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西 藥 >> 處方藥 >> 0 >> 氟維司群注射液 本頁地址:
商品名稱:氟維司群注射液
商品品牌:0 商品編號(hào):202110131642219001 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥5600元   藥店價(jià)格:¥5091.9元   節(jié)省:¥508.1
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商品參數(shù):

拼音碼: fwsqzsy
規(guī)格: 5毫升:0.25克*2支
劑型: 注射液
生產(chǎn)廠家: 正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20203412

商品描述:

氟維司群注射液

 

【產(chǎn)品名稱】氟維司群注射液
【商品名/商標(biāo)】晴可依
【規(guī)格】5ml:0.25g*2支
【主要成份】活性成份為:氟維司群,其輔料為:乙醇96%,苯甲醇,苯甲酸芐酯,蓖麻油。
【功能主治/適應(yīng)癥】本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復(fù)發(fā)的,或是在抗雌激素治療中進(jìn)展的絕經(jīng)后(包括自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng))雌激素受體陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
【用法用量】成年女性(包括老年婦女):推薦劑量為每月給藥一次,一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國(guó)患者使用的安全有效性信息。兒童及青少年:因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性,故不推薦在該年齡層中使用本品。腎功能損害的患者:對(duì)于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),無需調(diào)整劑量。未在嚴(yán)重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評(píng)價(jià)本品的安全性和有效性,因此建議這些患者慎用。肝功能損害的患者:對(duì)于輕度至中度肝功能損害的患者無需調(diào)整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加,故應(yīng)慎用本品。沒有氟維司群注射液對(duì)于重度肝功能損害患者的研究資料。使用方法:臀部緩慢肌注。
【禁忌】禁用于:1.已知對(duì)本品活性成份或任何輔料過敏的患者;2.孕婦及哺乳期婦女;3.嚴(yán)重肝功能損害的患者。
【注意事項(xiàng)】輕度至中度肝功能損害的患者應(yīng)慎用本品。嚴(yán)重腎功能損害的患者應(yīng)慎用本品(肌酐清除率<30ml/min)。考慮到本品的給藥途徑為肌注,有出血體質(zhì)或血小板減少癥或正在接受抗凝劑治療的患者應(yīng)慎用本品。晚期乳腺癌婦女中常見血栓栓塞發(fā)生,這在臨床研究中也被觀察到。當(dāng)給予高;颊弑酒分委煏r(shí)應(yīng)考慮到這一點(diǎn)。尚無氟維司群對(duì)骨骼作用的長(zhǎng)期資料。考慮到氟維司群的作用機(jī)制,會(huì)有發(fā)生骨質(zhì)疏松癥的潛在危險(xiǎn)。運(yùn)動(dòng)員慎用。對(duì)于駕駛及操作機(jī)械能力的影響:本品不會(huì)或很少會(huì)影響患者駕駛和操作機(jī)械的能力。然而氟維司群注射液治療期間常有虛弱無力的報(bào)告。對(duì)于有這些不良反應(yīng)的患者在駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用氟維司群注射液。在大鼠和家兔中單劑肌注本品后,可見氟維司群透過胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)中顯示氟維司群具有生殖毒性,包括胎兒畸形率和死亡率升高。應(yīng)建議育齡婦女在接受治療時(shí)使用有效方式避孕。如在使用本品期間患者懷孕,應(yīng)告知對(duì)胎兒的潛在危害和流產(chǎn)可能。在哺乳大鼠中可見氟維司群分泌入乳汁。尚不明確氟維司群是否會(huì)分泌入人的乳汁,考慮到氟維司群對(duì)哺乳期嬰兒潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),哺乳期間禁用本品。
【兒童用藥】因尚未確定氟維司群注射液在兒童及青少年中的安全性和有效性,故不推薦在該年齡層中使用本品。
【藥理毒理】氟維司群為競(jìng)爭(zhēng)性的雌激素受體拮抗劑,其親和力與雌二醇相似。氟維司群阻斷了雌激素的營(yíng)養(yǎng)作用而本身沒有任何部分激動(dòng)(雌激素樣)作用。其作用機(jī)制與下調(diào)雌激素受體(ER)蛋白水平有關(guān)。體外研究證實(shí),氟維司群是他莫昔芬耐藥以及雌激素敏感的人乳腺癌(MCF-7)細(xì)胞系生長(zhǎng)的可逆性抑制制劑,在體外腫瘤研究中,氟維司群可延緩裸鼠體內(nèi)人乳腺癌MCF-7細(xì)胞異種移植物的植入。氟維司群可抑制已植入的MCF-7異種移植物以及他莫昔芬耐藥的乳腺腫瘤異種移植物的生長(zhǎng)。對(duì)氟維司群耐藥的乳腺腫瘤異種移植物可能對(duì)他莫昔芬也存在交叉耐藥性。
【貯藏】2℃~8℃保存。為了避光,應(yīng)將預(yù)填充型注射劑貯于原包裝中。
【有效期】24個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20203412
【生產(chǎn)地址】江蘇省連云港市郁州南路369號(hào)

 

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