīng)毒性：l.3％患者發(fā)生感覺異常，神經(jīng)疾病、神經(jīng)痛、耳毒性，精神錯(cuò)亂和視覺異常等，僅在不到0.5％患者中發(fā)生。4、腎毒性：在應(yīng)用洛鉑時(shí)，大多數(shù)患者不需大量輸液或／和強(qiáng)制利尿，發(fā)生腎功能異常很罕見。食欲缺乏患者應(yīng)用洛鉑后，液體攝入不足，嚴(yán)重嘔吐可引起毒性腎功能衰竭。5、肝毒性：應(yīng)用洛鉑后，偶然有輕度的可逆性SAST和SALT升高，這種升高也可由于肝轉(zhuǎn)移所致，但和洛鉑的因果關(guān)系不能除外。6、電解質(zhì)變化：電解質(zhì)變化不是洛鉑的副作用。7、過敏性反應(yīng)：約有1.9％患者發(fā)生過敏性反應(yīng)(如疹狀紫殿、皮膚潮紅、皮膚反應(yīng))這些副作用往往發(fā)生在過去用大量鉑類化合物治療的卵巢癌患者中，在慢性粒細(xì)胞性白血病中，無這種副作用。8、其他副作用：對洛鉑未進(jìn)行長期致癌試驗(yàn)，和洛鉑類似的相同機(jī)制的化合物有致畸和致癌作用。因此，在洛鉑治療時(shí)，不能排除發(fā)生繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)。洛鉑對男性生育能力的副作用不能完全排除。
【禁忌】有骨髓抑制患者，或有凝血機(jī)制障礙的患者(可增加出血的危險(xiǎn)或出血)和已有腎功能損害的病人禁用。對鉑類化合物有過敏反應(yīng)者禁用。
【注意事項(xiàng)】用洛鉑后患者發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，必要時(shí)應(yīng)減少劑量。1、洛鉑應(yīng)在有腫瘤化療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。應(yīng)有足夠的診斷和治療的設(shè)備來處理可能引起的并發(fā)癥。洛鉑對骨髓有毒性，血小板嚴(yán)重減少和重度貧血患者，特別在罕見的出血病例可能需要輸血。2、患者的監(jiān)控：血液(包括血小板、白細(xì)胞和血色素)和臨床血化學(xué)(包括轉(zhuǎn)氨酶)應(yīng)定期檢查，在每個(gè)療程前和每次用藥后第二周進(jìn)行檢查。3、配伍禁忌：洛鉑不能用氯化鈉溶液溶解，這樣可增加洛鉑的降解。
【藥物相互作用】如洛鉑和其他骨髓抑制藥物同時(shí)應(yīng)用，可能增加骨髓毒性作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期禁用注射用洛鉑，有生育能力的女性，在洛鉑治療期間，應(yīng)避免懷孕，并在洛鉑治療終止后6個(gè)月內(nèi)也應(yīng)避免懷孕。
【藥物過量】對洛鉑沒有特異性的解毒劑。如發(fā)生過量，建議給患者進(jìn)行大量輸液、強(qiáng)制性利尿，并進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)護(hù)和對癥處理。
【生產(chǎn)廠家】海南長安國際制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20050308
【生產(chǎn)地址】�？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)
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