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溫馨提示：患者必須要做到合理科學用藥，在專業(yè)醫(yī)生或藥師指導下用藥，根據(jù)個體病情選擇合適的治療方案。
【藥品名稱】
通用名稱：賽沃替尼片
商品名稱：沃瑞沙/ORPATHYS\"
英文名稱:：Savolitinib Tablets
漢語拼音:：Saiwotini Pian
【沃瑞沙成份】
本品主要成分為賽沃替尼。
化學名稱: 1-(1S)-1-(咪唑并[1,2-a]吡啶 6-基)乙基]-6-(1-甲基1H-吡唑: 4基)-1H-[1,2,3]三唑并[4,5-b]吡嗪
分子式: CiHisN,
分子量: 345.36
【沃瑞沙性狀】
薄膜衣片，除去包衣后顯白色至黃色。
【沃瑞沙適應癥】
本品用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。
本適應癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率和緩解持續(xù)時間結果給予的附條件批準。本適應癥的完全批準將取決于后續(xù)開展的確證性試驗的臨床獲益。
【沃瑞沙規(guī)格】
(1) 100mg; (2) 200mg。
【沃瑞沙用法用量】
本品需在有腫瘤治療經(jīng)驗的醫(yī)生指導下使用。使用本品治療前必須明確有經(jīng)充分驗證的檢測方法檢測到MET外顯子14跳變陽性。
推薦劑量和服用方法
對于體重≥50公斤的患者，建議起始劑量為600mg,每日一-次口服， 直到疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。
對于體重< 50公斤的患者,建議起始劑量為400mg,每日一次口服，直到疾病進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。
建議每日相同時段在餐后即刻服用本品。
劑量調整
醫(yī)生應在患者用藥過程中密切監(jiān)測，根據(jù)患者個體的安全性和耐受性調整用藥，包括暫停本品、降低劑量或永久停用本品。
本品的劑量調整建議參見表1,不良反應導致治療調整的建議參見表2。
特殊患者人群
肝功能不全
輕度肝功能不全的患者(總膽紅素)
【療效】
最新臨床試驗結果顯示，賽沃替尼治療70例攜帶MET外顯子14跳躍突變的晚期肺癌患者，客觀緩解率(腫瘤縮小30% 以上)為42.9%，疾病控制率為82.9%，中位緩解持續(xù)時間為8.3個月，其中7例患者(10%)緩解持續(xù)時間至少達到了12個月。
患者中位無進展生存期(PFS)為6.8個月，6個月和12個月的無進展生存率分別為52%和31.9%。中位總生存期(OS)為12.5個月。
【副作用及不良反應】
賽沃替尼常見的副作用和不良反應主要有哪些呢?在臨床試驗中，大部分患者使用賽沃替尼后出現(xiàn)的副作用為1~2級，主要是：惡心、轉氨酶升高、水腫、嘔吐等。3級以上副作用發(fā)生率為31.7%，處于可控范圍內。
【藥理作用】
沃利替尼是一種高選擇性口服c-Met受體酪氨酸激酶抑制劑，可選擇性抑制MET激酶的磷酸化，對MET-14號外顯子跳變的腫瘤細胞增殖有明顯的抑制作用。該品種為我國首個獲批的特異性靶向MET激酶的小分子抑制劑，其上市為具有MET 14外顯子跳變的晚期非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。
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溫馨提示：患者必須要做到合理科學用藥，在專業(yè)醫(yī)生或藥師指導下用藥，根據(jù)個體病情選擇合適的治療方案。
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